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Evaluación del dolor asociado a la insuficiencia venosa crónica

9 de marzo de 2021 actualizado por: Imperial College London

La Evaluación de la Severidad del Dolor en el Miembro Inferior Causado por Insuficiencia Venosa Crónica

La insuficiencia venosa crónica ocurre cuando las venas de las piernas no permiten que la sangre regrese al corazón. Normalmente, las válvulas en sus venas aseguran que la sangre fluya hacia su corazón. Pero cuando estas válvulas no funcionan bien, la sangre también puede retroceder. Esto puede hacer que se acumule sangre (charco) en las piernas. La enfermedad venosa crónica es una condición altamente prevalente en la población general y tiene un impacto significativo en la calidad de vida. Si bien generalmente se manifiesta por signos evidentes, como venas varicosas y úlceras venosas, otros síntomas de la enfermedad son menos específicos. Entre los otros síntomas, que incluyen pesadez, hinchazón, calambres musculares y piernas inquietas, el dolor es el síntoma que más frecuentemente obliga a los pacientes con ECV a buscar ayuda médica. Sin embargo, existe una discrepancia sustancial entre la intensidad del dolor y los signos clínicamente detectables de CVeD, cuestionada por varios estudios opuestos. Se necesita una evaluación adicional para aclarar este tema y analizar si el desarrollo del dolor predice una herramienta objetiva para evaluar el dolor mediante el ejercicio con dosflexina antes y después de la cirugía y medir la gravedad del dolor mediante la estimulación con calor. La gestión general de CVeD comienza con el asesoramiento sobre el estilo de vida. el dolor en la insuficiencia venosa crónica se medirá antes y después del tratamiento utilizando el potencial evocado por calor de contacto (CHEPS) y la escala de diálogo visual (VAS) para estimar la intensidad del dolor la gravedad del dolor antes de que el paciente haga ejercicio antes de tres meses de la ablación endovenosa Leaser procedimiento . 2-foto-plethysomography Técnica no invasiva, el sensor pp emite luz infrarroja detecta cambios en la reflexión de la capa epidérmica. Los vasos llenos de sangre reflejan 10 veces menos que sin sangre. En dorsiflexión: la presión cae, lo que aumenta el reflejo en la ventana de medición Evaluación venosa El tiempo de llenado venoso es más corto y, por lo general, menos de 20 s

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio no tendrá procedimientos intervencionistas. Los participantes que asistirán a una ecografía de rutina para la evaluación de la insuficiencia venosa, la evaluación del dolor y los participantes que cumplan con los criterios de inclusión de nuestro estudio recibirán información completa sobre la investigación, si deciden participar. Una vez realizada la evaluación de rutina. Se realizará una ecografía para obtener los siguientes parámetros:

el RT (segundo), el PRV (cm/s) y el flujo en el reflujo máximo (mL/s) . La fotopletismografía (PPG) se puede utilizar para medir la gravedad del tiempo de enfermedad por reflujo venoso (RT).

Por lo tanto, si las aplicaciones de ultrasonido avanzadas pueden prometer resultados precisos, rentables, convenientes y repetibles para el seguimiento de la IVC, sería de gran beneficio utilizar el ultrasonido para diagnosticar la anatomía de las extremidades inferiores en pacientes con insuficiencia venosa crónica en lugar de que PPG. fotopletismografía: la técnica no invasiva de evaluación de la presión sin aguja.

evaluación evaluación del dolor CHEPS (potenciales evocados por calor de contacto): una herramienta objetiva beneficiosa para medir la función de las fibras nerviosas pequeñas CHEPS proporciona una medida clínicamente práctica, no invasiva y objetiva. Por lo tanto, los pulsos de calor pueden ser molestos para el paciente. máquina eficaz y requieren un entrenamiento especial.

Escala analógica visual VAS:

Herramienta subjetiva para medir la intensidad del dolor crónico y agudo. Parte de este tema de la herramienta es una herramienta sensible para ser utilizada por los pacientes y hay algunos cambios en las intensidades del dolor porque es poco variable

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dr Mohammed Aslam, PhD
  • Número de teléfono: +44 20 3313 1541
  • Correo electrónico: m.aslam@imperial.ac.uk

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • England
      • London, England, Reino Unido, W12 0HS
        • Imperial College London
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que tienen insuficiencia venosa crónica (venas varicosas)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥ hace 18 años
  • Paciente con Insuficiencia Venosa Crónica

Criterio de exclusión:

  • Pacientes embarazadas
  • Cáncer
  • Pacientes que no pueden hacer ejercicio
  • Excluir a cualquier persona que participe en cualquier otra investigación.
  • No se incluirán posibles participantes que no entiendan adecuadamente las explicaciones verbales o la información escrita en inglés, o que tengan necesidades especiales de comunicación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de estudio A

Grupo de participantes: Grupo A: 20 participantes con insuficiencia venosa crónica

  • 3 meses de ejercicio antes de la cirugía
  • Evaluación preoperatoria
  • Evaluación del reflujo venoso por ultrasonido y PPG
  • Evaluación del dolor por CHEPS,VAS QS MCGILL
  • 3 meses de ejercicio postoperatorio
  • Evaluación posquirúrgica por US, PPG, CHEPS y VAS QS MCGILL.
Herramientas de reflujo venoso Herramientas de evaluación del dolor
Otros nombres:
  • Herramientas de evaluación del dolor (potencial evocado por calor de contacto (CHEPS))
Grupo de estudio B

Grupo de participantes: Grupo B: 20 ​​participantes con insuficiencia venosa crónica

  • Evaluación preoperatoria
  • Evaluación del reflujo venoso por ultrasonido y PPG
  • Evaluación del dolor por CHEPS,VAS QS MCGILL
  • Evaluación posquirúrgica por US, PPG, CHEPS y VAS QS MCGILL.
Herramientas de reflujo venoso Herramientas de evaluación del dolor
Otros nombres:
  • Herramientas de evaluación del dolor (potencial evocado por calor de contacto (CHEPS))
Grupo de estudio C

Grupo de participantes: Grupo Control C: 40 participantes con insuficiencia venosa crónica SUBGRUPO 1: SIN EJERCICIO 20 PARTICIPANTES

  • HERRAMIENTAS DE EVALUACIÓN VENOSA (U/S, PPG)
  • HERRAMIENTAS DE EVALUACIÓN DEL DOLOR (CHEPS VAS, MCGILL)

SUBGRUPO 2: 3 MESES EJERCICIO 20 PARTICIPANTES

  • HERRAMIENTAS DE EVALUACIÓN VENOSA (U/S, PPG)
  • HERRAMIENTAS DE EVALUACIÓN DEL DOLOR (CHEPS VAS, MCGILL)
Herramientas de reflujo venoso Herramientas de evaluación del dolor
Otros nombres:
  • Herramientas de evaluación del dolor (potencial evocado por calor de contacto (CHEPS))

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Competencia venosa según parámetros ecográficos y PPG
Periodo de tiempo: base
Detectar presencia de reflujo o no
base
Sensación de dolor según parámetros CHEPS
Periodo de tiempo: base
Experimente dolor al estímulo de calor, y la respuesta aumenta con la temperatura en el rango doloroso (40 a 46 grados).
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: base
medir la intensidad del dolor crónico
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Dr Mohammed Aslam, PhD, Academic Supervisor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

15 de mayo de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

14 de mayo de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

14 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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