- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04746326
Jobb vastagbél-divertikulitiszben szenvedő betegek kezelése
2021. február 5. frissítette: Semra Demirli Atici, Tepecik Training and Research Hospital
Operatív és konzervatív kezelés jobb vastagbél-divertikulitiszben szenvedő betegeknél
A jobb vastagbél-divertikulum, ellentétben a bal vastagbélben lévőkkel, a vastagbél összes rétegét tartalmazza, és valódi diverticulumnak nevezik.
Perforáció ritkábban figyelhető meg teljes vastagsága miatt.
Konzervatív kezelés alkalmazható, kivéve, ha olyan szövődmények lépnek fel, mint a tályogképződés és a szabad perforáció.
A bal oldali vastagbél divertikulitisétől eltérően alacsony szövődményei vannak, és konzervatív módon kezelhető.
A jobb vastagbél-divertikulitisz differenciáldiagnózisát szem előtt kell tartani a szükségtelen műtétek megelőzése érdekében.
A sebészi kezelés elkerülhetetlen olyan esetekben, mint a visszatérő diverticulitis, generalizált hashártyagyulladás és rosszindulatú daganat gyanúja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jobb vastagbél-divertikulum, ellentétben a bal vastagbélben lévőkkel, a vastagbél összes rétegét tartalmazza, és valódi diverticulumnak nevezik.
Perforáció ritkábban figyelhető meg teljes vastagsága miatt.
Konzervatív kezelés alkalmazható, kivéve, ha olyan szövődmények lépnek fel, mint a tályogképződés és a szabad perforáció.
Itt a jobb vastagbél-divertikulitisz konzervatív és sebészi kezelésének eredményeit kívántuk megvitatni a szakirodalom tükrében.
150 vastagbél-divertikulitisz miatt 2015-2020 között kezelt beteget szűrtek retrospektív módon.
A véletlenül észlelt jobb vastagbél-divertikulitist, a hiányzó adatokat és a bal vastagbél-divertikulitist kizártuk a vizsgálatból.
Összesen 26 beteg adataihoz fértek hozzá.
A bal oldali vastagbél divertikulitisétől eltérően alacsony szövődményei vannak, és konzervatív módon kezelhető.
A jobb vastagbél-divertikulitisz differenciáldiagnózisát szem előtt kell tartani a szükségtelen műtétek megelőzése érdekében.
A sebészeti kezelés elkerülhetetlen olyan esetekben, mint a visszatérő diverticulitis, generalizált hashártyagyulladás és rosszindulatú daganat gyanúja.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
İzmir, Pulyka, 35180
- Tepecik Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jobb vastagbél diverticulitist diagnosztizáltak
Kizárási kritériumok:
- Bal vastagbél diverticulitis
- Véletlenül észlelték a jobb vastagbél-divertikulitist
- hiányzó adatok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Konzervatív kezelés
Konzervatív kezelés a szájon át történő bevétel leállításával, intravénás antibiotikum terápia.
|
Konzervatív kezelést végeztünk olyan betegeknél, akiknél nem volt generalizált peritonitis és perforáció.
|
Egyéb: Operatív kezelés
Műtéti eljárás Jobb oldali hemicolectomia Vakbél ékreszekciója Divertikulektómia + vakbélműtét Divertikulektómia Vakbéleltávolítás + drenázs
|
A műtétet olyan betegeknél végezték el, akiknél a konzervatív kezelés nem járt sikerrel.
A műtétet generalizált hashártyagyulladásban és perforációban szenvedő betegeknél végezték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Halandósággal rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 24 hétig
|
halálozás
|
24 hétig
|
A sebfertőzöttek száma
Időkeret: 24 hétig
|
sebfertőzés
|
24 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 5.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020 / 14-6
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .