A tórikus intraokuláris lencse képletek pontosságának összehasonlítása
2021. február 26. frissítette: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Számos különböző tórikus intraokuláris lencse képlet pontosságának összehasonlítása
Az Abulafia-Koch, a Barrett, a Barrett Post, az EVO, az új Holladay a teljes műtéti asztigmatizmussal, a Kane és a Næser-Savini tórikus intraokuláris lencse (IOL) teljesítményképletek pontosságának összehasonlítása egy nagy adatbázis segítségével a tórikus IOL fénytörési eredményekről
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az Abulafia-Koch, a Barrett, a Barrett Post, az EVO, az új Holladay a teljes műtéti asztigmatizmussal, a Kane és a Næser-Savini tórikus intraokuláris lencse (IOL) teljesítményképletek pontosságának összehasonlítása egy nagy adatbázis segítségével A tórikus IOL refraktív kimeneteleinek vizsgálata. Retrospektív, egymást követő esetsorozat. 172 beteg százhetvenkét szeme, akiknél tórikus IOL-t helyeztek be a műtét során. Egy alkalmas szem olyan betegektől, akiknél szövődménymentes szürkehályog-műtétet végeztek Alcon SN6AT(2-9) IOL behelyezésével (Alcon Laboratories, Inc, Fort Worth, TX) 1 sebésztől vettek részt a vizsgálatban.
A műtét előtti méréseket IOLMaster 500 vagy 700 (Carl Zeiss Meditec AG, Jena, Németország) segítségével végeztük.
Vektorszámítással minden képletre kiszámítottuk az előre jelzett posztoperatív refraktív asztigmatizmust.
Ezt összehasonlították a tényleges posztoperatív refraktív asztigmatizmussal, hogy megkapják az előrejelzési hibát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
172
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zhejiang, Kína
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek, akiken szürkehályog-műtétet végeztek a Wenzhou Orvosi Egyetem Szemkórházban, Alcon SN6AT(2-9) IOL behelyezésével (Alcon Laboratories, Inc, Fort Worth, TX)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szövődménymentes szürkehályog-műtét időbeli tiszta szaruhártya-metszéssel, műtét előtti biometriával az IOLMaster 500 (szoftververziók 5.5 és 7.7) vagy a 700 (szoftververzió 1.50; Carl Zeiss Meditec AG, Jena, Németország) használatával
- szubjektív manifeszt refrakció, amelyet bármelyik ortoptológus végez a gyakorlatban és az IOL igazításának tényleges posztoperatív tengelyének mérése ugyanazon a vizit alkalmával átlagosan 1 vagy 3 hónappal a műtét után.
Kizárási kritériumok:
- bármilyen szaruhártya-betegség (keratoconus, egyéb ectasia, pterygium vagy korábbi trauma);
- korábbi szemészeti műtétek, beleértve a lézeres látásjavítást, vitrectomiát, pterygium műtétet, áthatoló glaukóma műtétet vagy scleralis kihajlási eljárásokat
- intraoperatív vagy posztoperatív szövődmények
- posztoperatív korrigált távolsági látásélesség rosszabb, mint 6/9
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1. csoport
Az 1. csoportba azok a betegek tartoznak, akiknek axiális hossza (AL) <26 mm
|
|
2. csoport
A 2. csoportba azok a betegek tartoznak, akiknek axiális hossza (AL) ≥26 mm
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tórikus intraokuláris lencse képletek pontosságának összehasonlítása
Időkeret: 5 év
|
azon szemek százalékos aránya, amelyek előrejelzési hibája ±0,50 dioptrián belül van (D)
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Abulafia A, Koch DD, Wang L, Hill WE, Assia EI, Franchina M, Barrett GD. New regression formula for toric intraocular lens calculations. J Cataract Refract Surg. 2016 May;42(5):663-71. doi: 10.1016/j.jcrs.2016.02.038.
- Kane JX, Connell B. A Comparison of the Accuracy of 6 Modern Toric Intraocular Lens Formulas. Ophthalmology. 2020 Nov;127(11):1472-1486. doi: 10.1016/j.ophtha.2020.04.039. Epub 2020 May 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Toric-CPJ
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .