Ocena bólu związanego z przewlekłą niewydolnością żylną
Ocena nasilenia bólu kończyny dolnej spowodowanego przewlekłą niewydolnością żylną
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie nie będzie miało żadnych procedur interwencyjnych. Uczestnicy, którzy będą uczestniczyć w rutynowym badaniu ultrasonograficznym w celu oceny niewydolności żylnej, oceny bólu i uczestnicy spełniają kryteria włączenia do naszego badania, otrzymają pełne informacje o badaniu, jeśli zdecydują się wziąć udział. Po zakończeniu rutynowej oceny. USG zostanie wykonane w celu uzyskania następujących parametrów:
RT (sekunda), PRV (cm/s) i przepływ przy piku refluksu (ml/s). fotopletyzmografię (PPG) można wykorzystać do pomiaru nasilenia czasu choroby refluksowej żylnej (RT).
Dlatego też, jeśli zaawansowane aplikacje ultrasonograficzne mogą obiecywać precyzyjne, opłacalne, wygodne i powtarzalne wyniki w monitorowaniu CVI, byłoby niezwykle korzystne wykorzystanie ultrasonografii do diagnozowania anatomii kończyny dolnej u pacjentów z przewlekłą niewydolnością żylną niż PPG. fotopletyzmografia: nieinwazyjna technika oceny ciśnienia bez igły.
ocena bólu CHEPS (kontaktowy potencjał wywołany ciepłem): korzystne obiektywne narzędzie do pomiaru funkcji małych włókien nerwowych efektywna maszyna i wymagają specjalnego przeszkolenia.
Wizualna skala analogowa VAS:
Subiektywne narzędzie do pomiaru natężenia bólu przewlekłego i ostrego. Część tego narzędzia jest czułym narzędziem do stosowania przez pacjentów i występują pewne zmiany w natężeniu bólu, ponieważ jest on mało zmienny
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dr Mohammed Aslam, PhD
- Numer telefonu: +44 20 3313 1541
- E-mail: m.aslam@imperial.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Bedor K Alsoliman, MSc
- Numer telefonu: + 44 7380900066
- E-mail: b.alsoliman18@imperial.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
England
-
London, England, Zjednoczone Królestwo, W12 0HS
- Imperial College London
-
Kontakt:
- Bedor K Alsoliman, MSc
- Numer telefonu: + 44 7380900066
- E-mail: b.alsoliman18@imperial.ac.uk
-
Kontakt:
- Dr Mohammed Aslam, PhD
- Numer telefonu: +44 2083831541
- E-mail: m.aslam@imperial.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥ 18 lat temu
- Pacjent z przewlekłą niewydolnością żylną
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki w ciąży
- Rak
- Pacjenci, którzy nie mogą ćwiczyć
- Wyklucz każdego, kto bierze udział w jakichkolwiek innych badaniach
- Potencjalni uczestnicy, którzy mogą nie rozumieć odpowiednio ustnych wyjaśnień lub pisemnych informacji podanych w języku angielskim lub którzy mają specjalne potrzeby komunikacyjne, nie zostaną uwzględnieni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa badawcza A
Grupa uczestników: Grupa A: 20 uczestników z przewlekłą niewydolnością żylną
|
Narzędzia do refluksu żylnego Narzędzia do oceny bólu
Inne nazwy:
|
|
Grupa badawcza B
Grupa uczestników: Grupa B: 20 uczestników z przewlekłą niewydolnością żylną
|
Narzędzia do refluksu żylnego Narzędzia do oceny bólu
Inne nazwy:
|
|
Grupa badawcza C
Grupa uczestników: Grupa kontrolna C: 40 uczestników z przewlekłą niewydolnością żylną PODGRUPA 1: BEZ ĆWICZEŃ 20 UCZESTNIKÓW
PODGRUPA 2: ĆWICZENIE 3 MIESIĘCZNE 20 UCZESTNIKÓW
|
Narzędzia do refluksu żylnego Narzędzia do oceny bólu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kompetencja żył według parametrów USG i PPG
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wykryć obecność refluksu lub nie
|
linia bazowa
|
|
Odczuwanie bólu według parametrów CHEPS
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Poczuj ból na bodziec cieplny, a reakcja wzrasta wraz z temperaturą do bolesnego zakresu (40 do 46 stopni).
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
zmierzyć intensywność bólu przewlekłego
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dr Mohammed Aslam, PhD, Academic Supervisor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Andreozzi GM, Cordova RM, Scomparin A, Martini R, D'Eri A, Andreozzi F; Quality of Life Working Group on Vascular Medicine of SIAPAV. Quality of life in chronic venous insufficiency. An Italian pilot study of the Triveneto Region. Int Angiol. 2005 Sep;24(3):272-7.
- ALGUIRE, P. C. & MATHES, B. M. 2017. Diagnostic evaluation of lower extremity chronic ve-nous insufficiency. UpToDate. Retrieved from http://www.uptodate. com/contents/diagnostic-evaluation-of-chronic-venous-insufficiency.
- DANZIGER, N. 2008. Hypothesis on the origin of pain. Phlebolymphology, 15, 107-114.
- GUJJA, K., SANINA, C. & WILEY, J. M. 2017. Chronic venous insufficiency. Interventional Cardiology: Principles and Practice, 759-767.
- Reinhardt F, Wetzel T, Vetten S, Radespiel-Troger M, Hilz MJ, Heuss D, Neundorfer B. Peripheral neuropathy in chronic venous insufficiency. Muscle Nerve. 2000 Jun;23(6):883-7. doi: 10.1002/(sici)1097-4598(200006)23:63.0.co;2-t.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21HH6669
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .