Ripercussioni della pandemia COVID-19 su attività fisica, stato psicologico e sonno
25 marzo 2021 aggiornato da: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
L'epidemia di COVID-19 nel nostro ambiente ha causato cambiamenti significativi nella popolazione.
L'obiettivo principale di questo progetto di ricerca è valutare il livello di attività fisica, stato psicologico e sonno durante la pandemia di COVID-19 in diverse popolazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Granada, Spagna, 18016
- Reclutamento
- Department of Physical Therapy
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Contatto:
- Marie Carmen Valenza, PhD
- Email: cvalenza@ugr.es
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Persone sane
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Persone sane
Criteri di esclusione:
- Decadimento cognitivo.
- Diagnosi di disturbo dello spettro autistico o grave disabilità intellettiva
- Compromissione fisica o funzionale che limita le prestazioni della valutazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscenza del covid
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Questionario per valutare le conoscenze sul COVID-19.
Comprende 12 articoli.
I pazienti devono rispondere vero/falso.
Una punteggiatura più alta indica migliori risultati di conoscenza.
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La paura della scala COVID-19
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Bangla fear of COVID (FCV19-S): è un questionario che valuta la paura di COVID-19.
Consiste in 7 item valutati su una scala Likert a 5 item.
Più alto è il punteggio, maggiore è la paura.
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Scala dell'ansia COVID-19 (CAS)
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Scala dell'ansia da coronavirus (CAS): è una scala che misura l'ansia generata da COVID-19 nelle ultime due settimane.
Presenta 5 item e un punteggio > 9 indica ansia disfunzionale associata alla pandemia.
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Scale di stress COVID
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Scala di stress COVID (CSS): è una scala di stress COVID (CSS) di 36 elementi per misurare queste caratteristiche, poiché riguardano COVID-19.
I CSS sono stati sviluppati per comprendere e valutare meglio il disagio correlato a COVID-19.
Le scale sono state progettate intenzionalmente in modo da poter essere prontamente adattate per future pandemie.
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Burn-Out Inventario de Maslach
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Il Maslach Burnout Inventory (MBI) è uno strumento di valutazione psicologica che comprende 22 elementi sintomatici relativi al burnout professionale
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Passi al giorno
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Accelerometro
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Questionario internazionale sull'attività fisica
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L'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) è stato sviluppato per misurare l'attività fisica correlata alla salute (PA) nelle popolazioni.
Punteggi più alti indicano livelli di attività fisica più elevati.
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Ostacoli all'essere attivi quiz
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Quiz sugli ostacoli all'essere attivi (BBAQ-21): è un questionario composto da 21 elementi.
Questo questionario era finalizzato ad accertare la percezione di barriere all'impegno nella PA.
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Questionario del modello transteorico di cambiamento dell'esercizio fisico
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Questionario del modello transteorico di cambio di esercizio fisico (QTMCPE): è composto da 22 item per le persone fisicamente non attive e 9 item per le persone fisicamente attive.
È una scala di tipo Likert che misura da 1 a 5.
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Scala di ansia e depressione ospedaliera
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L'ansia e la depressione saranno valutate con l'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Questa scala è composta da 14 item divisi in due sottoscale, 7 item di ansia e 7 item di depressione, che coinvolgono valori più alti peggiori dello stato psico-emotivo.
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Scala di resilienza di Connor-Davidson
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Per misurare la resilienza è stata utilizzata la Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC).
Consiste di 10 elementi che formano cinque fattori.
Agli intervistati viene chiesto di rispondere su una scala Likert a cinque punti (0 = totalmente in disaccordo a 4 = totalmente d'accordo).
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COPE-28
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Il Brief-COPE è un questionario self-report di 28 item progettato per misurare i modi efficaci e inefficaci per far fronte a un evento di vita stressante.
"Coping" è definito in senso lato come uno sforzo utilizzato per ridurre al minimo il disagio associato a esperienze di vita negative.
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
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Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è un questionario autovalutato che valuta la qualità del sonno e i disturbi nel mese precedente.
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Questionario mattina-sera (MEQ)
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Questionario mattina-sera: composta da 19 item, la scala è stata sviluppata per valutare le differenze individuali di mattina e sera, ovvero il grado in cui gli intervistati sono attivi e vigili in determinate ore del giorno.
Gli elementi di scala interrogano le preferenze nei tempi di sonno e di veglia e gli orari soggettivi di "picco" in cui gli intervistati si sentono al meglio.
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Scala della sonnolenza di Epworth
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L'ESS chiede all'intervistato di valutare su una scala a 4 punti (0-3) le proprie probabilità abituali di essersi appisolato o essersi addormentato mentre era impegnato in otto diverse attività che differiscono ampiamente nella loro sonnolenza.
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Indice di gravità dell'insonnia
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Indice di gravità dell'insonnia: consiste in 24 domande che misurano i disturbi del sonno lungo le dimensioni: qualità del sonno soggettiva, latenza del sonno (LS), durata, efficienza, disturbi del sonno, uso di farmaci per il sonno e disfunzione diurna.
La valutazione si basa sulle risposte ottenute dal mese precedente.
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Misure di risultato secondarie
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Misura Descrizione |
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EuroQoL-5D
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La percezione del livello di salute e della qualità della vita è stata valutata con il questionario European Quality of Vita-5 dimensioni (EQ-5D). Si compone di 2 parti in cui viene valutato lo stato di salute: Sistema descrittivo: Consiste in 5 dimensioni che includono mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. I pazienti classificano il proprio stato di salute in 3 livelli di gravità: non avere problemi, avere alcuni o moderati problemi, non essere in grado di fare/avere problemi estremi. Visual Analog Scale, con la quale gli intervistati possono segnalare il proprio stato di salute percepito con un grado che va da 0 (il peggior stato di salute possibile) a 100 (il miglior stato di salute possibile) |
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Indice di comorbilità di Charlson
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L'indice di comorbidità di Charlson prevede la mortalità a dieci anni per un paziente che può avere una serie di condizioni di comorbidità
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 marzo 2021
Completamento primario (Anticipato)
15 maggio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
15 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
26 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DF0094UG
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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