Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Krooniseen laskimoiden vajaatoimintaan liittyvän kivun arviointi

tiistai 9. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Imperial College London

Kroonisen laskimoiden vajaatoiminnan aiheuttaman alaraajan kivun vaikeusasteen arviointi

Krooninen laskimoiden vajaatoiminta ilmenee, kun jalkojen laskimot eivät päästä veren virtausta takaisin sydämeesi. Normaalisti suonissasi olevat venttiilit varmistavat, että veri virtaa sydäntäsi kohti. Mutta kun nämä venttiilit eivät toimi hyvin, veri voi myös virrata taaksepäin. Tämä voi saada veren kerääntymään (pooliin) jalkoihin. Krooninen laskimotauti on yleisväestössä erittäin yleinen sairaus, ja sillä on merkittävä vaikutus elämänlaatuun. Vaikka se ilmenee yleensä ilmeisinä merkkeinä, kuten suonikohjuissa ja laskimohaavoissa, muut sairauden oireet ovat vähemmän spesifisiä. Muiden oireiden, joita ovat raskaus, turvotus, lihaskrampit ja levottomat jalat, joukossa kipu on oire, joka useimmiten pakottaa CVeD-potilaat hakeutumaan lääkärin hoitoon. Kivun vakavuuden ja kliinisesti havaittavien CVeD-oireiden välillä on kuitenkin huomattava ero, jonka useat vastakkaiset tutkimukset kyseenalaistavat. Lisäarviointia tarvitaan tämän aiheen selventämiseksi ja sen analysoimiseksi, ennustaako kivun kehittyminen objektiivista työkalua kivun arvioimiseksi dosflexiiniharjoittelulla ennen leikkausta ja sen jälkeen ja mitata kivun vakavuutta lämpöstimulaatiolla. CVeD:n yleinen johtaminen alkaa elämäntapojen neuvomisesta. kipu kroonisessa laskimoiden vajaatoiminnassa se mittaa ennen ja jälkeen hoitoa käyttämällä kosketuslämmön aiheuttamaa potentiaalia (CHEPS) ja visuaalista dialogiasteikkoa (VAS) arvioidakseen kivun voimakkuuden ja kivun vakavuuden ennen kuin potilas harjoittelee ennen kolmen kuukauden leaser-laskimoablaatiota menettelyä. 2-valokuva-pletysomografia Ei-invasiivinen tekniikka, pp-sensori lähettää infrapunavaloa havaitsee muutokset epidermikerroksen heijastuksessa. Veristä täynnä olevat suonet heijastavat 10 kertaa vähemmän kuin ilman verta. Dorsifleksiossa - paineen lasku, lisääntyvä heijastus mittausikkunassa Laskimoarviointi laskimoiden täyttöaika on lyhyempi ja tyypillisesti alle 20 s

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa ei ole interventiotoimenpiteitä. Osallistujille, jotka osallistuvat rutiininomaiseen ultraäänitutkimukseen laskimoiden vajaatoiminnan arvioimiseksi, kivun arvioinnin arvioimiseksi ja osallistujille, jotka täyttävät tutkimuksemme mukaanottokriteerit, toimitetaan täydelliset tutkimustiedot, jos he päättävät osallistua. Kun rutiiniarviointi on tehty. Ultraääni suoritetaan seuraavien parametrien saamiseksi:

RT (sekunti), PRV (cm/s) ja virtaus huippurefluksoinnissa (ml/s). valokuvapletysmografiaa (PPG) voidaan käyttää laskimorefluksitaudin ajan (RT) vakavuuden mittaamiseen.

Siksi, jos edistyneet ultraäänisovellukset voivat luvata tarkkoja, kustannustehokkaita, käteviä ja toistettavia tuloksia CVI-seurantaan, olisi äärimmäisen hyödyllistä käyttää ultraäänitutkimusta, joka diagnosoi alaraajan anatomiaa kroonista laskimoiden vajaatoimintaa sairastaville potilaille. kuin PPG. fotopletysmografia: ei-invasiivinen tekniikka paineen arvioimiseksi ilman neulaa.

kivun arviointi CHEPS (kontaktilämmön aiheuttamat potentiaalit): hyödyllinen objektiivinen työkalu pienten hermosäikeiden toiminnan mittaamiseen CHEPS tarjoaa kliinisesti käytännöllisen, ei-invasiivisen ja objektiivisen mittarin, .Siksi lämpöpulssit voivat olla potilaalle ärsyttäviä .ja se on kallista. tehokas kone ja vaativat erityiskoulutuksen.

