- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04772404
Repercusión de la Pandemia del COVID-19 en la Actividad Física, el Estado Psicológico y el Sueño
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Granada, España, 18016
- Reclutamiento
- Department of Physical Therapy
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Contacto:
- Marie Carmen Valenza, PhD
- Correo electrónico: cvalenza@ugr.es
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Personas sanas
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo.
- Diagnóstico de trastorno del espectro autista o discapacidad intelectual severa
- Deficiencia física o funcional que limita la realización de la evaluación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento de covid
Periodo de tiempo: Base
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Cuestionario para evaluar el conocimiento sobre el COVID-19.
Incluye 12 artículos.
Los pacientes deben responder verdadero/falso.
Una puntuación más alta indica mejores resultados de conocimiento.
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Base
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Escala de Miedo a la COVID-19
Periodo de tiempo: Base
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Bangla miedo al COVID (FCV19-S): Es un cuestionario que evalúa el miedo al COVID-19.
Consta de 7 ítems puntuados en una escala Likert de 5 ítems.
Cuanto mayor sea la puntuación, más miedo.
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Base
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Escala de Ansiedad COVID-19 (CAS)
Periodo de tiempo: Base
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Escala de ansiedad por coronavirus (CAS): Es una escala que mide la ansiedad generada por el COVID-19 en las últimas dos semanas.
Presenta 5 ítems y una puntuación > 9 indica ansiedad disfuncional asociada a la pandemia.
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Base
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Escalas de Estrés COVID
Periodo de tiempo: Base
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Escala de estrés COVID (CSS): es una escala de estrés COVID (CSS) de 36 elementos para medir estas características, en lo que respecta a COVID-19.
Los CSS se desarrollaron para comprender y evaluar mejor la angustia relacionada con COVID-19.
Las escalas se diseñaron intencionalmente para que pudieran adaptarse fácilmente para futuras pandemias.
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Base
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Inventario Burn-Out de Maslach
Periodo de tiempo: Base
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El Maslach Burnout Inventory (MBI) es un instrumento de evaluación psicológica que comprende 22 elementos de síntomas relacionados con el agotamiento ocupacional.
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Base
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Pasos por día
Periodo de tiempo: Base
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Acelerómetro
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Base
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Cuestionario internacional de actividad física
Periodo de tiempo: Base
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El Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) fue desarrollado para medir la actividad física (AF) relacionada con la salud en las poblaciones.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de actividad física.
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Base
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Prueba de barreras para ser activo
Periodo de tiempo: Base
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Cuestionario de barreras para ser activo (BBAQ-21): Es un cuestionario que consta de 21 ítems.
Este cuestionario tenía como objetivo conocer la percepción de las barreras para realizar AF.
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Base
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Cuestionario del modelo transteórico de cambio de ejercicio físico
Periodo de tiempo: Base
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Cuestionario del modelo transteórico de cambio de ejercicio físico (QTMCPE): Está compuesto por 22 ítems para personas que no son físicamente activas y 9 ítems para personas físicamente activas.
Es una escala tipo Likert que mide del 1 al 5.
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Base
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: Base
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La ansiedad y la depresión se evaluarán con la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) .
Esta escala está compuesta por 14 ítems divididos en dos subescalas, 7 ítems de ansiedad y 7 ítems de depresión, envolviendo valores más altos peor estado psicoemocional.
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Base
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Escala de resiliencia de Connor-Davidson
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizó la Escala de resiliencia de Connor-Davidson (CD-RISC) para medir la resiliencia.
Consta de 10 ítems que forman cinco factores.
Se pide a los encuestados que respondan en una escala Likert de cinco puntos (0 = totalmente en desacuerdo a 4 = totalmente de acuerdo).
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Base
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COPE-28
Periodo de tiempo: Base
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El Brief-COPE es un cuestionario de autoinforme de 28 elementos diseñado para medir formas efectivas e ineficaces de hacer frente a un evento estresante de la vida.
"Afrontamiento" se define en términos generales como un esfuerzo utilizado para minimizar la angustia asociada con las experiencias negativas de la vida.
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Base
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Base
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) es un cuestionario de autoevaluación que evalúa la calidad del sueño y las alteraciones en el mes anterior.
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Base
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Cuestionario de matutino-vespertino (MEQ)
Periodo de tiempo: Base
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Cuestionario de mañana-tarde: Consta de 19 ítems, la escala se desarrolló para evaluar las diferencias individuales en la mañana y la tarde, el grado en que los encuestados están activos y alertas en ciertos momentos del día.
Los ítems de la escala consultan las preferencias en cuanto a horas de sueño y vigilia, y las horas "máximas" subjetivas en las que los encuestados se sienten mejor.
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Base
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Escala de somnolencia de Epworth
Periodo de tiempo: Base
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El ESS le pide al encuestado que califique en una escala de 4 puntos (0-3) sus posibilidades habituales de haberse quedado dormido mientras realizaba ocho actividades diferentes que difieren ampliamente en su somnicidad.
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Base
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Índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: Base
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Índice de gravedad del insomnio: consta de 24 preguntas que miden los trastornos del sueño en dimensiones: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño (LS), duración, eficiencia, trastornos del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna.
La evaluación se basa en las respuestas obtenidas del mes anterior.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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EuroQoL-5D
Periodo de tiempo: Base
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La percepción del nivel de salud y la calidad de vida se evaluaron con el cuestionario European Quality of Dimensiones Life-5 (EQ-5D). Se compone de 2 partes en las que se valora el estado de salud: Sistema descriptivo: Consta de 5 dimensiones que incluyen movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Los pacientes clasifican su estado de salud en 3 niveles de gravedad: no tener problemas, tener algunos o moderados problemas, no poder hacer/tener problemas extremos. Escala analógica visual, mediante la cual los encuestados pueden informar sobre su estado de salud percibido con una calificación que va de 0 (el peor estado de salud posible) a 100 (el mejor estado de salud posible) |
Base
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Índice de comorbilidad de Charlson
Periodo de tiempo: Base
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El índice de comorbilidad de Charlson predice la mortalidad a diez años para un paciente que puede tener una variedad de condiciones comórbidas
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Base
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- DF0094UG
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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