Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientytelse og aksept av Virtual Reality Visual Field-enheter

3. mars 2021 oppdatert av: Alana L Grajewski, University of Miami
Hensikten med denne forskningen er å studere effektiviteten og pasientopplevelsen ved måling av synsfelt ved bruk av virtual reality-briller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Bascom Palmer Eye Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter >13 år ved Bascom Palmer Eye Institute
  • Pasienter som enten har glaukom, mistenkt glaukom eller har en sterk familiehistorie med glaukom

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne som ikke kan samtykke, gravide kvinner, fanger
  • Pasienter under 13 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtual Reality Visual Field Group
Deltakere i denne gruppen vil ha virtuell virkelighetssynsfelttesting under oppfølgingsbesøk for standard omsorg.
Annen: Virtual Reality Visual Field-eksamen
Virtual reality visuelle felteksamen vil bli administrert ved hjelp av virtual reality-headsettet. Eksamener kan ta opptil 20 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Operasjonell effektivitet
Tidsramme: Dag 1
Operasjonell effektivitet vil bli rapportert som lengden på besøket og testtiden for virtuell virkelighet visuell felteksamen. Begge vil bli målt i minutter.
Dag 1
Medisinsk effektivitet målt ved synsfeltindekser
Tidsramme: Dag 1
Medisinsk effektivitet vil bli evaluert av synsfeltindekser, slik som gjennomsnittlig avvik, mønsterstandardavvik og foveal terskel, som alle er målt i desibel. Disse verdiene genereres basert på deltakernes prestasjoner i synsfelteksamen.
Dag 1
Medisinsk effektivitet målt ved Glaucoma Hemifield Test
Tidsramme: Dag 1
Medisinsk effektivitet vil bli evaluert ved glaukom-hemifield-testen. Denne verdien genereres basert på deltakernes prestasjoner i synsfelteksamenen.
Dag 1
Pålitelighetsindekser
Tidsramme: Dag 1
Reliabilitetsindeksen genereres basert på deltakernes prestasjoner i synsfelteksamenen.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alana Grajewski, MD, University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

2. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

2. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20190679

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Virtual Reality Visual Field-eksamen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere