- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04763954
Guidet og uguidet terapeutisk spil for at forbedre elevernes følelsesmæssige evner
Effekten af et terapeutisk spil med eller uden e-mail-coaching til at forbedre de følelsesmæssige evner hos studerende
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet er et randomiseret kontrolforsøg med tre grupper. Vi udfører målinger før interventionen, efter interventionen og ved en måneds opfølgning.
Deltagerne vil være studerende og vil blive randomiseret i tre grupper ved hjælp af et randomiseringsprogram. Den første gruppe vil være spillegruppen med trænergruppen, den anden gruppe vil være spillegruppen uden trænergruppen, og den tredje gruppe vil være kontrolgruppen.
Målinger vil blive udført før modtagelse af spillet, efter interventionen og ved en måneds opfølgning. Vi vil måle depression, angst, stress og velvære som primære udfald, løsningsfokusorientering som sekundært resultat og rationelle og irrationelle erkendelser som mekanismeudfald. Alle spørgeskemaer vil blive udfyldt online i en Google-formular.
Interventionen vil bestå af Rethink-spillet. Rethink er et terapeutisk spil udviklet og testet til at forbedre følelsesmæssige evner hos børn. Deltagerne i vores undersøgelse vil teste to niveauer af Rethink samt en prøveversion af spillet. Hvert niveau i spillet er fokuseret på en komponent:
- Niveau 1: genkendelse af følelser
- Niveau 2: afspænding og mindfulness
- Niveau 3: rationelle og irrationelle erkendelser
- Niveau 4: Ændring af kognitionerne
- Niveau 5: problemløsning
- Niveau 6: positive følelser
- Niveau 7: resumé af tidligere erhvervelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumænien, 400540
- Cristinalorint@Psychology.Ro
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at være studerende på et offentligt eller privat universitet fra Rumænien
Ekskluderingskriterier:
- ikke er indskrevet som studerende på et universitet fra Rumænien
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Spil
Gruppe, der modtager spilinterventionen (prøveversionen og adgangen til niveau 2 og niveau 7
|
Rethink terapeutiske spil er et 7 niveauer online spil udviklet og testet til børn.
Hvert niveau er baseret på en specifik færdighed, og dets effektivitet er tidligere blevet undersøgt hos børn.
|
Ingen indgriben: Styring
Gruppe uden indblanding
|
|
Eksperimentel: Vejledning
Gruppe, der modtager spillet (samme niveauer som gruppe 1) og e-mail-coaching en dag efter spillets afslutning.
|
Rethink terapeutiske spil er et 7 niveauer online spil udviklet og testet til børn.
Hvert niveau er baseret på en specifik færdighed, og dets effektivitet er tidligere blevet undersøgt hos børn.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Baseline følelser
Tidsramme: Præ-intervention (en dag før interventionen)
|
Målt med profil af følelsesmæssig nød
|
Præ-intervention (en dag før interventionen)
|
Følelser efter intervention i en stressende tilstand
Tidsramme: Post-intervention - før en stressende begivenhed (før en eksamen)
|
Målt med profil af følelsesmæssig nød
|
Post-intervention - før en stressende begivenhed (før en eksamen)
|
Ændringer i tid i følelser efter intervention
Tidsramme: Post-intervention en måned efter interventionen
|
Målt med profil af følelsesmæssig nød
|
Post-intervention en måned efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Baseline erkendelser
Tidsramme: Præ-intervention (en dag før interventionen)
|
Målt med holdningsskalaen
|
Præ-intervention (en dag før interventionen)
|
Erkendelser efter intervention i stresstilstand
Tidsramme: Post-intervention - før en stressende begivenhed (før en eksamen)
|
Målt med holdningsskalaen
|
Post-intervention - før en stressende begivenhed (før en eksamen)
|
Ændringer i tid i kognitioner efter intervention
Tidsramme: Post-intervention en måned efter interventionen
|
Målt med holdningsskalaen
|
Post-intervention en måned efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1396/ 10.02.2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Følelsesmæssig stress
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Deficient Emotional Self-Regulation (DESR)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Gentænk terapeutisk spil
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...Ikke rekrutterer endnuStress | Følelsesregulering
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesregulering | VurderingRumænien
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesreguleringRumænien
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssig reguleringRumænien
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterendeVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...RekrutteringVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...AfsluttetVacciner mod covid-19Argentina
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
Babes-Bolyai UniversityAktiv, ikke rekrutterendeREThink Game | Behandling som sædvanligRumænien