VAS:n visuaalinen analoginen asteikko:

Subjektiivinen työkalu kroonisen ja akuutin kivun voimakkuuden mittaamiseen. Osa tästä työkaluongelmasta on herkkä työkalu potilaiden käytettäväksi, ja kivun voimakkuudessa on joitain muutoksia, koska se vaihtelee vähän

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on krooninen laskimoiden vajaatoiminta (suonikohjut)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 vuotta sitten
  • Potilas, jolla on krooninen laskimoiden vajaatoiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat potilaat
  • Syöpä
  • Potilaat, jotka eivät pysty harjoittelemaan
  • Sulje pois kaikki, jotka osallistuvat muihin tutkimuksiin
  • Mukaan ei oteta mahdollisia osallistujia, jotka eivät ehkä ymmärrä riittävästi englanniksi annettuja suullisia selityksiä tai kirjallisia tietoja tai joilla on erityisiä viestintätarpeita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Opintoryhmä A

Osallistujaryhmä: Ryhmä A: 20 osallistujaa, joilla on krooninen laskimoiden vajaatoiminta

  • 3 kuukautta harjoittelua ennen leikkausta
  • Leikkausta edeltävä arviointi
  • Laskimorefluksiarviointi ultraäänellä ja PPG:llä
  • CHEPS,VAS QS MCGILLin kivunarviointi
  • 3 kuukautta harjoittelua leikkauksen jälkeen
  • Leikkauksen jälkeinen arviointi US, PPG, CHEPS ja VAS QS MCGILL.
Laskimorefluksityökalut Kivun arviointityökalut
Muut nimet:
  • Kivun arviointityökalut (kontaktilämmön aiheuttama potentiaali (CHEPS))
Opintoryhmä B

Osallistujaryhmä: Ryhmä B: 20 ​​osallistujaa, joilla on krooninen laskimoiden vajaatoiminta

  • Leikkausta edeltävä arviointi
  • Laskimorefluksiarviointi ultraäänellä ja PPG:llä
  • CHEPS,VAS QS MCGILLin kivunarviointi
  • Leikkauksen jälkeinen arviointi US, PPG, CHEPS ja VAS QS MCGILL.
Laskimorefluksityökalut Kivun arviointityökalut
Muut nimet:
  • Kivun arviointityökalut (kontaktilämmön aiheuttama potentiaali (CHEPS))
Opintoryhmä C

Osallistujaryhmä: Kontrolliryhmä C: 40 kroonista laskimoiden vajaatoimintaa sairastavaa osallistujaa ALARYHMÄ 1: ILMAN HARJOITTAA 20 OSALLISTUJA

  • LASKIMOON ARVIOINTITYÖKALUT (U/S, PPG)
  • KIPUARVIOINTITYÖKALUT (CHEPS VAS, MCGILL)

ALARYHMÄ 2: 3 KUUKAUDEN HARJOITUS 20 OSALLISTUJA

  • LASKIMOON ARVIOINTITYÖKALUT ( U/S, PPG )
  • KIPUARVIOINTITYÖKALUT (CHEPS VAS, MCGILL)
Laskimorefluksityökalut Kivun arviointityökalut
Muut nimet:
  • Kivun arviointityökalut (kontaktilämmön aiheuttama potentiaali (CHEPS))

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laskimokompetenssi ultraääni- ja PPG-parametrien mukaan
Aikaikkuna: perusviiva
Tunnista refluksin olemassaolo vai älä
perusviiva
Kivun tunne CHEPS-parametrien mukaan
Aikaikkuna: perusviiva
Koe kipua lämpöärsykkeelle, ja vaste kasvaa lämpötilan myötä kivuliaalle alueelle (40-46 astetta).
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: perusviiva
mittaa kroonisen kivun voimakkuutta
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dr Mohammed Aslam, PhD, Academic Supervisor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 15. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 14. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 14. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa