Validitet og pålidelighed af den tyrkiske version af Pectus Carinatum Body Image Livskvalitetsspørgeskema for patienter med Pectus Carinatum
21. oktober 2021 opdateret af: Nuray Alaca, Acibadem University
Hos børn med svær pectus carinatum er der rapporteret om et betydeligt tab af selvværd, svækkelse af social adfærd på grund af et fald i livskvalitet forbundet med fysisk fremtoning og mental sundhed.
Et spørgeskema, der måler disse problemer, der er specifikke for denne sygdom, er dog ikke tilgængeligt på tyrkisk.
Derfor sigtede vi i vores undersøgelse på at undersøge validiteten og pålideligheden af Pectus Carinatum Body Image Quality of Life Questionnaire (PeCBI-QOL) hos patienter med Pectus Carinatum.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34752
- Acibadem University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med Pectus Carinatum
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er blevet diagnosticeret med Pectus Carinatum af en læge (2 cm over fremspringsniveauet)
- I alderen 10-18 år,
- Har utilfredshed med denne defekt
Ekskluderingskriterier:
- Har svær skoliose (Cobb-vinkel over 20 grader)
- Har kronisk systemisk sygdom
- At have en alvorlig psykiatrisk sygdom
- Har kompleks blandet type pectus deformitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pectus Carinatum Body Image Quality of Life Spørgeskema
Tidsramme: 15-21 dage
|
Et spørgeskema (Pectus Carinatum Body Image Quality of Life Questionnaire, PeCBI-QOL) blev udviklet af Paulson et al. skal anvendes i opfølgningen af Pectus Carinatum-patienter.
Spørgeskemaet omfatter 18 emner til patienter og 15 emner til deres familier.
Spørgeskemaet har ingen validitet og pålidelighed på tyrkisk.
|
15-21 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pectus Excavatum Evalueringsspørgeskema
Tidsramme: 15-21 dage
|
Pectus Excavatum Evaluation Questionnaire (PEEQ) blev udviklet og valideret af Lawson et al for at måle de fysiske og psykosociale livskvalitetsændringer efter kirurgisk reparation af pectus excavatum.
Hvert af de 17 elementer i PEEQ er i et Likert-skalaformat, hvor lave scores indikerer bedre resultat.
|
15-21 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
3. marts 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
18. september 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
20. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2021
Først opslået (FAKTISKE)
4. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
22. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-19/11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .