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Prestazioni del paziente e accettazione dei dispositivi per il campo visivo della realtà virtuale

3 marzo 2021 aggiornato da: Alana L Grajewski, University of Miami
Lo scopo di questa ricerca è studiare l'efficacia e l'esperienza del paziente durante la misurazione dei campi visivi utilizzando occhiali per realtà virtuale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Bascom Palmer Eye Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

13 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi paziente > 13 anni presso il Bascom Palmer Eye Institute
  • Pazienti che hanno il glaucoma, sono sospetti di glaucoma o hanno una forte storia familiare di glaucoma

Criteri di esclusione:

  • Adulti incapaci di acconsentire, donne incinte, carcerati
  • Pazienti di età inferiore ai 13 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo del campo visivo di realtà virtuale
I partecipanti a questo gruppo saranno sottoposti a test del campo visivo in realtà virtuale durante la visita di follow-up standard di cura.
Altro: Esame del campo visivo in realtà virtuale
L'esame del campo visivo in realtà virtuale verrà somministrato utilizzando l'auricolare per realtà virtuale. Gli esami possono durare fino a 20 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficienza operativa
Lasso di tempo: Giorno 1
L'efficacia operativa sarà riportata come durata della visita e tempi di test dell'esame del campo visivo in realtà virtuale. Entrambi saranno misurati in minuti.
Giorno 1
Efficacia medica misurata dagli indici del campo visivo
Lasso di tempo: Giorno 1
L'efficacia medica sarà valutata mediante indici del campo visivo, come deviazione media, deviazione standard del modello e soglia foveale, che sono tutti misurati in decibel. Questi valori vengono generati in base alle prestazioni dei partecipanti nell'esame del campo visivo.
Giorno 1
Efficacia medica misurata dal test di Glaucoma Hemifield
Lasso di tempo: Giorno 1
L'efficacia medica sarà valutata dal glaucoma hemifield test. Questo valore viene generato in base alle prestazioni dei partecipanti nell'esame del campo visivo.
Giorno 1
Indici di affidabilità
Lasso di tempo: Giorno 1
L'indice di affidabilità viene generato in base alle prestazioni dei partecipanti nell'esame del campo visivo.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Investigatori

  • Investigatore principale: Alana Grajewski, MD, University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

2 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

2 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20190679

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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