Hodnocení bolesti spojené s chronickou žilní nedostatečností
Hodnocení závažnosti bolesti v dolní končetině způsobené chronickou žilní nedostatečností
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie nebude mít žádné intervenční postupy. Účastníkům, kteří se zúčastní rutinního ultrazvukového vyšetření pro posouzení žilní insuficience, hodnocení bolesti a účastníci splňují kritéria pro zařazení do naší studie, budou poskytnuty úplné informace o výzkumu, pokud se rozhodnou zúčastnit. Jakmile je rutinní hodnocení provedeno. Ultrazvuk bude proveden k získání následujících parametrů:
RT (druhá), PRV (cm/s) a průtok při maximálním refluxu (ml/s). fotopletysmografii (PPG) lze použít k měření závažnosti doby žilního refluxu (RT).
Pokud tedy pokročilé ultrazvukové aplikace mohou slíbit přesné, nákladově efektivní, pohodlné a opakovatelné výsledky pro sledování CVI, bylo by extrémním přínosem u pacientů s chronickou žilní insuficiencí používat ultrazvukové skenování anatomii dolní končetiny spíše než PPG. fotopletysmografie: neinvazivní technika hodnocení tlaku bez jehly.
hodnotící hodnocení bolesti CHEPS (kontaktní teplo evokované potenciály): přínosný objektivní nástroj pro měření funkce malých nervových vláken CHEPS poskytuje klinicky praktické, neinvazivní a objektivní měření, .Tepelné pulzy by proto mohly být pro pacienta obtěžující. efektivní stroj a vyžadují speciální školení.
Vizuální analogová stupnice VAS:
Subjektivní nástroj pro měření intenzity chronické a akutní bolesti. Některé z těchto nástrojů jsou citlivým nástrojem pro použití pacienty a dochází k určitým změnám v intenzitě bolesti, protože je málo variabilní
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dr Mohammed Aslam, PhD
- Telefonní číslo: +44 20 3313 1541
- E-mail: m.aslam@imperial.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Bedor K Alsoliman, MSc
- Telefonní číslo: + 44 7380900066
- E-mail: b.alsoliman18@imperial.ac.uk
Studijní místa
-
-
England
-
London, England, Spojené království, W12 0HS
- Imperial College London
-
Kontakt:
- Bedor K Alsoliman, MSc
- Telefonní číslo: + 44 7380900066
- E-mail: b.alsoliman18@imperial.ac.uk
-
Kontakt:
- Dr Mohammed Aslam, PhD
- Telefonní číslo: +44 2083831541
- E-mail: m.aslam@imperial.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ před 18 lety
- Pacient s chronickou žilní nedostatečností
Kritéria vyloučení:
- Těhotné pacientky
- Rakovina
- Pacienti, kteří nemohou cvičit
- Vyloučit kohokoli, kdo se účastní jakéhokoli jiného výzkumu
- Potenciální účastníci, kteří nemusí dostatečně rozumět slovnímu vysvětlení nebo písemným informacím podaným v angličtině nebo kteří mají speciální komunikační potřeby, nebudou zahrnuti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina A
Skupina účastníků: Skupina A: 20 účastníků s chronickou žilní nedostatečností
|
Nástroje žilního refluxu Nástroje pro hodnocení bolesti
Ostatní jména:
|
|
Studijní skupina B
Skupina účastníků: Skupina B: 20 účastníků s chronickou žilní insuficiencí
|
Nástroje žilního refluxu Nástroje pro hodnocení bolesti
Ostatní jména:
|
|
Studijní skupina C
Skupina účastníků: Kontrolní skupina C: 40 účastníků s chronickou žilní insuficiencí PODSKUPINA 1: BEZ CVIČENÍ 20 ÚČASTNÍKŮ
PODSKUPINA 2: 3 MĚSÍČNÍ CVIČENÍ 20 ÚČASTNÍKŮ
|
Nástroje žilního refluxu Nástroje pro hodnocení bolesti
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kompetence žíly podle ultrazvukových a PPG parametrů
Časové okno: základní linie
|
Zjistit přítomnost refluxu nebo ne
|
základní linie
|
|
Pocit bolesti podle parametrů CHEPS
Časové okno: základní linie
|
Zažijte bolest na tepelný stimul a reakce se zvyšuje s teplotou do bolestivého rozsahu (40 až 46 stupňů).
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: základní linie
|
měřit intenzitu chronické bolesti
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dr Mohammed Aslam, PhD, Academic Supervisor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Andreozzi GM, Cordova RM, Scomparin A, Martini R, D'Eri A, Andreozzi F; Quality of Life Working Group on Vascular Medicine of SIAPAV. Quality of life in chronic venous insufficiency. An Italian pilot study of the Triveneto Region. Int Angiol. 2005 Sep;24(3):272-7.
- ALGUIRE, P. C. & MATHES, B. M. 2017. Diagnostic evaluation of lower extremity chronic ve-nous insufficiency. UpToDate. Retrieved from http://www.uptodate. com/contents/diagnostic-evaluation-of-chronic-venous-insufficiency.
- DANZIGER, N. 2008. Hypothesis on the origin of pain. Phlebolymphology, 15, 107-114.
- GUJJA, K., SANINA, C. & WILEY, J. M. 2017. Chronic venous insufficiency. Interventional Cardiology: Principles and Practice, 759-767.
- Reinhardt F, Wetzel T, Vetten S, Radespiel-Troger M, Hilz MJ, Heuss D, Neundorfer B. Peripheral neuropathy in chronic venous insufficiency. Muscle Nerve. 2000 Jun;23(6):883-7. doi: 10.1002/(sici)1097-4598(200006)23:63.0.co;2-t.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21HH6669
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .