- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04763954
Řízená a neřízená terapeutická hra ke zlepšení emocionálních schopností studentů
Vliv terapeutické hry s e-mailovým koučováním nebo bez něj na zlepšování emocionálních schopností u studentů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je randomizovaná kontrolní studie se třemi skupinami. Provedeme měření před zákrokem, po zákroku a po měsíčním sledování.
Účastníci budou studenti a budou náhodně rozděleni do tří skupin pomocí programu randomizace. První skupina bude skupina her s koučováním, druhá skupina bude skupina her bez koučování a třetí skupina bude kontrolní skupina.
Měření budou prováděna před přijetím zvěře, po zásahu a po měsíčním sledování. Budeme měřit depresi, úzkost, stres a pohodu jako primární výsledky, orientaci na řešení jako sekundární výsledek a racionální a iracionální kognice jako výsledek mechanismu. Všechny dotazníky budou vyplněny online ve formuláři Google.
Zásah bude spočívat ve hře Přemyslet. Rethink je terapeutická hra vyvinutá a testovaná ke zlepšení emočních schopností u dětí. Účastníci naší studie otestují dvě úrovně Rethink a také zkušební verzi hry. Každá úroveň hry je zaměřena na komponent:
- Úroveň 1: rozpoznání emocí
- Úroveň 2: relaxace a všímavost
- Úroveň 3: racionální a iracionální poznání
- Úroveň 4: Změna poznání
- Úroveň 5: řešení problémů
- Úroveň 6: pozitivní emoce
- Úroveň 7: shrnutí předchozích akvizic
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumunsko, 400540
- Cristinalorint@Psychology.Ro
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být studentem na veřejné nebo soukromé univerzitě z Rumunska
Kritéria vyloučení:
- nebýt zapsán jako student na univerzitu z Rumunska
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hra
Skupina, která obdrží herní zásah (zkušební verze a přístup na úroveň 2 a úroveň 7
|
Terapeutická hra Rethink je 7 úrovní online hra vyvinutá a testovaná pro děti.
Každá úroveň je založena na specifické dovednosti a její účinnost byla již dříve studována u dětí.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Skupina bez zásahu
|
|
|
Experimentální: Vedení
Skupina, která obdrží hru (stejné úrovně jako skupina 1) a e-mailové koučování jeden den po dokončení hry.
|
Terapeutická hra Rethink je 7 úrovní online hra vyvinutá a testovaná pro děti.
Každá úroveň je založena na specifické dovednosti a její účinnost byla již dříve studována u dětí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní emoce
Časové okno: Před intervencí (jeden den před intervencí)
|
Měřeno pomocí profilu emočního stresu
|
Před intervencí (jeden den před intervencí)
|
|
Emoce po zásahu ve stresujícím stavu
Časové okno: Postintervence – před stresující událostí (před zkouškou)
|
Měřeno pomocí profilu emočního stresu
|
Postintervence – před stresující událostí (před zkouškou)
|
|
Změny v čase v emocích po intervenci
Časové okno: Po intervenci jeden měsíc po intervenci
|
Měřeno pomocí profilu emočního stresu
|
Po intervenci jeden měsíc po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní kognice
Časové okno: Před intervencí (jeden den před intervencí)
|
Měřeno pomocí stupnice postojových přesvědčení
|
Před intervencí (jeden den před intervencí)
|
|
Poznání po intervenci ve stresovém stavu
Časové okno: Postintervence – před stresující událostí (před zkouškou)
|
Měřeno pomocí stupnice postojových přesvědčení
|
Postintervence – před stresující událostí (před zkouškou)
|
|
Změny v čase v kognicích po intervenci
Časové okno: Po intervenci jeden měsíc po intervenci
|
Měřeno pomocí stupnice postojových přesvědčení
|
Po intervenci jeden měsíc po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1396/ 10.02.2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .