- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04780113
Utvikling av opplevd stress i allmennpraksisbeboere under covid-19 sanitær krise
21. april 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Eure-Seine
Evaluering av utviklingen av opplevd stress i allmennpraksis Beboere i Rouen og Caen under covid-19 sanitær krise
I løpet av de siste årene er plager blant helsepersonell godt beskrevet, og allmennpraksisbeboere er også berørt.
På grunn av covid-19 sanitær krise øker stressfaktorer, og det kan forårsake angst, utmattelse, psykiske plager, depresjon, avhengighet eller posttraumatisk stress.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive ikke-intervensjonelle studien tar sikte på å evaluere utviklingen av opplevd stress i allmennpraksis ved to sentre i Frankrike, Rouen og Caen via to spørreskjemaer.
De to spørreskjemaene inneholder Perceived Stress Scale, samt elementer vedrørende sosiodemografiske data og stressfaktorer.
Det første spørreskjemaet skal distribueres under den epidemiske COVID-19-bølgen og det andre spørreskjemaet på slutten av den epidemiske COVID-19-bølgen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
185
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Évreux, Frankrike, 27015
- CH Eure-Seine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne er allmennpraksisboere i Caen eller Rouen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være allmennpraksis bosatt i Rouen eller Caen
- Deltaker informert og ikke protesterer mot ham/henne
Ekskluderingskriterier:
- Å være i svangerskapspermisjon eller ikke jobbe i perioden det gjelder spørreskjemaene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evolusjon av opplevd stress under epidemisk bølge av COVID19 vs. ved slutten av epidemisk bølge av COVID19
Tidsramme: maksimalt 6 måneder, i henhold til epidemiens utvikling
|
Det opplevde stresset vil bli evaluert ved hjelp av Perceived Stress Scale.
Denne skalaen inneholder 10 elementer, med poeng fra 0 til 40, med høyere poengsum betyr et høyere stressnivå.
|
maksimalt 6 måneder, i henhold til epidemiens utvikling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse av generelle kjennetegn ved beboere og deres følelser og erfaringer med sanitærkrisen
Tidsramme: maksimalt 6 måneder, i henhold til epidemiens utvikling
|
Dette inkluderer sosiodemografiske kjennetegn, arbeidsrelatert informasjon og potensielle stressfaktorer
|
maksimalt 6 måneder, i henhold til epidemiens utvikling
|
|
Vurdering av beboernes profilstress i henhold til deres sosiodemografiske og arbeidsegenskaper
Tidsramme: maksimalt 6 måneder, i henhold til epidemiens utvikling
|
Identifisering av stressfaktorer blant beboere
|
maksimalt 6 måneder, i henhold til epidemiens utvikling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ségolène Guillemette, MD, General Practice Physician
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
24. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
24. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020-A03283-36
- CHES N°20/01 (Annen identifikator: CH Eure-Seine)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .