- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04746326
Léčba u pacientů s divertikulitidou pravého tračníku
5. února 2021 aktualizováno: Semra Demirli Atici, Tepecik Training and Research Hospital
Operativní a konzervativní léčba u pacientů s divertikulitidou pravého tračníku
Pravý divertikl tlustého střeva, na rozdíl od těch v levém tlustém střevě, obsahuje všechny vrstvy tlustého střeva a nazývá se pravý divertikl.
Perforace je pozorována méně často kvůli její plné tloušťce.
Konzervativní léčba může být aplikována, pokud nenastanou komplikace, jako je tvorba abscesu a volná perforace.
Na rozdíl od levého má divertikulitida pravého tlustého střeva nízké komplikace a lze ji léčit konzervativně.
Je třeba mít na paměti diferenciální diagnostiku divertikulitidy pravého tlustého střeva, aby se předešlo zbytečným operacím.
Chirurgická léčba je nevyhnutelná v případech, jako je recidivující divertikulitida, generalizovaná peritonitida a podezření na malignitu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pravý divertikl tlustého střeva, na rozdíl od těch v levém tlustém střevě, obsahuje všechny vrstvy tlustého střeva a nazývá se pravý divertikl.
Perforace je pozorována méně často kvůli její plné tloušťce.
Konzervativní léčba může být aplikována, pokud nenastanou komplikace, jako je tvorba abscesu a volná perforace.
Zde jsme se zaměřili na diskusi o výsledcích konzervativní a chirurgické léčby divertikulitidy pravého tračníku ve světle literatury.
Retrospektivně bylo vyšetřeno 150 pacientů léčených pro divertikulitidu tlustého střeva v letech 2015-2020.
Divertikulitida pravého tračníku detekovaná náhodně, chybějící údaje a divertikulitida levého tračníku byly ze studie vyloučeny.
Byla zpřístupněna data celkem 26 pacientů.
Na rozdíl od levého má divertikulitida pravého tlustého střeva nízké komplikace a lze ji léčit konzervativně.
Je třeba mít na paměti diferenciální diagnostiku divertikulitidy pravého tlustého střeva, aby se předešlo zbytečným operacím.
Chirurgická léčba je nevyhnutelná v případech, jako je recidivující divertikulitida, generalizovaná peritonitida a podezření na malignitu
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan, 35180
- Tepecik Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s diagnózou divertikulitidy pravého tlustého střeva
Kritéria vyloučení:
- Divertikulitida levého tlustého střeva
- Divertikulitida pravého tlustého střeva zjištěna náhodně
- chybí data
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Konzervativní léčba
Konzervativní léčba zastavení perorálního příjmu, intravenózní léčba antibiotiky.
|
Konzervativní léčba byla provedena u pacientů, kteří neměli generalizovanou peritonitidu a perforaci.
|
Jiný: Operativní léčba
Operační výkon Pravá hemikolektomie Klínová resekce céka Divertikulektomie + apendektomie Divertikulektomie Appendektomie + drenáž
|
Operace byla provedena u pacientů, u kterých selhala konzervativní léčba.
Operace byla provedena u pacientů s generalizovanou peritonitidou a perforací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet účastníků s úmrtností
Časové okno: až 24 týdnů
|
úmrtnost
|
až 24 týdnů
|
Počet účastníků s infekcí rány
Časové okno: až 24 týdnů
|
infekce rány
|
až 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
20. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020 / 14-6
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konzervativní léčba
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityNáborZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
Duke UniversityTerumo BCTDokončenoAlogenní transfuze krevních destiček během kardiochirurgieSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonPozastavenoUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNeznámý