- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04763954
Gioco terapeutico guidato e non guidato per migliorare le capacità emotive degli studenti
L'effetto di un gioco terapeutico con o senza e-mail coaching nel migliorare le capacità emotive negli studenti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è uno studio di controllo randomizzato con tre gruppi. Effettueremo misurazioni prima dell'intervento, dopo l'intervento e dopo un mese di follow-up.
I partecipanti saranno studenti e saranno randomizzati in tre gruppi utilizzando un programma di randomizzazione. Il primo gruppo sarà il gruppo di gioco con coaching, il secondo gruppo sarà il gruppo di gioco senza coaching e il terzo gruppo sarà il gruppo di controllo.
Le misurazioni verranno eseguite prima di ricevere il gioco, dopo l'intervento e dopo un mese di follow-up. Misureremo la depressione, l'ansia, lo stress e il benessere come esiti primari, l'orientamento al focus della soluzione come esiti secondari e le cognizioni razionali e irrazionali come esiti del meccanismo. Tutti i questionari saranno completati online in un modulo Google.
L'intervento consisterà nel gioco Rethink. Rethink è un gioco terapeutico sviluppato e testato per migliorare le capacità emotive nei bambini. I partecipanti al nostro studio testeranno due livelli di Rethink e una versione di prova del gioco. Ogni livello del gioco è incentrato su un componente:
- Livello 1: riconoscimento delle emozioni
- Livello 2: rilassamento e consapevolezza
- Livello 3: cognizioni razionali e irrazionali
- Livello 4: cambiare le cognizioni
- Livello 5: risoluzione dei problemi
- Livello 6: emozioni positive
- Livello 7: riepilogo delle acquisizioni precedenti
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Cluj
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Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400540
- Cristinalorint@Psychology.Ro
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere uno studente in un'università pubblica o privata della Romania
Criteri di esclusione:
- non essere iscritto come studente in un'università della Romania
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gioco
Gruppo che riceve l'intervento del gioco (la versione di prova e l'accesso al livello 2 e al livello 7
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Il gioco terapeutico Rethink è un gioco online a 7 livelli sviluppato e testato per i bambini.
Ogni livello si basa su un'abilità specifica e la sua efficacia è stata precedentemente studiata nei bambini.
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Nessun intervento: Controllo
Gruppo senza intervento
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Sperimentale: Guida
Gruppo che riceve il gioco (gli stessi livelli del gruppo 1) ed e-mail di coaching un giorno dopo aver completato il gioco.
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Il gioco terapeutico Rethink è un gioco online a 7 livelli sviluppato e testato per i bambini.
Ogni livello si basa su un'abilità specifica e la sua efficacia è stata precedentemente studiata nei bambini.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Emozioni di base
Lasso di tempo: Pre-intervento (un giorno prima dell'intervento)
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Misurato con il profilo del disagio emotivo
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Pre-intervento (un giorno prima dell'intervento)
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Emozioni dopo l'intervento in una condizione stressante
Lasso di tempo: Post-intervento - prima di un evento stressante (prima di un esame)
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Misurato con il profilo del disagio emotivo
|
Post-intervento - prima di un evento stressante (prima di un esame)
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Cambiamenti nel tempo nelle emozioni dopo l'intervento
Lasso di tempo: Post-intervento a un mese dall'intervento
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Misurato con il profilo del disagio emotivo
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Post-intervento a un mese dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cognizioni di base
Lasso di tempo: Pre-intervento (un giorno prima dell'intervento)
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Misurato con la scala delle convinzioni attitudinali
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Pre-intervento (un giorno prima dell'intervento)
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Cognizioni dopo l'intervento in condizioni di stress
Lasso di tempo: Post-intervento - prima di un evento stressante (prima di un esame)
|
Misurato con la scala delle convinzioni attitudinali
|
Post-intervento - prima di un evento stressante (prima di un esame)
|
|
Cambiamenti nel tempo nelle cognizioni dopo l'intervento
Lasso di tempo: Post-intervento a un mese dall'intervento
|
Misurato con la scala delle convinzioni attitudinali
|
Post-intervento a un mese dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1396/ 10.02.2021
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