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Validez y confiabilidad de la versión turca del cuestionario de calidad de vida de la imagen corporal del Pectus Carinatum para pacientes con Pectus Carinatum

21 de octubre de 2021 actualizado por: Nuray Alaca, Acibadem University
En niños con pectus carinatum severo, se ha reportado una pérdida significativa de autoestima, deterioro en el comportamiento social debido a una disminución en la calidad de vida asociada con la apariencia física y la salud mental. Sin embargo, un cuestionario que mide estos problemas específicos de esta enfermedad no está disponible en turco. Por lo tanto, en nuestro estudio, nuestro objetivo fue investigar la validez y confiabilidad del Pectus Carinatum Body Image Quality of Life Questionnaire (PeCBI-QOL) en pacientes con Pectus Carinatum.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34752
        • Acibadem University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con Pectus Carinatum

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes que hayan sido diagnosticados con Pectus Carinatum por un médico (2 cm por encima del nivel de protrusión)
  2. Entre los 10 y los 18 años,
  3. Tener insatisfacción con este defecto.

Criterio de exclusión:

  1. Tener escoliosis severa (ángulo de Cobb de más de 20 grados)
  2. Tener una enfermedad sistémica crónica
  3. Tener una enfermedad psiquiátrica grave
  4. Tener una deformidad compleja del pectus de tipo mixto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pectus Carinatum Imagen Corporal Cuestionario de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: 15-21 días
Un cuestionario (Pectus Carinatum Body Image Quality of Life Questionnaire, PeCBI-QOL) fue desarrollado por Paulson et al. para ser aplicado en el seguimiento de pacientes con Pectus Carinatum. El cuestionario incluye 18 ítems para pacientes y 15 ítems para sus familias. El cuestionario no tiene validez ni fiabilidad en turco.
15-21 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Evaluación del Pectus Excavatum
Periodo de tiempo: 15-21 días
El Cuestionario de Evaluación del Pectus Excavatum (PEEQ) fue desarrollado y validado por Lawson et al para medir los cambios físicos y psicosociales en la calidad de vida después de la reparación quirúrgica del pectus excavatum. Cada uno de los 17 elementos del PEEQ tiene un formato de escala de Likert, donde las puntuaciones bajas indican un mejor resultado.
15-21 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

3 de marzo de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

18 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

20 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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