- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04763954
Jogo Terapêutico Guiado e Não Guiado para Melhorar as Habilidades Emocionais de Alunos
O Efeito de um Jogo Terapêutico Com ou Sem Email Coaching na Melhoria das Habilidades Emocionais em Alunos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um ensaio de controle randomizado com três grupos. Faremos medições antes da intervenção, após a intervenção e em um mês de acompanhamento.
Os participantes serão estudantes e serão randomizados em três grupos usando um programa de randomização. O primeiro grupo será o grupo de jogo com treino, o segundo grupo será o grupo de jogo sem treino e o terceiro grupo será o grupo de controlo.
As medições serão realizadas antes de receber o jogo, após a intervenção e com um mês de acompanhamento. Mediremos depressão, ansiedade, estresse e bem-estar como resultados primários, orientação de foco na solução como resultado secundário e cognições racionais e irracionais como resultado do mecanismo. Todos os questionários serão preenchidos online em um Formulário Google.
A intervenção consistirá no jogo Repensar. Repensar é um jogo terapêutico desenvolvido e testado para melhorar as habilidades emocionais em crianças. Os participantes do nosso estudo testarão dois níveis de Repensar, bem como uma versão de teste do jogo. Cada nível do jogo é focado em um componente:
- Nível 1: reconhecimento de emoções
- Nível 2: relaxamento e atenção plena
- Nível 3: cognições racionais e irracionais
- Nível 4: mudando as cognições
- Nível 5: resolução de problemas
- Nível 6: emoções positivas
- Nível 7: resumo das aquisições anteriores
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romênia, 400540
- Cristinalorint@Psychology.Ro
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ser um estudante em uma universidade pública ou privada da Romênia
Critério de exclusão:
- não estar matriculado como estudante em uma universidade da Romênia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Jogo
Grupo que recebe a intervenção do jogo (a versão trial e o acesso ao nível 2 e nível 7
|
O jogo terapêutico Repensar é um jogo online de 7 níveis desenvolvido e testado para crianças.
Cada nível é baseado em uma habilidade específica e sua eficácia foi previamente estudada em crianças.
|
Sem intervenção: Ao controle
Grupo sem intervenção
|
|
Experimental: Orientação
Grupo que recebe o jogo (os mesmos níveis do grupo 1) e treinamento por e-mail um dia após a conclusão do jogo.
|
O jogo terapêutico Repensar é um jogo online de 7 níveis desenvolvido e testado para crianças.
Cada nível é baseado em uma habilidade específica e sua eficácia foi previamente estudada em crianças.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Emoções básicas
Prazo: Pré-intervenção (um dia antes da intervenção)
|
Medido com Perfil de Angústia Emocional
|
Pré-intervenção (um dia antes da intervenção)
|
Emoções após intervenção em uma condição estressante
Prazo: Pós-intervenção - antes de um evento estressante (antes de um exame)
|
Medido com Perfil de Angústia Emocional
|
Pós-intervenção - antes de um evento estressante (antes de um exame)
|
Mudanças no tempo nas emoções após a intervenção
Prazo: Pós-intervenção um mês após a intervenção
|
Medido com Perfil de Angústia Emocional
|
Pós-intervenção um mês após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Cognições básicas
Prazo: Pré-intervenção (um dia antes da intervenção)
|
Medido com a Escala de Crenças Atitudinais
|
Pré-intervenção (um dia antes da intervenção)
|
Cognições após intervenção em condição de estresse
Prazo: Pós-intervenção - antes de um evento estressante (antes de um exame)
|
Medido com a Escala de Crenças Atitudinais
|
Pós-intervenção - antes de um evento estressante (antes de um exame)
|
Mudanças no tempo nas cognições após a intervenção
Prazo: Pós-intervenção um mês após a intervenção
|
Medido com a Escala de Crenças Atitudinais
|
Pós-intervenção um mês após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1396/ 10.02.2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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