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Patientenleistung und Akzeptanz von Virtual-Reality-Gesichtsfeldgeräten

3. März 2021 aktualisiert von: Alana L Grajewski, University of Miami
Der Zweck dieser Forschung ist es, die Wirksamkeit und Patientenerfahrung bei der Messung von Gesichtsfeldern mit Virtual-Reality-Brillen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Bascom Palmer Eye Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Patient > 13 Jahre im Bascom Palmer Eye Institute
  • Patienten, die entweder ein Glaukom haben, Glaukomverdächtig sind oder eine starke Familienanamnese mit Glaukom haben

Ausschlusskriterien:

  • Nicht einwilligungsfähige Erwachsene, Schwangere, Gefangene
  • Patienten unter 13 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual Reality-Gesichtsfeldgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden während der Standard-Nachsorgeuntersuchung einem Virtual-Reality-Gesichtsfeldtest unterzogen.
Sonstiges: Visuelle Felduntersuchung der virtuellen Realität
Die Virtual-Reality-Gesichtsfelduntersuchung wird mit dem Virtual-Reality-Headset durchgeführt. Prüfungen können bis zu 20 Minuten dauern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Operative Effizienz
Zeitfenster: Tag 1
Die operative Wirksamkeit wird als Dauer des Besuchs und der Testzeiten für die Virtual-Reality-Sichtfelduntersuchung angegeben. Beide werden in Minuten gemessen.
Tag 1
Medizinische Wirksamkeit, gemessen anhand von Gesichtsfeldindizes
Zeitfenster: Tag 1
Die medizinische Wirksamkeit wird anhand von Gesichtsfeldindizes wie mittlerer Abweichung, Standardabweichung des Musters und fovealer Schwelle bewertet, die alle in Dezibel gemessen werden. Diese Werte werden basierend auf der Leistung der Teilnehmer in der Gesichtsfelduntersuchung generiert.
Tag 1
Medizinische Wirksamkeit, gemessen durch den Glaukom-Halbfeldtest
Zeitfenster: Tag 1
Die medizinische Wirksamkeit wird durch den Glaukom-Halbfeldtest bewertet. Dieser Wert ergibt sich aus der Leistung der Teilnehmer bei der Gesichtsfelduntersuchung.
Tag 1
Zuverlässigkeitsindizes
Zeitfenster: Tag 1
Der Zuverlässigkeitsindex wird basierend auf der Leistung der Teilnehmer bei der Gesichtsfelduntersuchung generiert.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Ermittler

  • Hauptermittler: Alana Grajewski, MD, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20190679

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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