- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04794712
Krooniseen laskimoiden vajaatoimintaan liittyvän kivun arviointi
Kroonisen laskimoiden vajaatoiminnan aiheuttaman alaraajan kivun vaikeusasteen arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa ei ole interventiotoimenpiteitä. Osallistujille, jotka osallistuvat rutiininomaiseen ultraäänitutkimukseen laskimoiden vajaatoiminnan arvioimiseksi, kivun arvioinnin arvioimiseksi ja osallistujille, jotka täyttävät tutkimuksemme mukaanottokriteerit, toimitetaan täydelliset tutkimustiedot, jos he päättävät osallistua. Kun rutiiniarviointi on tehty. Ultraääni suoritetaan seuraavien parametrien saamiseksi:
RT (sekunti), PRV (cm/s) ja virtaus huippurefluksoinnissa (ml/s). valokuvapletysmografiaa (PPG) voidaan käyttää laskimorefluksitaudin ajan (RT) vakavuuden mittaamiseen.
Siksi, jos edistyneet ultraäänisovellukset voivat luvata tarkkoja, kustannustehokkaita, käteviä ja toistettavia tuloksia CVI-seurantaan, olisi äärimmäisen hyödyllistä käyttää ultraäänitutkimusta, joka diagnosoi alaraajan anatomiaa kroonista laskimoiden vajaatoimintaa sairastaville potilaille. kuin PPG. fotopletysmografia: ei-invasiivinen tekniikka paineen arvioimiseksi ilman neulaa.
kivun arviointi CHEPS (kontaktilämmön aiheuttamat potentiaalit): hyödyllinen objektiivinen työkalu pienten hermosäikeiden toiminnan mittaamiseen CHEPS tarjoaa kliinisesti käytännöllisen, ei-invasiivisen ja objektiivisen mittarin, .Siksi lämpöpulssit voivat olla potilaalle ärsyttäviä .ja se on kallista. tehokas kone ja vaativat erityiskoulutuksen.
VAS:n visuaalinen analoginen asteikko:
Subjektiivinen työkalu kroonisen ja akuutin kivun voimakkuuden mittaamiseen. Osa tästä työkaluongelmasta on herkkä työkalu potilaiden käytettäväksi, ja kivun voimakkuudessa on joitain muutoksia, koska se vaihtelee vähän
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr Mohammed Aslam, PhD
- Puhelinnumero: +44 20 3313 1541
- Sähköposti: m.aslam@imperial.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bedor K Alsoliman, MSc
- Puhelinnumero: + 44 7380900066
- Sähköposti: b.alsoliman18@imperial.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
England
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
- Imperial College London
-
Ottaa yhteyttä:
- Bedor K Alsoliman, MSc
- Puhelinnumero: + 44 7380900066
- Sähköposti: b.alsoliman18@imperial.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Mohammed Aslam, PhD
- Puhelinnumero: +44 2083831541
- Sähköposti: m.aslam@imperial.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 vuotta sitten
- Potilas, jolla on krooninen laskimoiden vajaatoiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat
- Syöpä
- Potilaat, jotka eivät pysty harjoittelemaan
- Sulje pois kaikki, jotka osallistuvat muihin tutkimuksiin
- Mukaan ei oteta mahdollisia osallistujia, jotka eivät ehkä ymmärrä riittävästi englanniksi annettuja suullisia selityksiä tai kirjallisia tietoja tai joilla on erityisiä viestintätarpeita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Opintoryhmä A
Osallistujaryhmä: Ryhmä A: 20 osallistujaa, joilla on krooninen laskimoiden vajaatoiminta
|
Laskimorefluksityökalut Kivun arviointityökalut
Muut nimet:
|
Opintoryhmä B
Osallistujaryhmä: Ryhmä B: 20 osallistujaa, joilla on krooninen laskimoiden vajaatoiminta
|
Laskimorefluksityökalut Kivun arviointityökalut
Muut nimet:
|
Opintoryhmä C
Osallistujaryhmä: Kontrolliryhmä C: 40 kroonista laskimoiden vajaatoimintaa sairastavaa osallistujaa ALARYHMÄ 1: ILMAN HARJOITTAA 20 OSALLISTUJA
ALARYHMÄ 2: 3 KUUKAUDEN HARJOITUS 20 OSALLISTUJA
|
Laskimorefluksityökalut Kivun arviointityökalut
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Laskimokompetenssi ultraääni- ja PPG-parametrien mukaan
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tunnista refluksin olemassaolo vai älä
|
perusviiva
|
Kivun tunne CHEPS-parametrien mukaan
Aikaikkuna: perusviiva
|
Koe kipua lämpöärsykkeelle, ja vaste kasvaa lämpötilan myötä kivuliaalle alueelle (40-46 astetta).
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: perusviiva
|
mittaa kroonisen kivun voimakkuutta
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dr Mohammed Aslam, PhD, Academic Supervisor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Andreozzi GM, Cordova RM, Scomparin A, Martini R, D'Eri A, Andreozzi F; Quality of Life Working Group on Vascular Medicine of SIAPAV. Quality of life in chronic venous insufficiency. An Italian pilot study of the Triveneto Region. Int Angiol. 2005 Sep;24(3):272-7.
- ALGUIRE, P. C. & MATHES, B. M. 2017. Diagnostic evaluation of lower extremity chronic ve-nous insufficiency. UpToDate. Retrieved from http://www.uptodate. com/contents/diagnostic-evaluation-of-chronic-venous-insufficiency.
- DANZIGER, N. 2008. Hypothesis on the origin of pain. Phlebolymphology, 15, 107-114.
- GUJJA, K., SANINA, C. & WILEY, J. M. 2017. Chronic venous insufficiency. Interventional Cardiology: Principles and Practice, 759-767.
- Reinhardt F, Wetzel T, Vetten S, Radespiel-Troger M, Hilz MJ, Heuss D, Neundorfer B. Peripheral neuropathy in chronic venous insufficiency. Muscle Nerve. 2000 Jun;23(6):883-7. doi: 10.1002/(sici)1097-4598(200006)23:63.0.co;2-t.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21HH6669
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .