Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad pandemie COVID-19 na fyzickou aktivitu, psychický stav a spánek

25. března 2021 aktualizováno: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Propuknutí COVID-19 v našem prostředí způsobilo významné změny v populaci. Hlavním cílem tohoto výzkumného projektu je zhodnotit úroveň fyzické aktivity, psychického stavu a spánku během pandemie COVID-19 u různých populací.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Granada, Španělsko, 18016
        • Nábor
        • Department of Physical Therapy
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví lidé

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Zdraví lidé

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní porucha.
  • Diagnostika poruchy autistického spektra nebo těžkého mentálního postižení
  • Tělesné nebo funkční postižení, které omezuje výkon hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost COVID
Časové okno: Základní linie
Dotazník k vyhodnocení znalostí o COVID-19. Obsahuje 12 položek. Pacienti musí odpovídat pravda/nepravda. Vyšší interpunkce značí lepší výsledky znalostí.
Základní linie
Strach z rozsahu COVID-19
Časové okno: Základní linie
Bangla strach z COVID (FCV19-S): Jedná se o dotazník, který hodnotí strach z COVID-19. Skládá se ze 7 položek bodovaných na 5položkové Likertově stupnici. Čím vyšší skóre, tím větší strach.
Základní linie
Stupnice úzkosti COVID-19 (CAS)
Časové okno: Základní linie
Koronavirová škála úzkosti (CAS): Je to škála, která měří úzkost způsobenou COVID-19 v posledních dvou týdnech. Představuje 5 položek a skóre > 9 označuje dysfunkční úzkost spojenou s pandemií.
Základní linie
COVID Stresové váhy
Časové okno: Základní linie
COVID Stresová škála (CSS): je 36-položková COVID Stress Scale (CSS) k měření těchto funkcí, protože se týkají COVID-19. CSS byly vyvinuty, aby lépe porozuměly a vyhodnotily úzkost související s COVID-19. Váhy byly záměrně navrženy tak, aby mohly být snadno přizpůsobeny budoucím pandemiím.
Základní linie
Burn-Out de Maslach Inventory
Časové okno: Základní linie
Maslach Burnout Inventory (MBI) je nástroj psychologického hodnocení, který obsahuje 22 položek symptomů týkajících se syndromu vyhoření z povolání.
Základní linie
Kroky za den
Časové okno: Základní linie
Akcelerometr
Základní linie
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: Základní linie
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) byl vyvinut pro měření fyzické aktivity související se zdravím (PA) v populacích. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň fyzické aktivity.
Základní linie
Překážky aktivního kvízu
Časové okno: Základní linie
Kvíz Barriers to being active (BBAQ-21): Jedná se o dotazník, který se skládá z 21 položek. Tento dotazník byl zaměřen na zjištění vnímání bariér proti zapojení do PA.
Základní linie
Dotazník transteoretického modelu změny tělesného cvičení
Časové okno: Základní linie
Dotazník transteoretického modelu změny fyzického cvičení (QTMCPE): Tvoří ho 22 položek pro osoby, které nejsou fyzicky aktivní a 9 položek pro osoby fyzicky aktivní. Je to stupnice Likertova typu, která měří od 1 do 5.
Základní linie
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: Základní linie
Úzkost a deprese budou hodnoceny pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Tato škála se skládá ze 14 položek rozdělených do dvou subškál, 7 položek úzkosti a 7 položek deprese, zahrnujících vyšší hodnoty horší psycho-emocionální stav.
Základní linie
Connor-Davidsonova škála odolnosti
Časové okno: Základní linie
K měření odolnosti byla použita Connor-Davidsonova škála odolnosti (CD-RISC). Skládá se z 10 položek, které tvoří pět faktorů. Respondenti jsou požádáni, aby odpověděli na pětibodové Likertově škále (0 = zcela nesouhlasím až 4 = zcela souhlasím).
Základní linie
COPE-28
Časové okno: Základní linie
Brief-COPE je dotazník o 28 položkách, který je určen k měření účinných a neefektivních způsobů, jak se vyrovnat se stresující životní událostí. "Zvládání" je definováno široce jako úsilí používané k minimalizaci stresu spojeného s negativními životními zkušenostmi.
Základní linie
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Základní linie
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je dotazník s vlastním hodnocením, který hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku v předchozím měsíci.
Základní linie
Dotazník ráno-večer (MEQ)
Časové okno: Základní linie
Dotazník ráno-večer: Skládá se z 19 položek a byla vytvořena škála pro posouzení individuálních rozdílů v ranních a večerních hodinách - míru, do jaké jsou respondenti aktivní a bdělí v určitou denní dobu. Škálové položky se dotazují na preference v době spánku a bdění a subjektivní časy „špičky“, kdy se respondenti cítí nejlépe.
Základní linie
Epworthova stupnice ospalosti
Časové okno: Základní linie
ESS žádá respondenta, aby na 4bodové škále (0-3) ohodnotil své obvyklé šance, že si zdřímnou nebo usnou, když se zabývají osmi různými činnostmi, které se značně liší svou somnificitou.
Základní linie
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: Základní linie
Index závažnosti insomnie: Skládá se z 24 otázek, které měří poruchy spánku v dimenzích: subjektivní kvalita spánku, spánková latence (LS), trvání, účinnost, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce. Hodnocení je založeno na odpovědích získaných z předchozího měsíce.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EuroQoL-5D
Časové okno: Základní linie

Vnímání úrovně zdraví a kvality života bylo hodnoceno dotazníkem European Quality of

Životnost-5 rozměrů (EQ-5D). Skládá se ze 2 částí, ve kterých se posuzuje zdravotní stav:

Popisný systém: Skládá se z 5 dimenzí, které zahrnují mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi. Pacienti klasifikují svůj zdravotní stav do 3 úrovní závažnosti: bez problémů, s některými nebo středně těžkými problémy, neschopnost dělat/mají extrémní problémy.

Vizuální analogová škála, pomocí které mohou respondenti uvést svůj vnímaný zdravotní stav se známkou od 0 (nejhorší možný zdravotní stav) do 100 (nejlepší možný zdravotní stav)

Základní linie
Charlsonův index komorbidity
Časové okno: Základní linie
Charlsonův index komorbidity předpovídá desetiletou úmrtnost pacienta, který může mít řadu komorbidních onemocnění
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

15. května 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

15. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Předplatit