Validiteten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av Pectus Carinatum Body Image Livskvalitetsspørreskjema for pasienter med Pectus Carinatum
21. oktober 2021 oppdatert av: Nuray Alaca, Acibadem University
Hos barn med alvorlig pectus carinatum er det rapportert et betydelig tap av selvtillit, svekkelse i sosial atferd på grunn av redusert livskvalitet assosiert med fysisk utseende og mental helse.
Et spørreskjema som måler disse problemene som er spesifikke for denne sykdommen er imidlertid ikke tilgjengelig på tyrkisk.
Derfor, i vår studie, hadde vi som mål å undersøke validiteten og påliteligheten til Pectus Carinatum Body Image Quality of Life Questionnaire (PeCBI-QOL) hos pasienter med Pectus Carinatum.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34752
- Acibadem University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med Pectus Carinatum
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har blitt diagnostisert med Pectus Carinatum av lege (2 cm over fremspringsnivået)
- Mellom 10-18 år,
- Har misnøye med denne defekten
Ekskluderingskriterier:
- Har alvorlig skoliose (Cobb-vinkel over 20 grader)
- Har kronisk systemisk sykdom
- Har en alvorlig psykiatrisk sykdom
- Har kompleks blandet type pektusdeformitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pectus Carinatum Body Image Quality of Life Questionnaire
Tidsramme: 15-21 dager
|
Et spørreskjema (Pectus Carinatum Body Image Quality of Life Questionnaire, PeCBI-QOL) ble utviklet av Paulson et al. skal brukes i oppfølging av Pectus Carinatum-pasienter.
Spørreskjemaet inneholder 18 elementer for pasienter og 15 elementer for deres familier.
Spørreskjemaet har ingen gyldighet og pålitelighet på tyrkisk.
|
15-21 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pectus Excavatum evalueringsspørreskjema
Tidsramme: 15-21 dager
|
Pectus Excavatum Evaluation Questionnaire (PEEQ) ble utviklet og validert av Lawson et al for å måle fysiske og psykososiale endringer i livskvalitet etter kirurgisk reparasjon av pectus excavatum.
Hver av de 17 elementene i PEEQ er i et Likert-skalaformat, der lave skårer indikerer bedre resultat.
|
15-21 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
3. mars 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
18. september 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
20. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
4. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
22. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-19/11
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .