- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04763954
Geführtes und ungeführtes therapeutisches Spiel zur Verbesserung der emotionalen Fähigkeiten von Schülern
Die Wirkung eines therapeutischen Spiels mit oder ohne E-Mail-Coaching auf die Verbesserung der emotionalen Fähigkeiten von Schülern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte Kontrollstudie mit drei Gruppen. Wir führen Messungen vor dem Eingriff, nach dem Eingriff und nach einem Monat Nachuntersuchung durch.
Die Teilnehmer sind Studenten und werden mithilfe eines Randomisierungsprogramms in drei Gruppen randomisiert. Die erste Gruppe wird die Spielgruppe mit Trainer sein, die zweite Gruppe wird die Spielgruppe ohne Trainer sein und die dritte Gruppe wird die Kontrollgruppe sein.
Die Messungen werden vor Erhalt des Spiels, nach dem Eingriff und nach einem Monat Nachuntersuchung durchgeführt. Wir werden Depression, Angstzustände, Stress und Wohlbefinden als primäre Ergebnisse, Lösungsorientierung als sekundäre Ergebnisse und rationale und irrationale Erkenntnisse als Mechanismusergebnisse messen. Alle Fragebögen werden online in einem Google-Formular ausgefüllt.
Die Intervention wird aus dem Rethink-Spiel bestehen. Rethink ist ein therapeutisches Spiel, das entwickelt und getestet wurde, um die emotionalen Fähigkeiten von Kindern zu verbessern. Die Teilnehmer unserer Studie testen zwei Level von Rethink sowie eine Testversion des Spiels. Jedes Level des Spiels konzentriert sich auf eine Komponente:
- Stufe 1: Erkennen von Emotionen
- Stufe 2: Entspannung und Achtsamkeit
- Ebene 3: rationale und irrationale Erkenntnisse
- Ebene 4: Veränderung der Erkenntnisse
- Level 5: Problemlösung
- Stufe 6: positive Emotionen
- Level 7: Zusammenfassung früherer Akquisitionen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Cluj
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Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 400540
- Cristinalorint@Psychology.Ro
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Student an einer öffentlichen oder privaten Universität in Rumänien sein
Ausschlusskriterien:
- nicht als Student an einer Universität aus Rumänien eingeschrieben sein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Spiel
Gruppe, die die Spielintervention (die Testversion und den Zugang zu Level 2 und Level 7) erhält
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Das Rethink-Therapiespiel ist ein 7-stufiges Online-Spiel, das für Kinder entwickelt und getestet wurde.
Jede Stufe basiert auf einer bestimmten Fähigkeit und ihre Wirksamkeit wurde zuvor bei Kindern untersucht.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Gruppe ohne Intervention
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Experimental: Orientierungshilfe
Gruppe, die das Spiel erhält (die gleichen Level wie Gruppe 1) und E-Mail-Coaching einen Tag nach Abschluss des Spiels erhält.
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Das Rethink-Therapiespiel ist ein 7-stufiges Online-Spiel, das für Kinder entwickelt und getestet wurde.
Jede Stufe basiert auf einer bestimmten Fähigkeit und ihre Wirksamkeit wurde zuvor bei Kindern untersucht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grundemotionen
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (einen Tag vor dem Eingriff)
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Gemessen mit dem Profil der emotionalen Belastung
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Vor dem Eingriff (einen Tag vor dem Eingriff)
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Emotionen nach einem Eingriff in einem Stresszustand
Zeitfenster: Nach dem Eingriff – vor einem belastenden Ereignis (vor einer Prüfung)
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Gemessen mit dem Profil der emotionalen Belastung
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Nach dem Eingriff – vor einem belastenden Ereignis (vor einer Prüfung)
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Zeitliche Veränderungen der Emotionen nach der Intervention
Zeitfenster: Nach dem Eingriff, einen Monat nach dem Eingriff
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Gemessen mit dem Profil der emotionalen Belastung
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Nach dem Eingriff, einen Monat nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grundlegende Erkenntnisse
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (einen Tag vor dem Eingriff)
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Gemessen mit der Einstellungsskala
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Vor dem Eingriff (einen Tag vor dem Eingriff)
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Erkenntnisse nach Intervention im Stresszustand
Zeitfenster: Nach dem Eingriff – vor einem belastenden Ereignis (vor einer Prüfung)
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Gemessen mit der Einstellungsskala
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Nach dem Eingriff – vor einem belastenden Ereignis (vor einer Prüfung)
|
|
Zeitliche Veränderungen der Erkenntnisse nach Intervention
Zeitfenster: Nach dem Eingriff, einen Monat nach dem Eingriff
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Gemessen mit der Einstellungsskala
|
Nach dem Eingriff, einen Monat nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1396/ 10.02.2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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