Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platnost a spolehlivost turecké verze dotazníku Pectus Carinatum Body Image Quality of Life pro pacienty s Pectus Carinatum

21. října 2021 aktualizováno: Nuray Alaca, Acibadem University
U dětí s těžkým pectus carinatum byla hlášena významná ztráta sebeúcty, zhoršení sociálního chování v důsledku snížení kvality života spojené s fyzickým vzhledem a duševním zdravím. Dotazník měřící tyto problémy specifické pro toto onemocnění však není v turečtině dostupný. Proto jsme se v naší studii zaměřili na prozkoumání validity a spolehlivosti dotazníku Pectus Carinatum Body Image Quality of Life Questionnaire (PeCBI-QOL) u pacientů s Pectus Carinatum.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34752
        • Acibadem University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s Pectus Carinatum

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, kterým lékař diagnostikoval Pectus Carinatum (2 cm nad úrovní výčnělku)
  2. Ve věku 10–18 let,
  3. Nespokojenost s touto vadou

Kritéria vyloučení:

  1. Těžká skolióza (Cobbův úhel nad 20 stupňů)
  2. S chronickým systémovým onemocněním
  3. Mít vážné psychiatrické onemocnění
  4. S komplexním smíšeným typem deformity pectus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kvality života těla Pectus Carinatum
Časové okno: 15-21 dní
Dotazník (Pectus Carinatum Body Image Quality of Life Questionnaire, PeCBI-QOL) byl vyvinut Paulsonem a kol. k použití při sledování pacientů s Pectus Carinatum. Dotazník obsahuje 18 položek pro pacienty a 15 položek pro jejich rodiny. Dotazník nemá v turečtině žádnou validitu a spolehlivost.
15-21 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník hodnocení Pectus Excavatum
Časové okno: 15-21 dní
Dotazník Pectus Excavatum Evaluation Questionnaire (PEEQ) byl vyvinut a ověřen Lawsonem a kol. k měření fyzických a psychosociálních změn kvality života po chirurgické opravě pectus excavatum. Každá ze 17 položek v PEEQ je ve formátu Likertovy škály, kde nízké skóre znamená lepší výsledek.
15-21 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. března 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

18. září 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Léčba rovnátka

3
Předplatit