- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04782362
Pectus carinatum -kehokuvan turkkilaisen version pätevyys ja luotettavuus elämänlaatukyselyn Pectus carinatum -potilaille
torstai 21. lokakuuta 2021 päivittänyt: Nuray Alaca, Acibadem University
Lapsilla, joilla on vaikea pectus carinatum, on raportoitu merkittävää itsetunnon menetystä sekä sosiaalisen käyttäytymisen heikkenemistä, jotka johtuvat fyysiseen ulkonäköön ja mielenterveyteen liittyvän elämänlaadun heikkenemisestä.
Kyselylomaketta, joka mittaa näitä tälle taudille ominaisia ongelmia, ei kuitenkaan ole saatavilla turkin kielellä.
Siksi tutkimuksessamme pyrimme tutkimaan Pectus Carinatum -kehokuvan elämänlaatukyselyn (PeCBI-QOL) validiteettia ja luotettavuutta Pectus Carinatum -potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34752
- Acibadem University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on Pectus Carinatum
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille lääkäri on todennut Pectus Carinatum -taudin (2 cm ulkoneman tason yläpuolella)
- 10-18-vuotiaana,
- Tyytymättömyys tähän vikaan
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea skolioosi (Cobb-kulma yli 20 astetta)
- Krooninen systeeminen sairaus
- Vakava psykiatrinen sairaus
- Monimutkainen sekatyyppinen pectus epämuodostuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pectus Carinatum Body Image Life Quality -kyselylomake
Aikaikkuna: 15-21 päivää
|
Kyselyn (Pectus Carinatum Body Image Quality of Life Questionnaire, PeCBI-QOL) kehittivät Paulson et al. käytettäväksi Pectus Carinatum -potilaiden seurannassa.
Kyselylomake sisältää 18 kohtaa potilaille ja 15 kohtaa heidän perheilleen.
Kyselylomakkeella ei ole pätevyyttä ja luotettavuutta turkin kielellä.
|
15-21 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pectus Excavatum -arviointikysely
Aikaikkuna: 15-21 päivää
|
Lawson et al on kehittänyt ja validoinut Pectus Excavatum Evaluation Questionnairen (PEEQ) mittaamaan fyysisiä ja psykososiaalisia elämänlaadun muutoksia pectus excavatumin kirurgisen korjauksen jälkeen.
Jokainen PEEQ:n 17 kohdasta on Likert-asteikon muodossa, jossa alhaiset pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
15-21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 18. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-19/11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .