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Validità e affidabilità della versione turca del questionario sulla qualità della vita dell'immagine corporea del pectus carinatum per i pazienti con pectus carinatum

21 ottobre 2021 aggiornato da: Nuray Alaca, Acibadem University
Nei bambini con grave pectus carinatum è stata segnalata una significativa perdita di autostima, compromissione del comportamento sociale a causa di una diminuzione della qualità della vita associata all'aspetto fisico e alla salute mentale. Tuttavia, un questionario che misuri questi problemi specifici di questa malattia non è disponibile in turco. Pertanto, nel nostro studio, abbiamo mirato a indagare la validità e l'affidabilità del Pectus Carinatum Body Image Quality of Life Questionnaire (PeCBI-QOL) nei pazienti con Pectus Carinatum.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34752
        • Acibadem University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con pectus carenatum

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti a cui è stato diagnosticato un Pectus Carinatum da un medico (2 cm sopra il livello di protrusione)
  2. Tra i 10 e i 18 anni,
  3. Avere insoddisfazione per questo difetto

Criteri di esclusione:

  1. Avere una grave scoliosi (angolo di Cobb superiore a 20 gradi)
  2. Avere una malattia sistemica cronica
  3. Avere una grave malattia psichiatrica
  4. Avere deformità pectus complesse di tipo misto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pectus Carinatum Questionario sulla qualità della vita dell'immagine corporea
Lasso di tempo: 15-21 giorni
Un questionario (Pectus Carinatum Body Image Quality of Life Questionnaire, PeCBI-QOL) è stato sviluppato da Paulson et al. da applicare nel follow-up dei pazienti con Pectus Carinatum. Il questionario comprende 18 item per i pazienti e 15 item per le loro famiglie. Il questionario non ha validità e affidabilità in turco.
15-21 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il questionario di valutazione Pectus Excavatum
Lasso di tempo: 15-21 giorni
Il Pectus Excavatum Evaluation Questionnaire (PEEQ) è stato sviluppato e convalidato da Lawson et al per misurare i cambiamenti della qualità della vita fisica e psicosociale dopo la riparazione chirurgica del pectus excavatum. Ciascuno dei 17 item del PEEQ è in un formato di scala Likert, dove i punteggi bassi indicano un risultato migliore.
15-21 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 marzo 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

18 settembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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