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Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version des Pectus Carinatum Body Image Quality of Life Questionnaire für Patienten mit Pectus Carinatum

21. Oktober 2021 aktualisiert von: Nuray Alaca, Acibadem University
Bei Kindern mit schwerer Pectus carinatum wurde über einen erheblichen Verlust des Selbstwertgefühls, eine Beeinträchtigung des Sozialverhaltens aufgrund einer Abnahme der Lebensqualität im Zusammenhang mit dem körperlichen Erscheinungsbild und der psychischen Gesundheit berichtet. Ein Fragebogen, der diese krankheitsspezifischen Probleme misst, ist jedoch nicht auf Türkisch verfügbar. Daher wollten wir in unserer Studie die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Pectus Carinatum Body Image Quality of Life Questionnaire (PeCBI-QOL) bei Patienten mit Pectus Carinatum untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34752
        • Acibadem University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Pectus Carinatum

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, bei denen von einem Arzt Pectus Carinatum diagnostiziert wurde (2 cm über der Protrusionsebene)
  2. Zwischen 10-18 Jahren,
  3. Unzufriedenheit mit diesem Defekt

Ausschlusskriterien:

  1. Schwere Skoliose (Cobb-Winkel über 20 Grad)
  2. Chronische systemische Erkrankung haben
  3. Eine schwere psychiatrische Erkrankung haben
  4. Mit komplexer gemischter Brustmuskeldeformität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pectus Carinatum Body Image Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: 15-21 Tage
Ein Fragebogen (Pectus Carinatum Body Image Quality of Life Questionnaire, PeCBI-QOL) wurde von Paulson et al. zur Anwendung bei der Nachsorge von Pectus Carinatum-Patienten. Der Fragebogen umfasst 18 Items für Patienten und 15 Items für ihre Familien. Der Fragebogen hat keine Validität und Reliabilität auf Türkisch.
15-21 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Pectus Excavatum Bewertungsfragebogen
Zeitfenster: 15-21 Tage
Der Pectus excavatum Evaluation Questionnaire (PEEQ) wurde von Lawson et al. entwickelt und validiert, um die körperlichen und psychosozialen Veränderungen der Lebensqualität nach der chirurgischen Reparatur der Trichterbrust zu messen. Jedes der 17 Items im PEEQ hat ein Likert-Skalenformat, wobei niedrige Punktzahlen ein besseres Ergebnis anzeigen.
15-21 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Acibadem University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

3. März 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

18. September 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-19/11

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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