- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04772404
Dopad pandemie COVID-19 na fyzickou aktivitu, psychický stav a spánek
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Granada, Španělsko, 18016
- Nábor
- Department of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Marie Carmen Valenza, PhD
- E-mail: cvalenza@ugr.es
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Zdraví lidé
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní porucha.
- Diagnostika poruchy autistického spektra nebo těžkého mentálního postižení
- Tělesné nebo funkční postižení, které omezuje výkon hodnocení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost COVID
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník k vyhodnocení znalostí o COVID-19.
Obsahuje 12 položek.
Pacienti musí odpovídat pravda/nepravda.
Vyšší interpunkce značí lepší výsledky znalostí.
|
Základní linie
|
|
Strach z rozsahu COVID-19
Časové okno: Základní linie
|
Bangla strach z COVID (FCV19-S): Jedná se o dotazník, který hodnotí strach z COVID-19.
Skládá se ze 7 položek bodovaných na 5položkové Likertově stupnici.
Čím vyšší skóre, tím větší strach.
|
Základní linie
|
|
Stupnice úzkosti COVID-19 (CAS)
Časové okno: Základní linie
|
Koronavirová škála úzkosti (CAS): Je to škála, která měří úzkost způsobenou COVID-19 v posledních dvou týdnech.
Představuje 5 položek a skóre > 9 označuje dysfunkční úzkost spojenou s pandemií.
|
Základní linie
|
|
COVID Stresové váhy
Časové okno: Základní linie
|
COVID Stresová škála (CSS): je 36-položková COVID Stress Scale (CSS) k měření těchto funkcí, protože se týkají COVID-19.
CSS byly vyvinuty, aby lépe porozuměly a vyhodnotily úzkost související s COVID-19.
Váhy byly záměrně navrženy tak, aby mohly být snadno přizpůsobeny budoucím pandemiím.
|
Základní linie
|
|
Burn-Out de Maslach Inventory
Časové okno: Základní linie
|
Maslach Burnout Inventory (MBI) je nástroj psychologického hodnocení, který obsahuje 22 položek symptomů týkajících se syndromu vyhoření z povolání.
|
Základní linie
|
|
Kroky za den
Časové okno: Základní linie
|
Akcelerometr
|
Základní linie
|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: Základní linie
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) byl vyvinut pro měření fyzické aktivity související se zdravím (PA) v populacích.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň fyzické aktivity.
|
Základní linie
|
|
Překážky aktivního kvízu
Časové okno: Základní linie
|
Kvíz Barriers to being active (BBAQ-21): Jedná se o dotazník, který se skládá z 21 položek.
Tento dotazník byl zaměřen na zjištění vnímání bariér proti zapojení do PA.
|
Základní linie
|
|
Dotazník transteoretického modelu změny tělesného cvičení
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník transteoretického modelu změny fyzického cvičení (QTMCPE): Tvoří ho 22 položek pro osoby, které nejsou fyzicky aktivní a 9 položek pro osoby fyzicky aktivní.
Je to stupnice Likertova typu, která měří od 1 do 5.
|
Základní linie
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: Základní linie
|
Úzkost a deprese budou hodnoceny pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Tato škála se skládá ze 14 položek rozdělených do dvou subškál, 7 položek úzkosti a 7 položek deprese, zahrnujících vyšší hodnoty horší psycho-emocionální stav.
|
Základní linie
|
|
Connor-Davidsonova škála odolnosti
Časové okno: Základní linie
|
K měření odolnosti byla použita Connor-Davidsonova škála odolnosti (CD-RISC).
Skládá se z 10 položek, které tvoří pět faktorů.
Respondenti jsou požádáni, aby odpověděli na pětibodové Likertově škále (0 = zcela nesouhlasím až 4 = zcela souhlasím).
|
Základní linie
|
|
COPE-28
Časové okno: Základní linie
|
Brief-COPE je dotazník o 28 položkách, který je určen k měření účinných a neefektivních způsobů, jak se vyrovnat se stresující životní událostí.
"Zvládání" je definováno široce jako úsilí používané k minimalizaci stresu spojeného s negativními životními zkušenostmi.
|
Základní linie
|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Základní linie
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je dotazník s vlastním hodnocením, který hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku v předchozím měsíci.
|
Základní linie
|
|
Dotazník ráno-večer (MEQ)
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník ráno-večer: Skládá se z 19 položek a byla vytvořena škála pro posouzení individuálních rozdílů v ranních a večerních hodinách - míru, do jaké jsou respondenti aktivní a bdělí v určitou denní dobu.
Škálové položky se dotazují na preference v době spánku a bdění a subjektivní časy „špičky“, kdy se respondenti cítí nejlépe.
|
Základní linie
|
|
Epworthova stupnice ospalosti
Časové okno: Základní linie
|
ESS žádá respondenta, aby na 4bodové škále (0-3) ohodnotil své obvyklé šance, že si zdřímnou nebo usnou, když se zabývají osmi různými činnostmi, které se značně liší svou somnificitou.
|
Základní linie
|
|
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: Základní linie
|
Index závažnosti insomnie: Skládá se z 24 otázek, které měří poruchy spánku v dimenzích: subjektivní kvalita spánku, spánková latence (LS), trvání, účinnost, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce.
Hodnocení je založeno na odpovědích získaných z předchozího měsíce.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EuroQoL-5D
Časové okno: Základní linie
|
Vnímání úrovně zdraví a kvality života bylo hodnoceno dotazníkem European Quality of Životnost-5 rozměrů (EQ-5D). Skládá se ze 2 částí, ve kterých se posuzuje zdravotní stav: Popisný systém: Skládá se z 5 dimenzí, které zahrnují mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi. Pacienti klasifikují svůj zdravotní stav do 3 úrovní závažnosti: bez problémů, s některými nebo středně těžkými problémy, neschopnost dělat/mají extrémní problémy. Vizuální analogová škála, pomocí které mohou respondenti uvést svůj vnímaný zdravotní stav se známkou od 0 (nejhorší možný zdravotní stav) do 100 (nejlepší možný zdravotní stav) |
Základní linie
|
|
Charlsonův index komorbidity
Časové okno: Základní linie
|
Charlsonův index komorbidity předpovídá desetiletou úmrtnost pacienta, který může mít řadu komorbidních onemocnění
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DF0094UG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko