Impact Evaluation of Personalized Oral Hygiene Education on Periodontal Patients Stage I/II/III (HygParo)
4 février 2021 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Evaluation of personalized oral hygiene education on plaque accumulation and gingival inflammation in periodontal patients stage I/II/III.
Evaluation of personalized oral hygiene education on clinical attachment level in periodontal patients stage I/II/III.
Evaluation of personalized oral hygiene education on the psychological determinants described by the Health Action Process Approach (HAPA) and the mediating role of these psychological determinants in oral hygiene habits and clinical parameters in periodontal patients stage I/II/III.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Periodontal patients in maintenance phase treated at the Periodontics Department of the Civil Hospital of Strasbourg
La description
Inclusion criteria:
- ≥ 18 years old
- Subject having signed an informed consent
- Subjects with periodontal disease Stage I/II/III :
- ≥ 15 teeth/implants
- Bleeding index at ≥ 25%
- Plaque index ≥ 20%
- Not requiring antibiotic prophylaxis prior to periodontal treatment.
- Not having received surgical periodontal treatment in the last 12 months.
- Smokers of ≤10 cigarettes/day
Exclusion criteria:
- <15 teeth/implants
- Physical or mental disability that does not allow for the performance of oral hygiene procedures.
- Chronic progressive pathology (diabetes...) / immunodeficiencies (HIV...)/ systemic infections.
- Ongoing drug treatment leading to a significant change in the periodontal condition (anti-epileptics, calcium antagonists, immunosuppressants, hormonal treatments, etc.).
- Ongoing drug treatment that can influence the periodontal condition (anti-inflammatory drugs, antibiotics)
- Patients with severe xerostomia or with Gougerot-Sjögren's syndrome.
- Subjects undergoing treatment for cancer
- Pregnant or breastfeeding women
- Smokers of > 10 cigarettes/day
- Impossibility to give information about the subject (subject in an emergency situation, difficulties in understanding the French language, etc.).
- Subject under safeguard of justice
- Subject under guardianship or curatorship
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Control group: Dental model
Patients diagnosed with periodontal disease stage I/II/III
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- Patients receive a demonstration of plaque control methods (modified Bass dental brushing technique and the use of the electric toothbrush) using a dental model.
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Computer-assisted teaching format group
Patients diagnosed with periodontal disease stage I/II/III
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- Patients receive a Powerpoint presentation containing:
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Plaque-disclosing group
Patients diagnosed with periodontal disease stage I/II/III
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- Patients place a few drops of a plaque-disclosing solution on the tongue and run the tongue over all the teeth and gums.
With the aid of a hand mirror, patients can observe the stained plaque residue on their teeth
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Intra-oral Camera group
Patients diagnosed with periodontal disease stage I/II/III
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- An ACTEON Soprocare® intraoral camera is used during the examination and explanation of oral hygiene strategies.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Evaluation of the plaque index
Délai: 3 months
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Plaque Index (Loë and Silness, 1963): Six surfaces per tooth (buccal, mesio-buccal, disto-buccal, lingual, mesio-lingual and disto-lingual) are examined in every permanent tooth (except for third molars). Each tooth is assessed with a score between 0 and 3.
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3 months
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Evaluation of the gingival index
Délai: 3 months
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Gingival Index (Loë 1967): Six surfaces per tooth (buccal, mesio-buccal, disto-buccal, lingual, mesio-lingual and disto-lingual) are examined in every permanent tooth (except for third molars).
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3 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Evaluation of probing pocket depth
Délai: 3 months
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Probing pocket depth (distance from the top of the marginal gingiva to the bottom of the pocket)
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3 months
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Evaluation of the gingival attachment level
Délai: 3 months
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Gingival attachment level (distance separating the cemento-enamel junction from the bottom of the pocket)
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3 months
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Psychological determinants of the HAPA (Health Action Process Approach)
Délai: 3 months
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Change in the psychological determinants of the HAPA questionnaire adapted to oral health, using a 7-point Likert scale from "strongly disagree" (1) to "strongly agree" (7)
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3 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2021
Première publication (Réel)
9 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8091
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .