- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04772404
Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf körperliche Aktivität, psychische Verfassung und Schlaf
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Granada, Spanien, 18016
- Rekrutierung
- Department of Physical Therapy
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Kontakt:
- Marie Carmen Valenza, PhD
- E-Mail: cvalenza@ugr.es
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Gesunde Menschen
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Beeinträchtigung.
- Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung oder einer schweren geistigen Behinderung
- Körperliche oder funktionelle Beeinträchtigung, die die Durchführung der Bewertung einschränkt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kenntnisse über COVID
Zeitfenster: Grundlinie
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Fragebogen zur Bewertung des Wissens über COVID-19.
Es umfasst 12 Artikel.
Patienten müssen mit „Richtig/Falsch“ antworten.
Eine höhere Zeichensetzung weist auf bessere Wissensergebnisse hin.
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Grundlinie
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Angst vor COVID-19-Skala
Zeitfenster: Grundlinie
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Bangla-Angst vor COVID (FCV19-S): Es handelt sich um einen Fragebogen, der die Angst vor COVID-19 bewertet.
Es besteht aus 7 Items, die auf einer 5-Item-Likert-Skala bewertet werden.
Je höher die Punktzahl, desto mehr Angst.
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Grundlinie
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COVID-19-Angstskala (CAS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Coronavirus-Angstskala (CAS): Hierbei handelt es sich um eine Skala, die die durch COVID-19 in den letzten zwei Wochen erzeugte Angst misst.
Es enthält 5 Punkte und ein Wert von > 9 weist auf eine dysfunktionale Angst im Zusammenhang mit der Pandemie hin.
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Grundlinie
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COVID-Stressskalen
Zeitfenster: Grundlinie
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COVID-Stress-Skala (CSS): ist eine 36-Punkte-COVID-Stress-Skala (CSS) zur Messung dieser Merkmale in Bezug auf COVID-19.
Die CSS wurden entwickelt, um COVID-19-bedingte Belastungen besser zu verstehen und zu beurteilen.
Die Skalen wurden bewusst so konzipiert, dass sie problemlos an zukünftige Pandemien angepasst werden können.
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Grundlinie
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Burn-Out de Maslach-Inventar
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Maslach Burnout Inventory (MBI) ist ein psychologisches Beurteilungsinstrument, das 22 Symptomelemente im Zusammenhang mit beruflichem Burnout umfasst
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Grundlinie
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Schritte pro Tag
Zeitfenster: Grundlinie
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Beschleunigungsmesser
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Grundlinie
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
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Der International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) wurde entwickelt, um gesundheitsbezogene körperliche Aktivität (PA) in der Bevölkerung zu messen.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an körperlicher Aktivität hin.
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Grundlinie
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Hindernisse, aktiv zu sein, Quiz
Zeitfenster: Grundlinie
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Quiz zu den Hindernissen, aktiv zu sein (BBAQ-21): Es handelt sich um einen Fragebogen, der aus 21 Elementen besteht.
Dieser Fragebogen zielte darauf ab, die Wahrnehmung von Hindernissen gegen die Teilnahme an PA zu ermitteln.
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Grundlinie
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Fragebogen zum transtheoretischen Modell der Veränderung körperlicher Betätigung
Zeitfenster: Grundlinie
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Fragebogen des transtheoretischen Modells zur Veränderung körperlicher Betätigung (QTMCPE): Er besteht aus 22 Items für nicht körperlich aktive Menschen und 9 Items für körperlich aktive Menschen.
Es handelt sich um eine Likert-Skala, die von 1 bis 5 reicht.
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Grundlinie
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Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: Grundlinie
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Angst und Depression werden mit der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bewertet.
Diese Skala besteht aus 14 Items, die in zwei Subskalen unterteilt sind, 7 Items für Angst und 7 Items für Depression, wobei höhere Werte einen schlechteren psycho-emotionalen Zustand umfassen.
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Grundlinie
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Connor-Davidson-Resilienzskala
Zeitfenster: Grundlinie
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Zur Messung der Resilienz wurde die Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) verwendet.
Es besteht aus 10 Items, die fünf Faktoren bilden.
Die Befragten werden gebeten, auf einer fünfstufigen Likert-Skala zu antworten (0 = stimme überhaupt nicht zu bis 4 = stimme völlig zu).
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Grundlinie
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COPE-28
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Brief-COPE ist ein 28-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der dazu dient, effektive und ineffektive Möglichkeiten zur Bewältigung eines stressigen Lebensereignisses zu messen.
Unter „Coping“ versteht man im weitesten Sinne eine Anstrengung, die mit negativen Lebenserfahrungen einhergehende Belastung zu minimieren.
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Grundlinie
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Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein selbstbewerteter Fragebogen, der die Schlafqualität und Schlafstörungen im Vormonat bewertet.
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Grundlinie
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Morgen-Abend-Fragebogen (MEQ)
Zeitfenster: Grundlinie
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Fragebogen zur Morgen- und Abendstimmung: Die Skala besteht aus 19 Elementen und wurde entwickelt, um individuelle Unterschiede in der Morgen- und Abendstimmung zu bewerten – dem Grad, in dem die Befragten zu bestimmten Tageszeiten aktiv und wachsam sind.
Skalenelemente fragen nach Präferenzen in Bezug auf Schlaf- und Wachzeiten sowie nach subjektiven „Spitzenzeiten“, zu denen sich die Befragten am wohlsten fühlen.
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Grundlinie
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Epworth-Schläfrigkeitsskala
Zeitfenster: Grundlinie
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Das ESS bittet den Befragten, auf einer 4-Punkte-Skala (0-3) die übliche Wahrscheinlichkeit einzuschätzen, dass er bei acht verschiedenen Aktivitäten, die sich in ihrer Schlafqualität stark unterscheiden, eingenickt oder eingeschlafen ist.
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Grundlinie
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Schweregradindex der Schlaflosigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Schweregradindex für Schlaflosigkeit: Er besteht aus 24 Fragen, die Schlafstörungen anhand folgender Dimensionen messen: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz (LS), Dauer, Effizienz, Schlafstörungen, Einnahme von Schlafmitteln und Funktionsstörungen am Tag.
Die Auswertung basiert auf den Antworten des Vormonats.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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EuroQoL-5D
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Wahrnehmung des Gesundheitsniveaus und der Lebensqualität wurden mit dem Fragebogen European Quality of bewertet Life-5 Dimensionen (EQ-5D). Es besteht aus 2 Teilen, in denen der Gesundheitszustand beurteilt wird: Beschreibungssystem: Es besteht aus 5 Dimensionen, darunter Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression. Patienten klassifizieren ihren Gesundheitszustand in drei Schweregrade: keine Probleme haben, einige oder mäßige Probleme haben, nicht in der Lage sein/extreme Probleme haben. Visuelle Analogskala, anhand derer die Befragten ihren wahrgenommenen Gesundheitszustand mit einer Note von 0 (schlechtestmöglicher Gesundheitszustand) bis 100 (bestmöglicher Gesundheitszustand) angeben können. |
Grundlinie
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Charlson-Komorbiditätsindex
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Charlson-Komorbiditätsindex sagt die Zehn-Jahres-Mortalität eines Patienten voraus, der möglicherweise an einer Reihe komorbider Erkrankungen leidet
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DF0094UG
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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