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虚拟现实视野设备的患者表现和接受度

2021年3月3日 更新者:Alana L Grajewski、University of Miami
本研究的目的是研究使用虚拟现实护目镜测量视野时的有效性和患者体验。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

58

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Miami、Florida、美国、33136
        • Bascom Palmer Eye Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • Bascom Palmer Eye Institute 任何年龄 >13 岁的患者
  • 患有青光眼、疑似青光眼或有明显青光眼家族史的患者

排除标准:

  • 无法同意的成年人、孕妇、囚犯
  • 13岁以下患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:虚拟现实视野组
该组的参与者将在标准护理随访期间进行虚拟现实视野测试。
虚拟现实视野检查将使用虚拟现实耳机进行。 考试最多可能需要 20 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运营效率
大体时间:第一天
操作有效性将报告为访问时长和虚拟现实视野考试测试次数。 两者都将以分钟为单位进行测量。
第一天
通过视野指数衡量的医疗效果
大体时间:第一天
医疗效果将通过平均偏差、模式标准偏差和中心凹阈值等视野指标来评估,这些指标均以分贝为单位。 这些值是根据参与者在视野检查中的表现生成的。
第一天
青光眼半场试验衡量的医疗效果
大体时间:第一天
医疗效果将通过青光眼半视野测试来评估。 该值是根据参与者在视野检查中的表现生成的。
第一天
可靠性指标
大体时间:第一天
可靠性指标是根据参与者在视野检查中的表现生成的。
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alana Grajewski, MD、University of Miami

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月4日

初级完成 (实际的)

2021年2月2日

研究完成 (实际的)

2021年2月2日

研究注册日期

首次提交

2021年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月3日

首次发布 (实际的)

2021年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月3日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 20190679

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

虚拟现实视野检查的临床试验

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