Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntprestaties en acceptatie van Virtual Reality Visual Field Devices

3 maart 2021 bijgewerkt door: Alana L Grajewski, University of Miami
Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit en patiëntervaring te bestuderen bij het meten van gezichtsvelden met behulp van een virtual reality-bril.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Bascom Palmer Eye Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke patiënt ouder dan 13 jaar bij het Bascom Palmer Eye Institute
  • Patiënten die glaucoom hebben, glaucoomverdachten zijn of een sterke familiegeschiedenis van glaucoom hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Volwassenen die niet kunnen instemmen, zwangere vrouwen, gevangenen
  • Patiënten jonger dan 13 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtual Reality Visual Field-groep
Deelnemers aan deze groep zullen een virtual reality-gezichtsveldtest ondergaan tijdens het standaard zorgbezoek.
Ander: Virtual Reality Visual Field-examen
Virtual reality-gezichtsveldonderzoek wordt afgenomen met behulp van de virtual reality-headset. Examens kunnen tot 20 minuten duren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Operationele effectiviteit
Tijdsspanne: Dag 1
De operationele effectiviteit wordt gerapporteerd als de duur van het bezoek en de testtijden van het virtual reality-gezichtsveldonderzoek. Beide worden gemeten in minuten.
Dag 1
Medische effectiviteit zoals gemeten door gezichtsveldindexen
Tijdsspanne: Dag 1
De medische effectiviteit wordt beoordeeld aan de hand van gezichtsveldindexen, zoals gemiddelde afwijking, patroonstandaarddeviatie en foveale drempel, die allemaal worden gemeten in decibel. Deze waarden worden gegenereerd op basis van de prestaties van de deelnemers in het gezichtsveldonderzoek.
Dag 1
Medische effectiviteit zoals gemeten door DrDeramus Hemifield-test
Tijdsspanne: Dag 1
De medische effectiviteit zal worden geëvalueerd door de glaucoom hemifield-test. Deze waarde wordt gegenereerd op basis van de prestaties van de deelnemers in het gezichtsveldonderzoek.
Dag 1
Betrouwbaarheidsindices
Tijdsspanne: Dag 1
Betrouwbaarheidsindex wordt gegenereerd op basis van de prestaties van de deelnemers in het gezichtsveldonderzoek.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alana Grajewski, MD, University of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20190679

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Virtual Reality Visual Field-examen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren