- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04746326
Behandling hos pasienter med divertikulitt i høyre tykktarm
5. februar 2021 oppdatert av: Semra Demirli Atici, Tepecik Training and Research Hospital
Operativ og konservativ behandling hos høyre kolon divertikulittpasienter
Høyre tykktarmsdivertikkel, i motsetning til de i venstre tykktarm, inneholder alle lag av tykktarmen og kalles det sanne divertikkel.
Perforering observeres sjeldnere på grunn av dens fulle tykkelse.
Konservativ behandling kan brukes med mindre komplikasjoner som abscessdannelse og fri perforering oppstår.
I motsetning til venstre har divertikulitt i høyre tykktarm lave komplikasjoner og kan behandles konservativt.
Differensialdiagnosen av divertikulitt i høyre tykktarm bør huskes for å forhindre unødvendige operasjoner.
Kirurgisk behandling er uunngåelig i tilfeller som tilbakevendende divertikulitt, generalisert peritonitt og mistenkt malignitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Høyre tykktarmsdivertikkel, i motsetning til de i venstre tykktarm, inneholder alle lag av tykktarmen og kalles det sanne divertikkel.
Perforering observeres sjeldnere på grunn av dens fulle tykkelse.
Konservativ behandling kan brukes med mindre komplikasjoner som abscessdannelse og fri perforering oppstår.
Her hadde vi som mål å diskutere resultatene av konservativ og kirurgisk behandling for divertikulitt i høyre tykktarm i lys av litteraturen.
150 pasienter behandlet for kolon divertikulitt mellom 2015-2020 ble retrospektivt screenet.
Høyre kolondivertikulitt oppdaget tilfeldigvis, manglende data og venstre kolondivertikulitt ble ekskludert fra studien.
Data fra totalt 26 pasienter ble åpnet.
I motsetning til venstre har divertikulitt i høyre tykktarm lave komplikasjoner og kan behandles konservativt.
Differensialdiagnosen av divertikulitt i høyre tykktarm bør huskes for å forhindre unødvendige operasjoner.
Kirurgisk behandling er uunngåelig i tilfeller som tilbakevendende divertikulitt, generalisert peritonitt og mistenkt malignitet
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia, 35180
- Tepecik Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert med divertikulitt i høyre tykktarm
Ekskluderingskriterier:
- Venstre kolon divertikulitt
- Høyre kolon divertikulitt oppdaget tilfeldigvis
- mangler data
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Konservativ behandling
Konservativ behandling som stopper oralt inntak, intravenøs antibiotikabehandling.
|
Konservativ behandling ble utført hos pasienter som ikke hadde generalisert peritonitt og perforasjon.
|
|
Annen: Operativ behandling
Operativ prosedyre Høyre hemikolektomi Kilereseksjon av blindtarmen Divertikulektomi + appendektomi Divertikulektomi Appendektomi + drenering
|
Kirurgi ble utført hos pasienter som mislyktes med konservativ behandling.
Kirurgi ble utført hos pasienter som hadde generalisert peritonitt og perforasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med dødelighet
Tidsramme: opptil 24 uker
|
dødelighet
|
opptil 24 uker
|
|
Antall deltakere med sårinfeksjon
Tidsramme: opptil 24 uker
|
sårinfeksjon
|
opptil 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
20. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020 / 14-6
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .