- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04780113
Vývoj vnímaného stresu u obyvatel praktického lékařství během sanitární krize COVID-19
21. dubna 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Eure-Seine
Hodnocení vývoje vnímaného stresu u praktického lékaře Obyvatelé Rouen a Caen během sanitární krize COVID-19
V posledních několika letech je úzkost mezi zdravotnickými pracovníky dobře popsána a postiženi jsou i obyvatelé praktického lékařství.
Kvůli sanitární krizi COVID-19 jsou zvýšené stresové faktory, které mohou způsobit úzkost, vyčerpání, psychické strádání, deprese, závislosti nebo posttraumatický stres.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato prospektivní neintervenční studie si klade za cíl vyhodnotit prostřednictvím dvou dotazníků vývoj vnímaného stresu u rezidentů praktického lékaře dvou center ve Francii, Rouen a Caen.
Dva dotazníky obsahují škálu vnímaného stresu a také položky týkající se sociodemografických údajů a stresových faktorů.
První dotazník bude distribuován během epidemické vlny COVID-19 a druhý dotazník na konci epidemické vlny COVID-19.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
185
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Évreux, Francie, 27015
- CH Eure-Seine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci jsou rezidenty praktického lékaře v Caen nebo Rouen
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být rezidentem praktického lékaře v Rouen nebo Caen
- Účastník informován a bez námitek
Kritéria vyloučení:
- Být na mateřské dovolené nebo nepracovat v období, jehož se týkají dotazníky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vývoj vnímaného stresu během epidemické vlny COVID19 vs. na konci epidemické vlny COVID19
Časové okno: maximálně 6 měsíců, podle vývoje epidemie
|
Vnímaný stres bude hodnocen pomocí škály vnímaného stresu.
Tato škála obsahuje 10 položek se skóre v rozmezí od 0 do 40, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň stresu.
|
maximálně 6 měsíců, podle vývoje epidemie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Popis obecné charakteristiky obyvatel a jejich pocitů a zkušeností se sanitární krizí
Časové okno: maximálně 6 měsíců, podle vývoje epidemie
|
Patří sem sociodemografické charakteristiky, informace související s prací a potenciální stresové faktory
|
maximálně 6 měsíců, podle vývoje epidemie
|
Posouzení profilového stresu obyvatel podle jejich sociodemografických a pracovních charakteristik
Časové okno: maximálně 6 měsíců, podle vývoje epidemie
|
Identifikace stresových faktorů mezi obyvateli
|
maximálně 6 měsíců, podle vývoje epidemie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ségolène Guillemette, MD, General Practice Physician
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
24. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
24. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2020-A03283-36
- CHES N°20/01 (Jiný identifikátor: CH Eure-Seine)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy