- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04763954
Begeleid en ongeleid therapeutisch spel om de emotionele vaardigheden van studenten te verbeteren
Het effect van een therapeutisch spel met of zonder e-mailcoaching bij het verbeteren van de emotionele vaardigheden van studenten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie is een gerandomiseerde controleproef met drie groepen. We voeren metingen uit voor de ingreep, na de ingreep en na een maand follow-up.
Deelnemers zijn studenten en worden gerandomiseerd in drie groepen met behulp van een randomisatieprogramma. De eerste groep is de groep gamen met coaching, de tweede groep is de groep gamen zonder coaching en de derde groep is de controlegroep.
Metingen worden uitgevoerd vóór ontvangst van het spel, na de interventie en na een maand follow-up. We meten depressie, angst, stress en welzijn als primaire uitkomsten, oplossingsgerichtheid als secundaire uitkomst en rationele en irrationele cognities als mechanisme uitkomst. Alle vragenlijsten worden online ingevuld in een Google Form.
De interventie zal bestaan uit het spel Rethink. Rethink is een therapeutisch spel dat is ontwikkeld en getest om de emotionele vermogens van kinderen te verbeteren. Deelnemers aan ons onderzoek zullen twee niveaus van Rethink en een proefversie van het spel testen. Elk niveau van het spel is gericht op een onderdeel:
- Niveau 1: herkenning van emoties
- Niveau 2: ontspanning en mindfulness
- Niveau 3: rationele en irrationele cognities
- Niveau 4: de cognities veranderen
- Niveau 5: probleemoplossend
- Niveau 6: positieve emoties
- Niveau 7: samenvatting van eerdere vragen
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Roemenië, 400540
- Cristinalorint@Psychology.Ro
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- student zijn aan een openbare of particuliere universiteit uit Roemenië
Uitsluitingscriteria:
- niet ingeschreven staan als student aan een Roemeense universiteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Spel
Groep die de spelinterventie ontvangt (de proefversie en de toegang tot niveau 2 en niveau 7
|
Het therapeutische spel Rethink is een online spel met 7 niveaus, ontwikkeld en getest voor kinderen.
Elk niveau is gebaseerd op een specifieke vaardigheid en de efficiëntie ervan is eerder onderzocht bij kinderen.
|
Geen tussenkomst: Controle
Groeperen zonder tussenkomst
|
|
Experimenteel: Begeleiding
Groep die het spel ontvangt (dezelfde niveaus als groep 1) en e-mailcoaching een dag na het voltooien van het spel.
|
Het therapeutische spel Rethink is een online spel met 7 niveaus, ontwikkeld en getest voor kinderen.
Elk niveau is gebaseerd op een specifieke vaardigheid en de efficiëntie ervan is eerder onderzocht bij kinderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Basislijn emoties
Tijdsspanne: Pre-interventie (een dag voor de interventie)
|
Gemeten met profiel van emotionele stress
|
Pre-interventie (een dag voor de interventie)
|
Emoties na interventie in een stressvolle toestand
Tijdsspanne: Post-interventie - voor een stressvolle gebeurtenis (voor een examen)
|
Gemeten met profiel van emotionele stress
|
Post-interventie - voor een stressvolle gebeurtenis (voor een examen)
|
Veranderingen in de tijd in emoties na interventie
Tijdsspanne: Postinterventie één maand na de interventie
|
Gemeten met profiel van emotionele stress
|
Postinterventie één maand na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Baseline-cognities
Tijdsspanne: Pre-interventie (een dag voor de interventie)
|
Gemeten met Attitudinal Beliefs Scale
|
Pre-interventie (een dag voor de interventie)
|
Cognities na interventie in stresstoestand
Tijdsspanne: Post-interventie - voor een stressvolle gebeurtenis (voor een examen)
|
Gemeten met Attitudinal Beliefs Scale
|
Post-interventie - voor een stressvolle gebeurtenis (voor een examen)
|
Veranderingen in de tijd in cognities na interventie
Tijdsspanne: Postinterventie één maand na de interventie
|
Gemeten met Attitudinal Beliefs Scale
|
Postinterventie één maand na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1396/ 10.02.2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Heroverweeg therapeutisch spel
-
Babes-Bolyai UniversityRomanian National Authority for Scientific ResearchVoltooid
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Actief, niet wervend
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Werving
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...VoltooidCovid-19-vaccinsArgentinië
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVOnbekendCovid19-preventieRussische Federatie
-
Martine PutsUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences CentreWervingLongkanker | Gastro-intestinale kankerCanada
-
Cognoa, Inc.BeëindigdAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaOnbekend
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentVoltooidPreventieve immunisatie COVID-19Russische Federatie
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health Ministry... en andere medewerkersActief, niet wervend