Výkon pacienta a akceptace zařízení vizuálního pole virtuální reality
3. března 2021 aktualizováno: Alana L Grajewski, University of Miami
Účelem tohoto výzkumu je studovat efektivitu a zkušenost pacientů při měření zorných polí pomocí brýlí pro virtuální realitu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
58
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- Bascom Palmer Eye Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli pacient starší 13 let v Bascom Palmer Eye Institute
- Pacienti, kteří buď mají glaukom, jsou suspektní na glaukom nebo mají silnou rodinnou anamnézu glaukomu
Kritéria vyloučení:
- Dospělí neschopní souhlasu, těhotné ženy, vězni
- Pacienti do 13 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina vizuálních polí virtuální reality
Účastníci této skupiny budou mít testování zorného pole virtuální reality během následné návštěvy standardní péče.
|
Zkouška zorného pole virtuální reality bude probíhat pomocí náhlavní soupravy pro virtuální realitu.
Zkoušky mohou trvat až 20 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Provozní efektivita
Časové okno: Den 1
|
Provozní efektivita bude uvedena jako délka návštěvy a doby testování zorného pole virtuální reality.
Obě budou měřeny v minutách.
|
Den 1
|
|
Lékařská účinnost měřená indexy zorného pole
Časové okno: Den 1
|
Lékařská účinnost bude hodnocena indexy zorného pole, jako je střední odchylka, standardní odchylka vzoru a foveální práh, které jsou všechny měřeny v decibelech.
Tyto hodnoty jsou generovány na základě výkonu účastníků ve zkoušce zorného pole.
|
Den 1
|
|
Lékařská účinnost měřená glaukomovým hemifieldovým testem
Časové okno: Den 1
|
Medicínská účinnost bude hodnocena hemifieldovým testem glaukomu.
Tato hodnota je generována na základě výkonu účastníků ve zkoušce zorného pole.
|
Den 1
|
|
Indexy spolehlivosti
Časové okno: Den 1
|
Index spolehlivosti je generován na základě výkonu účastníků ve zkoušce zorného pole.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alana Grajewski, MD, University of Miami
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
2. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
2. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20190679
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .