Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19 világjárvány hatása a fizikai aktivitásra, a pszichológiai állapotra és az alvásra

2021. március 25. frissítette: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
A COVID-19 járvány környezetünkben jelentős változásokat okozott a lakosság körében. Ennek a kutatási projektnek a fő célja, hogy értékelje a fizikai aktivitás szintjét, a pszichológiai állapotot és az alvást a COVID-19 világjárvány idején a különböző populációkban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Granada, Spanyolország, 18016
        • Toborzás
        • Department of Physical Therapy
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges emberek

Leírás

Bevételi kritériumok:

• Egészséges emberek

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív zavar.
  • Autizmus spektrumzavar vagy súlyos értelmi fogyatékosság diagnosztizálása
  • Fizikai vagy funkcionális károsodás, amely korlátozza az értékelés teljesítményét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A COVID ismerete
Időkeret: Alapvonal
Kérdőív a COVID-19-zel kapcsolatos ismeretek értékeléséhez. 12 elemet tartalmaz. A betegeknek igaz/hamis választ kell adniuk. A magasabb írásjelek jobb tudáseredményeket jeleznek.
Alapvonal
Félelem a COVID-19 skálától
Időkeret: Alapvonal
Bangla félelem a COVID-től (FCV19-S): Ez egy kérdőív, amely felméri a COVID-19-től való félelmet. 7 tételből áll, amelyeket egy 5-tételes Likert-skálán értékelnek. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a félelem.
Alapvonal
COVID-19 szorongásos skála (CAS)
Időkeret: Alapvonal
Koronavírus szorongás skála (CAS): Ez egy olyan skála, amely a COVID-19 által az elmúlt két hétben kiváltott szorongást méri. 5 elemet tartalmaz, a 9-nél nagyobb pontszám pedig a járványhoz kapcsolódó diszfunkcionális szorongást jelzi.
Alapvonal
COVID stresszmérleg
Időkeret: Alapvonal
COVID stressz skála (CSS): egy 36 elemből álló COVID stressz skála (CSS), amely méri ezeket a jellemzőket, mivel azok a COVID-19-re vonatkoznak. A CSS-t azért fejlesztették ki, hogy jobban megértsék és értékeljék a COVID-19-hez kapcsolódó szorongást. A mérlegeket szándékosan úgy tervezték, hogy könnyen adaptálhatóak legyenek a jövőbeli világjárványokhoz.
Alapvonal
Burn-Out de Maslach leltár
Időkeret: Alapvonal
A Maslach Burnout Inventory (MBI) egy pszichológiai értékelő eszköz, amely 22, a foglalkozási kiégéssel kapcsolatos tünetelemből áll.
Alapvonal
Lépések naponta
Időkeret: Alapvonal
Gyorsulásmérő
Alapvonal
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív
Időkeret: Alapvonal
A Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőívet (IPAQ) az egészséggel kapcsolatos fizikai aktivitás (PA) mérésére fejlesztették ki a populációkban. A magasabb pontszám magasabb fizikai aktivitási szintet jelez.
Alapvonal
Az aktív lét akadályai kvíz
Időkeret: Alapvonal
Az aktívvá válás akadályai (BBAQ-21): Ez egy 21 elemből álló kérdőív. Ennek a kérdőívnek az volt a célja, hogy megbizonyosodjon a PA-ban való részvétel korlátairól.
Alapvonal
A testmozgás változásának transzelméleti modelljének kérdőíve
Időkeret: Alapvonal
A testmozgás változásának transz-elméleti modelljének (QTMCPE) kérdőíve: 22 tételből áll a nem fizikailag aktív személyek és 9 tételből a fizikailag aktív emberek számára. Ez egy Likert típusú skála, amely 1-től 5-ig terjed.
Alapvonal
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: Alapvonal
A szorongást és a depressziót a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) segítségével értékelik. Ez a skála 14 tételből áll, amelyek két alskálára oszlanak, 7 tétel a szorongás és 7 tétel a depresszió, amelyek magasabb értékeket tartalmaznak a rosszabb pszicho-érzelmi állapotra.
Alapvonal
Connor-Davidson rugalmassági skála
Időkeret: Alapvonal
A Connor-Davidson Resilience Scale-t (CD-RISC) használtuk a reziliencia mérésére. 10 elemből áll, amelyek öt tényezőt alkotnak. A válaszadókat egy ötfokú Likert-skálán (0 = egyáltalán nem értek egyet 4 = teljesen egyetértek) kell válaszolniuk.
Alapvonal
COPE-28
Időkeret: Alapvonal
A Brief-COPE egy 28 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amelynek célja a stresszes életeseményekkel való megbirkózás hatékony és nem hatékony módjainak mérése. A „megküzdést” tág értelemben úgy határozzák meg, mint a negatív élettapasztalatokhoz kapcsolódó szorongás minimalizálására szolgáló erőfeszítést.
Alapvonal
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: Alapvonal
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) egy önértékelésű kérdőív, amely felméri az alvás minőségét és az alvászavarokat az előző hónapban.
Alapvonal
Reggeli-esti kérdőív (MEQ)
Időkeret: Alapvonal
Reggeli-estei kérdőív: A 19 elemből álló skála a reggeli és esti állapot egyéni különbségeinek felmérésére készült – a válaszadók aktivitásának és éberségének mértéke a nap bizonyos szakaszaiban. A skálaelemek lekérdezik az alvási és ébrenléti idők preferenciáit, valamint a szubjektív „csúcsidőket”, amikor a válaszadók a legjobban érzik magukat.
Alapvonal
Epworth álmosság skála
Időkeret: Alapvonal
Az ESS arra kéri a válaszadót, hogy 4-pontos skálán (0-3) értékelje annak szokásos esélyét, hogy elszundikálnak vagy elaludjanak, miközben nyolc különböző tevékenységet végeznek, amelyek aluszékonyságában nagymértékben különböznek egymástól.
Alapvonal
Az álmatlanság súlyossági indexe
Időkeret: Alapvonal
Az álmatlanság súlyossági indexe: 24 kérdésből áll, amelyek az alvászavarokat dimenziók mentén mérik: szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés (LS), időtartam, hatékonyság, alvászavarok, altatók használata és nappali diszfunkciók. Az értékelés az előző hónapban kapott válaszok alapján történik.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EuroQoL-5D
Időkeret: Alapvonal

Az egészségi állapot és az életminőség megítélését a European Quality of kérdőívvel értékeltük

Life-5 Dimensions (EQ-5D). 2 részből áll, amelyekben az egészségi állapotot értékelik:

Leíró rendszer: 5 dimenzióból áll, amelyek magukban foglalják a mobilitást, az öngondoskodást, a szokásos tevékenységeket, a fájdalmat/kellemetlenséget és a szorongást/depressziót. A betegek egészségi állapotukat 3 súlyossági fokozatba sorolják: nincs probléma, enyhe vagy mérsékelt problémái vannak, nem tud/extrém problémái vannak.

Vizuális analóg skála, amellyel a válaszadók 0-tól (a lehető legrosszabb egészségi állapot) 100-ig (a lehető legjobb egészségi állapot) számolhatnak be észlelt egészségi állapotukról.

Alapvonal
Charlson komorbiditási index
Időkeret: Alapvonal
A Charlson komorbiditási index tízéves mortalitást jósol egy olyan beteg esetében, akinek számos társbetegsége lehet
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 7.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. május 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

3
Iratkozz fel