- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04772404
Wpływ pandemii COVID-19 na aktywność fizyczną, stan psychiczny i sen
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Granada, Hiszpania, 18016
- Rekrutacyjny
- Department of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Marie Carmen Valenza, PhD
- E-mail: cvalenza@ugr.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Zdrowi ludzie
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych.
- Diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu lub ciężkiej niepełnosprawności intelektualnej
- Upośledzenie fizyczne lub funkcjonalne, które ogranicza wykonanie oceny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wiedza o COVID
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ankieta do oceny wiedzy na temat COVID-19.
Zawiera 12 pozycji.
Pacjenci muszą odpowiedzieć prawda/fałsz.
Wyższa interpunkcja oznacza lepsze wyniki w zakresie wiedzy.
|
Linia bazowa
|
Skala strachu przed COVID-19
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Bangla strach przed COVID-19 (FCV19-S): Jest to kwestionariusz oceniający strach przed COVID-19.
Składa się z 7 pozycji ocenianych na 5-itemowej skali Likerta.
Im wyższy wynik, tym większy strach.
|
Linia bazowa
|
Skala lęku COVID-19 (CAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala lęku związanego z koronawirusem (CAS): Jest to skala, która mierzy lęk wywołany przez COVID-19 w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Składa się z 5 pozycji, a wynik > 9 wskazuje na dysfunkcyjny lęk związany z pandemią.
|
Linia bazowa
|
Skale Stresu COVID
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala stresu COVID (CSS): to 36-punktowa skala stresu COVID-19 (CSS) do pomiaru tych cech, ponieważ odnoszą się one do COVID-19.
CSS zostały opracowane, aby lepiej zrozumieć i ocenić cierpienie związane z COVID-19.
Wagi zostały celowo zaprojektowane, aby można je było łatwo dostosować do przyszłych pandemii.
|
Linia bazowa
|
Inwentarz wypalenia de Maslach
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Inwentarz Wypalenia Maslacha (MBI) to narzędzie oceny psychologicznej obejmujące 22 pozycje symptomów odnoszące się do wypalenia zawodowego
|
Linia bazowa
|
Kroki dziennie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Akcelerometr
|
Linia bazowa
|
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ) został opracowany w celu pomiaru aktywności fizycznej związanej ze zdrowiem (PA) w populacjach.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom aktywności fizycznej.
|
Linia bazowa
|
Bariery w byciu aktywnym quiz
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Bariery w byciu aktywnym quiz (BBAQ-21): Jest to kwestionariusz składający się z 21 pozycji.
Ankieta ta miała na celu ustalenie postrzegania barier przed angażowaniem się w PA.
|
Linia bazowa
|
Kwestionariusz transteoretycznego modelu zmiany wysiłku fizycznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz transteoretycznego modelu zmiany ćwiczeń fizycznych (QTMCPE): Składa się z 22 pozycji dla osób nieaktywnych fizycznie i 9 pozycji dla osób aktywnych fizycznie.
Jest to skala typu Likerta, która mierzy od 1 do 5.
|
Linia bazowa
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Lęk i depresja zostaną ocenione za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS).
Skala ta składa się z 14 pozycji podzielonych na dwie podskale, 7 pozycji dotyczących lęku i 7 pozycji dotyczących depresji, obejmujących wyższe wartości gorszego stanu psychoemocjonalnego.
|
Linia bazowa
|
Skala odporności Connora-Davidsona
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Do pomiaru odporności zastosowano Skalę Odporności Connora-Davidsona (CD-RISC).
Składa się z 10 pozycji, które tworzą pięć czynników.
Respondenci proszeni są o udzielenie odpowiedzi na pięciostopniowej skali Likerta (0 = całkowicie się nie zgadzam do 4 = całkowicie się zgadzam).
|
Linia bazowa
|
COPE-28
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Brief-COPE to kwestionariusz samoopisowy składający się z 28 pozycji, przeznaczony do pomiaru skutecznych i nieskutecznych sposobów radzenia sobie ze stresującym wydarzeniem życiowym.
„Radzenie sobie” definiuje się szeroko jako wysiłek stosowany w celu zminimalizowania cierpienia związanego z negatywnymi doświadczeniami życiowymi.
|
Linia bazowa
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to kwestionariusz samooceny, który ocenia jakość snu i zaburzenia w poprzednim miesiącu.
|
Linia bazowa
|
Kwestionariusz poranno-wieczorny (MEQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz Poranek – Wieczór: Składająca się z 19 pozycji skala została opracowana w celu oceny indywidualnych różnic w poranku i wieczorze – stopnia, w jakim respondenci są aktywni i czujni w określonych porach dnia.
Skaluj preferencje zapytań dotyczących godzin snu i czuwania oraz subiektywne „szczytowe” czasy, w których respondenci czują się najlepiej.
|
Linia bazowa
|
Skala senności Epworth
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
ESS prosi respondenta o ocenę w 4-stopniowej skali (0-3) jego zwykłej szansy na drzemkę lub zaśnięcie podczas wykonywania ośmiu różnych czynności, które znacznie różnią się pod względem senności.
|
Linia bazowa
|
Wskaźnik nasilenia bezsenności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wskaźnik nasilenia bezsenności: składa się z 24 pytań, które mierzą zaburzenia snu w następujących wymiarach: subiektywna jakość snu, latencja snu (LS), czas trwania, wydajność, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcja w ciągu dnia.
Ocena opiera się na odpowiedziach uzyskanych z poprzedniego miesiąca.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
EuroQoL-5D
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Postrzeganie poziomu zdrowia i jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza European Quality of Życie-5 wymiarów (EQ-5D). Składa się z 2 części, w których oceniany jest stan zdrowia: System opisowy: składa się z 5 wymiarów, które obejmują mobilność, samoopiekę, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresję. Pacjenci klasyfikują swój stan zdrowia w 3 stopniach nasilenia: brak problemów, występowanie pewnych lub umiarkowanych problemów, niezdolność do działania/skrajne problemy. Wizualna Skala Analogowa, za pomocą której respondenci mogą zgłaszać swój postrzegany stan zdrowia w skali od 0 (najgorszy możliwy stan zdrowia) do 100 (najlepszy możliwy stan zdrowia) |
Linia bazowa
|
Indeks współwystępowania Charlsona
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Charlson Comorbidity Index przewiduje dziesięcioletnią śmiertelność dla pacjenta, który może mieć szereg chorób współistniejących
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DF0094UG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .