Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact Evaluation of Personalized Oral Hygiene Education on Periodontal Patients Stage I/II/III (HygParo)

4 februari 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Evaluation of personalized oral hygiene education on plaque accumulation and gingival inflammation in periodontal patients stage I/II/III.

Evaluation of personalized oral hygiene education on clinical attachment level in periodontal patients stage I/II/III.

Evaluation of personalized oral hygiene education on the psychological determinants described by the Health Action Process Approach (HAPA) and the mediating role of these psychological determinants in oral hygiene habits and clinical parameters in periodontal patients stage I/II/III.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Periodontal patients in maintenance phase treated at the Periodontics Department of the Civil Hospital of Strasbourg

Beschrijving

Inclusion criteria:

  • ≥ 18 years old
  • Subject having signed an informed consent
  • Subjects with periodontal disease Stage I/II/III :
  • ≥ 15 teeth/implants
  • Bleeding index at ≥ 25%
  • Plaque index ≥ 20%
  • Not requiring antibiotic prophylaxis prior to periodontal treatment.
  • Not having received surgical periodontal treatment in the last 12 months.
  • Smokers of ≤10 cigarettes/day

Exclusion criteria:

  • <15 teeth/implants
  • Physical or mental disability that does not allow for the performance of oral hygiene procedures.
  • Chronic progressive pathology (diabetes...) / immunodeficiencies (HIV...)/ systemic infections.
  • Ongoing drug treatment leading to a significant change in the periodontal condition (anti-epileptics, calcium antagonists, immunosuppressants, hormonal treatments, etc.).
  • Ongoing drug treatment that can influence the periodontal condition (anti-inflammatory drugs, antibiotics)
  • Patients with severe xerostomia or with Gougerot-Sjögren's syndrome.
  • Subjects undergoing treatment for cancer
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Smokers of > 10 cigarettes/day
  • Impossibility to give information about the subject (subject in an emergency situation, difficulties in understanding the French language, etc.).
  • Subject under safeguard of justice
  • Subject under guardianship or curatorship

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Control group: Dental model
Patients diagnosed with periodontal disease stage I/II/III
Gedragsmatig: Control group: Dental Model
- Patients receive a demonstration of plaque control methods (modified Bass dental brushing technique and the use of the electric toothbrush) using a dental model.
Computer-assisted teaching format group
Patients diagnosed with periodontal disease stage I/II/III
Gedragsmatig: Computer-assisted teaching format group
- Patients receive a Powerpoint presentation containing:
Plaque-disclosing group
Patients diagnosed with periodontal disease stage I/II/III
Gedragsmatig: Plaque-disclosing group
- Patients place a few drops of a plaque-disclosing solution on the tongue and run the tongue over all the teeth and gums. With the aid of a hand mirror, patients can observe the stained plaque residue on their teeth
Intra-oral Camera group
Patients diagnosed with periodontal disease stage I/II/III
Gedragsmatig: Intra-oral camera group
- An ACTEON Soprocare® intraoral camera is used during the examination and explanation of oral hygiene strategies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluation of the plaque index
Tijdsspanne: 3 months

Plaque Index (Loë and Silness, 1963): Six surfaces per tooth (buccal, mesio-buccal, disto-buccal, lingual, mesio-lingual and disto-lingual) are examined in every permanent tooth (except for third molars).

Each tooth is assessed with a score between 0 and 3.

  • 0 : absence of dental plaque
  • 1 : plaque disclosed after running the periodontal probe along the gingival margin
  • 2: visible plaque; absence of plaque in the interdental spaces
  • 3: abundant plaque; presence of plaque in the interdental spaces
3 months
Evaluation of the gingival index
Tijdsspanne: 3 months

Gingival Index (Loë 1967):

Six surfaces per tooth (buccal, mesio-buccal, disto-buccal, lingual, mesio-lingual and disto-lingual) are examined in every permanent tooth (except for third molars).

  • 0: absence of visual signs of inflammation
  • 1 : slight change in color and texture o 2: Visual inflammation and bleeding tendency from the gingival margin right after a periodontal probe is briefly run along the gingival margin
  • 3: Overt inflammation with tendency for spontaneous bleeding
3 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluation of probing pocket depth
Tijdsspanne: 3 months
Probing pocket depth (distance from the top of the marginal gingiva to the bottom of the pocket)
3 months
Evaluation of the gingival attachment level
Tijdsspanne: 3 months
Gingival attachment level (distance separating the cemento-enamel junction from the bottom of the pocket)
3 months
Psychological determinants of the HAPA (Health Action Process Approach)
Tijdsspanne: 3 months
Change in the psychological determinants of the HAPA questionnaire adapted to oral health, using a 7-point Likert scale from "strongly disagree" (1) to "strongly agree" (7)
3 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 8091

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren