Eftervirkninger af COVID-19-pandemien på fysisk aktivitet, psykologisk tilstand og søvn
25. marts 2021 opdateret af: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
COVID-19-udbruddet i vores miljø har forårsaget betydelige ændringer i befolkningen.
Hovedformålet med dette forskningsprojekt er at evaluere niveauet af fysisk aktivitet, psykologisk tilstand og søvn under COVID-19-pandemien i forskellige befolkningsgrupper.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spanien, 18016
- Rekruttering
- Department of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Marie Carmen Valenza, PhD
- E-mail: cvalenza@ugr.es
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde mennesker
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Raske mennesker
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svækkelse.
- Diagnosticering af autismespektrumforstyrrelse eller alvorligt intellektuelt handicap
- Fysisk eller funktionel svækkelse, der begrænser udførelsen af evalueringen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kendskab til COVID
Tidsramme: Baseline
|
Spørgeskema for at evaluere viden om COVID-19.
Det omfatter 12 genstande.
Patienterne skal svare sandt/falsk.
Højere punktuering indikerer bedre vidensresultater.
|
Baseline
|
|
Frygt for COVID-19-skalaen
Tidsramme: Baseline
|
Bangla frygt for COVID (FCV19-S): Det er et spørgeskema, der vurderer frygten for COVID-19.
Den består af 7 elementer, der scores på en Likert-skala med 5 elementer.
Jo højere score, jo mere frygt.
|
Baseline
|
|
COVID-19 angstskala (CAS)
Tidsramme: Baseline
|
Coronavirus-angstskala (CAS): Det er en skala, der måler den angst, der er genereret af COVID-19 i de sidste to uger.
Den præsenterer 5 elementer, og en score > 9 indikerer dysfunktionel angst forbundet med pandemien.
|
Baseline
|
|
COVID Stress-skalaer
Tidsramme: Baseline
|
COVID-stressskala (CSS): er en 36-elementers COVID Stress-skala (CSS) til at måle disse funktioner, da de vedrører COVID-19.
CSS blev udviklet til bedre at forstå og vurdere COVID-19-relateret nød.
Vægtene var bevidst designet, så de let kunne tilpasses til fremtidige pandemier.
|
Baseline
|
|
Burn-Out de Maslach Inventory
Tidsramme: Baseline
|
Maslach Burnout Inventory (MBI) er et psykologisk vurderingsinstrument, der omfatter 22 symptomelementer vedrørende erhvervsmæssig udbrændthed
|
Baseline
|
|
Skridt om dagen
Tidsramme: Baseline
|
Accelerometer
|
Baseline
|
|
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) blev udviklet til at måle sundhedsrelateret fysisk aktivitet (PA) i populationer.
Højere score indikerer højere fysisk aktivitetsniveau.
|
Baseline
|
|
Barrierer for at være aktiv quiz
Tidsramme: Baseline
|
Barrierer for at være aktiv quiz (BBAQ-21): Det er et spørgeskema, der består af 21 emner.
Dette spørgeskema havde til formål at fastslå opfattelsen af barrierer mod at engagere sig i PA.
|
Baseline
|
|
Spørgeskema af den transteoretiske model for ændring af fysisk træning
Tidsramme: Baseline
|
Spørgeskema til den transteoretiske model for ændring af fysisk træning (QTMCPE): Det består af 22 emner for personer, der ikke er fysisk aktive, og 9 emner for fysisk aktive mennesker.
Det er en Likert-skala, der måler fra 1 til 5.
|
Baseline
|
|
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: Baseline
|
Angst og depression vil blive vurderet med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) .
Denne skala er sammensat af 14 emner opdelt i to underskalaer, 7 emner af angst og 7 emner af depression, der involverer højere værdier værre psyko-emotionel tilstand.
|
Baseline
|
|
Connor-Davidson Resilience Scale
Tidsramme: Baseline
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) blev brugt til at måle resiliens.
Den består af 10 elementer, som udgør fem faktorer.
Respondenterne bliver bedt om at svare på en fem-punkts Likert-skala (0 = helt uenig til 4 = helt enig).
|
Baseline
|
|
COPE-28
Tidsramme: Baseline
|
Brief-COPE er et 28 punkters selvrapporteringsspørgeskema designet til at måle effektive og ineffektive måder at håndtere en stressende livsbegivenhed på.
"Mestring" defineres bredt som en indsats, der bruges til at minimere nød i forbindelse med negative livserfaringer.
|
Baseline
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Baseline
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvvurderet spørgeskema, som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser i den foregående måned.
|
Baseline
|
|
Morgen-aften spørgeskema (MEQ)
Tidsramme: Baseline
|
Morgen-aften-spørgeskema: Skalaen, der består af 19 punkter, er udviklet til at vurdere individuelle forskelle i morgen og aften – i hvilken grad respondenterne er aktive og opmærksomme på bestemte tidspunkter af dagen.
Skalaelementer forespørger om præferencer i søvn- og vågnetider og subjektive "spidsbelastningstider", hvor respondenterne har det bedst.
|
Baseline
|
|
Epworth søvnighedsskala
Tidsramme: Baseline
|
ESS beder respondenten om på en 4-trins skala (0-3) at vurdere deres sædvanlige chancer for at være slumret eller faldet i søvn, mens de er involveret i otte forskellige aktiviteter, der adskiller sig meget i deres søvnighed.
|
Baseline
|
|
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed
Tidsramme: Baseline
|
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed: Det består af 24 spørgsmål, der måler søvnforstyrrelser langs dimensioner: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens (LS), varighed, effektivitet, søvnforstyrrelser, brug af søvnmedicin og dysfunktion i dagtimerne.
Evalueringen er baseret på svarene fra den foregående måned.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EuroQoL-5D
Tidsramme: Baseline
|
Opfattelsen af sundhedsniveauet og livskvaliteten blev evalueret med spørgeskemaet European Quality of Life-5 Dimensions (EQ-5D). Den består af 2 dele, hvor sundhedstilstanden vurderes: Beskrivende system: Det består af 5 dimensioner, der inkluderer mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Patienter klassificerer deres helbredsstatus i 3 sværhedsgrader: har ingen problemer, har nogle eller moderate problemer, er ude af stand til at gøre/har ekstreme problemer. Visual Analog Scale, hvor respondenterne kan rapportere deres opfattede helbredstilstand med en karakter, der spænder fra 0 (den værst mulige sundhedstilstand) til 100 (den bedst mulige sundhedstilstand) |
Baseline
|
|
Charlson Comorbidity Index
Tidsramme: Baseline
|
Charlson Comorbidity Index forudsiger ti års dødelighed for en patient, der kan have en række komorbide tilstande
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. marts 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. maj 2021
Studieafslutning (Forventet)
15. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
26. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DF0094UG
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .