- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04786886
Desempenho do paciente e aceitação de dispositivos de campo visual de realidade virtual
3 de março de 2021 atualizado por: Alana L Grajewski, University of Miami
O objetivo desta pesquisa é estudar a eficácia e a experiência do paciente ao medir campos visuais usando óculos de realidade virtual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Bascom Palmer Eye Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente com mais de 13 anos no Bascom Palmer Eye Institute
- Pacientes que têm glaucoma, são suspeitos de glaucoma ou têm um forte histórico familiar de glaucoma
Critério de exclusão:
- Adultos incapazes de consentir, mulheres grávidas, prisioneiros
- Pacientes menores de 13 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de campo visual de realidade virtual
Os participantes deste grupo farão testes de campo visual de realidade virtual durante a visita padrão de atendimento de acompanhamento.
|
O exame de campo visual de realidade virtual será administrado usando o fone de ouvido de realidade virtual.
Os exames podem levar até 20 minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Eficácia operacional
Prazo: Dia 1
|
A eficácia operacional será relatada como a duração da visita e os tempos de teste do exame de campo visual de realidade virtual.
Ambos serão medidos em minutos.
|
Dia 1
|
Eficácia médica medida por índices de campo visual
Prazo: Dia 1
|
A eficácia médica será avaliada por índices de campo visual, como desvio médio, desvio padrão padrão e limiar foveal, todos medidos em decibéis.
Esses valores são gerados com base no desempenho dos participantes no exame de campo visual.
|
Dia 1
|
Eficácia médica medida pelo teste hemifield de glaucoma
Prazo: Dia 1
|
A eficácia médica será avaliada pelo teste hemicampo de glaucoma.
Este valor é gerado com base no desempenho dos participantes no exame de campo visual.
|
Dia 1
|
Índices de Confiabilidade
Prazo: Dia 1
|
O índice de confiabilidade é gerado com base no desempenho dos participantes no exame de campo visual.
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alana Grajewski, MD, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
2 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20190679
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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