Srovnání přesnosti vzorců torické nitrooční čočky
26. února 2021 aktualizováno: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Srovnání přesnosti mnoha různých vzorců torické nitrooční čočky
Porovnat přesnost vzorců výkonu Abulafia-Koch, Barrett, Barrett Post, EVO, nový Holladay s celkovým chirurgickým astigmatismem, Kane a Næser-Savini torické nitrooční čočky (IOL) pomocí velké databáze torických IOL refrakčních výsledků
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Porovnat přesnost vzorců výkonu Abulafia-Koch, Barrett, Barrett Post, EVO, nový Holladay s celkovým chirurgickým astigmatismem, Kane a Næser-Savini torické nitrooční čočky (IOL) pomocí velké databáze refrakčních výsledků torické nitrooční čočky.Retrospektivní série po sobě jdoucích případů.Sto sedmdesát dva očí 172 pacientů, kterým byla během operace zavedena torická nitrooční čočka.Jedno vhodné oko od pacientů s nekomplikovanou operací šedého zákalu se zavedením nitrooční čočky Alcon SN6AT(2-9) (Alcon Laboratories, Inc, Fort Worth, TX) od 1 chirurga byly zahrnuty do studie.
předoperační byly měřeny buď pomocí IOLMaster 500 nebo 700 (Carl Zeiss Meditec AG, Jena, Německo).
Pomocí vektorového výpočtu byl pro každý vzorec vypočten předpokládaný pooperační refrakční astigmatismus.
To bylo porovnáno se skutečným pooperačním refrakčním astigmatismem, aby se zjistila chyba predikce.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
172
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zhejiang, Čína
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili operaci šedého zákalu v oční nemocnici lékařské univerzity Wenzhou se zavedením IOL Alcon SN6AT(2-9) (Alcon Laboratories, Inc, Fort Worth, TX)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nekomplikovaná operace šedého zákalu s temporální jasnou rohovkovou incizí, s předoperační biometrií buď pomocí IOLMaster 500 (verze softwaru 5.5 a 7.7) nebo 700 (verze softwaru 1.50; Carl Zeiss Meditec AG, Jena, Německo)
- subjektivní manifestní refrakce provedená kterýmkoli z ortoptistů v praxi a měření skutečné pooperační osy zarovnání IOL provedené při stejné návštěvě v průměru 1 nebo 3 měsíce po operaci.
Kritéria vyloučení:
- jakékoli onemocnění rohovky (keratokonus, jiná ektázie, pterygium nebo předchozí trauma);
- předchozí oftalmologické operace, včetně laserové korekce zraku, vitrektomie, operace pterygia, operace penetrujícího glaukomu nebo procedury vyboulení skler
- intraoperační nebo pooperační komplikace
- pooperačně korigovaná zraková ostrost na dálku horší než 6/9
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 1
skupina 1 zahrnuje pacienty s axiální délkou (AL) < 26 mm
|
|
Skupina 2
skupina 2 zahrnuje pacienty s axiální délkou (AL) ≥26 mm
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání přesnosti vzorců torické nitrooční čočky
Časové okno: 5 let
|
procento očí s chybou predikce v rozmezí ±0,50 dioptrií (D)
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Abulafia A, Koch DD, Wang L, Hill WE, Assia EI, Franchina M, Barrett GD. New regression formula for toric intraocular lens calculations. J Cataract Refract Surg. 2016 May;42(5):663-71. doi: 10.1016/j.jcrs.2016.02.038.
- Kane JX, Connell B. A Comparison of the Accuracy of 6 Modern Toric Intraocular Lens Formulas. Ophthalmology. 2020 Nov;127(11):1472-1486. doi: 10.1016/j.ophtha.2020.04.039. Epub 2020 May 1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Toric-CPJ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .