- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04763954
Prowadzona i niekierowana gra terapeutyczna poprawiająca zdolności emocjonalne uczniów
Wpływ gry terapeutycznej z coachingiem e-mailowym lub bez na poprawę zdolności emocjonalnych uczniów
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie jest randomizowaną próbą kontrolną z trzema grupami. Pomiary wykonamy przed zabiegiem, po zabiegu oraz po miesięcznej obserwacji.
Uczestnicy będą studentami i zostaną losowo podzieleni na trzy grupy przy użyciu programu randomizacji. Pierwsza grupa będzie grupą grającą z trenerem, druga grupa będzie grała bez grupy trenerskiej, a trzecia grupa będzie grupą kontrolną.
Pomiary zostaną wykonane przed otrzymaniem zwierzyny, po interwencji i po miesięcznej obserwacji. Będziemy mierzyć depresję, lęk, stres i dobre samopoczucie jako główne wyniki, orientację na rozwiązanie jako wynik drugorzędny oraz racjonalne i irracjonalne poznanie jako wynik mechanizmu. Wszystkie kwestionariusze zostaną wypełnione online w formularzu Google.
Interwencja będzie polegać na grze Rethink. Rethink to gra terapeutyczna opracowana i przetestowana w celu poprawy zdolności emocjonalnych dzieci. Uczestnicy naszego badania przetestują dwa poziomy Rethink oraz wersję próbną gry. Każdy poziom gry koncentruje się na jednym komponencie:
- Poziom 1: rozpoznawanie emocji
- Poziom 2: relaksacja i uważność
- Poziom 3: poznanie racjonalne i irracjonalne
- Poziom 4: zmiana procesów poznawczych
- Poziom 5: rozwiązywanie problemów
- Poziom 6: pozytywne emocje
- Poziom 7: podsumowanie poprzednich akwizycji
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumunia, 400540
- Cristinalorint@Psychology.Ro
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- będąc studentem publicznej lub prywatnej uczelni z Rumunii
Kryteria wyłączenia:
- nie będąc studentem na uniwersytecie w Rumunii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Gra
Grupa otrzymująca interwencję gry (wersja próbna oraz dostęp do poziomu 2 i 7
|
Gra terapeutyczna Rethink to 7-poziomowa gra online opracowana i przetestowana dla dzieci.
Każdy poziom opiera się na określonej umiejętności, a jego skuteczność była wcześniej badana na dzieciach.
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa bez interwencji
|
|
Eksperymentalny: Przewodnictwo
Grupa, która otrzymuje grę (te same poziomy co grupa 1) i e-mailowy coaching jeden dzień po ukończeniu gry.
|
Gra terapeutyczna Rethink to 7-poziomowa gra online opracowana i przetestowana dla dzieci.
Każdy poziom opiera się na określonej umiejętności, a jego skuteczność była wcześniej badana na dzieciach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Podstawowe emocje
Ramy czasowe: Preinterwencja (dzień przed interwencją)
|
Mierzone profilem cierpienia emocjonalnego
|
Preinterwencja (dzień przed interwencją)
|
Emocje po interwencji w sytuacji stresowej
Ramy czasowe: Postinterwencja - przed stresującym wydarzeniem (przed egzaminem)
|
Mierzone profilem cierpienia emocjonalnego
|
Postinterwencja - przed stresującym wydarzeniem (przed egzaminem)
|
Zmiany w czasie emocji po interwencji
Ramy czasowe: Postinterwencja po miesiącu od interwencji
|
Mierzone profilem cierpienia emocjonalnego
|
Postinterwencja po miesiącu od interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Podstawowe poznanie
Ramy czasowe: Preinterwencja (dzień przed interwencją)
|
Mierzone za pomocą skali przekonań dotyczących postaw
|
Preinterwencja (dzień przed interwencją)
|
Poznania po interwencji w stanie stresu
Ramy czasowe: Postinterwencja - przed stresującym wydarzeniem (przed egzaminem)
|
Mierzone za pomocą skali przekonań dotyczących postaw
|
Postinterwencja - przed stresującym wydarzeniem (przed egzaminem)
|
Zmiany w czasie procesów poznawczych po interwencji
Ramy czasowe: Postinterwencja po miesiącu od interwencji
|
Mierzone za pomocą skali przekonań dotyczących postaw
|
Postinterwencja po miesiącu od interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1396/ 10.02.2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przemyśl grę terapeutyczną
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...Zakończony
-
Federico II UniversityNieznanyZaburzenia ze spektrum autyzmuWłochy
-
Babes-Bolyai UniversityRomanian National Authority for Scientific ResearchZakończony
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...Zakończony
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...Aktywny, nie rekrutującyStres | Regulacja emocjiRumunia
-
North Dakota State UniversityZakończonyEfekt krioterapiiStany Zjednoczone
-
National Development and Research Institutes, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyZaburzenia związane z substancjami | Zaburzenia psychiczneStany Zjednoczone
-
Encore Research Inc.CoolSystems, Inc.Zakończony
-
Temple UniversityDepartment of Health and Human ServicesZakończonyĆwiczenie | DietaStany Zjednoczone
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationZakończony