Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af smerter forbundet med kronisk venøs insufficiens

9. marts 2021 opdateret af: Imperial College London

Evalueringen af ​​smertens sværhedsgrad i underekstremiteterne forårsaget af kronisk venøs insufficiens

Kronisk venøs insufficiens opstår, når dine benvener ikke tillader blodet at strømme tilbage til dit hjerte. Normalt sørger ventilerne i dine vener for, at blodet strømmer mod dit hjerte. Men når disse ventiler ikke fungerer godt, kan blod også strømme baglæns. Dette kan få blod til at samle sig (poole) i benene. Kronisk venøs sygdom er en meget udbredt tilstand i den almindelige befolkning, og den har en betydelig indvirkning på livskvaliteten. Mens det normalt manifesteres af tydelige tegn, såsom åreknuder og venøse sår, er andre symptomer på sygdommen mindre specifikke. Blandt de andre symptomer, som omfatter tyngde, hævelse, muskelkramper og rastløse ben, er smerte det symptom, der oftest tvinger CVeD-patienter til at søge lægehjælp. Der er dog en væsentlig uoverensstemmelse mellem smertens sværhedsgrad og klinisk påviselige tegn på CVeD, der stilles spørgsmålstegn ved flere modsatrettede undersøgelser. Yderligere evaluering er nødvendig for at afklare dette emne og for at analysere, om smerteudvikling forudsiger objektivt værktøj til at evaluere smerte ved dosflexin-øvelse før operation og efter og måling af smertens sværhedsgrad ved varmestimulering. Generel ledelse af CVeD starter med at rådgive livsstil. smerter ved kronisk venøs insufficiens det vil måle før og efter behandling ved at bruge kontaktvarmefremkaldt potentiale (CHEPS) og visuel dialogskala (VAS) til at estimere smerteintensiteten sværhedsgraden af ​​smerten, før patienten træner før tre måneders leaser endovenøs ablation procedure. 2-foto-plethysomografi Ikke-invasiv teknik, pp-sensor udsender infrarødt lys, registrerer ændringer i refleksion fra epidermalaget. Kar fyldt med blod reflekterer 10 gange mindre end uden blod. Ved dorsalfleksion - trykfald, tiltagende refleksion i målevinduet Venøs vurdering er venøse genopfyldningstiden kortere og typisk mindre end 20 s.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil ikke have nogen interventionelle procedurer. Deltagere, der vil deltage til rutinemæssig ultralydsscanning til vurdering af venøs insufficiens, vurderingsevaluering af smerte og deltagere opfylder vores undersøgelses inklusionskriterier, vil blive forsynet med fuld forskningsinformation, hvis de beslutter sig for at deltage. Når den rutinemæssige vurdering er udført. Ultralyd vil blive udført for at opnå følgende parametre:

RT (anden), PRV (cm/s) og flowet ved peak reflux (ml/s). fotoplethysmografi (PPG) kan bruges til at måle sværhedsgraden af ​​den venøse reflukssygdomstid (RT).

Derfor, hvis avancerede ultralydsapplikationer kan love præcise, omkostningseffektive, bekvemme og gentagelige resultater for opfølgningen af ​​CVI, ville det være en ekstrem fordel at bruge ultralydsscanning til diagnosticering af anatomi af underekstremiteter til patienter med kronisk venøs insufficiens i stedet for end PPG. fotoplethysmografi: den ikke-invasive teknik til at vurdere tryk uden en nål.

vurdering evaluering af smerte CHEPS (contact heat evoked potentials): et gavnligt objektivt værktøj til at måle små nervefiberfunktion CHEPS giver et klinisk praktisk, ikke-invasivt og objektivt mål, .Derfor kan varmeimpulser være generende for patienten .og det er omkostningskrævende effektiv maskine og kræver en særlig uddannelse.

VAS visuel analog skala:

Subjektivt værktøj til at måle intensiteten af ​​kroniske og akutte smerter. Noget af dette værktøjsproblem er et følsomt værktøj til brug af patienter, og der er nogle ændringer i smerteintensiteten, fordi det er lidt variabelt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kronisk venøs insufficiens (åreknuder)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år siden
  • Patient med kronisk venøs insufficiens

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide patienter
  • Kræft
  • Patienter, der ikke kan træne
  • Udeluk alle, der deltager i anden forskning
  • Potentielle deltagere, som måske ikke i tilstrækkelig grad forstår mundtlige forklaringer eller skriftlig information givet på engelsk, eller som har særlige kommunikationsbehov, vil ikke blive inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe A

Deltagergruppe: Gruppe A: 20 deltagere med kronisk venøs insufficiens

  • 3 måneders træning før operation
  • Evaluering før operation
  • Venøs refluksvurdering ved ultralyd og PPG
  • Smertevurdering af CHEPS,VAS QS MCGILL
  • 3 måneders træning efter operationen
  • Evaluering efter operation af US, PPG, CHEPS og VAS QS MCGILL.
Venøse refluksværktøjer Smertevurderingsværktøjer
Andre navne:
  • Smertevurderingsværktøjer (kontaktvarmefremkaldt potentiale (CHEPS))
Studiegruppe B

Deltagergruppe: Gruppe B: 20 ​​deltagere med kronisk venøs insufficiens

  • Evaluering før operation
  • Venøs refluksvurdering ved ultralyd og PPG
  • Smertevurdering af CHEPS,VAS QS MCGILL
  • Evaluering efter operation af US, PPG, CHEPS og VAS QS MCGILL.
Venøse refluksværktøjer Smertevurderingsværktøjer
Andre navne:
  • Smertevurderingsværktøjer (kontaktvarmefremkaldt potentiale (CHEPS))
Studiegruppe C

Deltagergruppe: Kontrolgruppe C : 40 deltagere med kronisk venøs insufficiens UNDERGRUPPE 1: UDEN MOTION 20 DELTAGERE

  • VÆRKTØJER TIL VENØSE VURDERING (U/S, PPG)
  • VÆRKTØJER TIL VURDERING AF SMERTE (CHEPS VAS, MCGILL)

UNDERGRUPPE 2: 3 MÅNEDER ØVELSE 20 DELTAGERE

  • VÆRKTØJER TIL VENØSE VURDERING ( U/S, PPG )
  • VÆRKTØJER TIL VURDERING AF SMERTE (CHEPS VAS, MCGILL)
Venøse refluksværktøjer Smertevurderingsværktøjer
Andre navne:
  • Smertevurderingsværktøjer (kontaktvarmefremkaldt potentiale (CHEPS))

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venekompetence i henhold til ultralyd og PPG parametre
Tidsramme: baseline
Opdag tilstedeværelse af refluks eller ej
baseline
Smertefornemmelse i henhold til CHEPS-parametre
Tidsramme: baseline
Oplev smerte til varmestimulus, og responsen stiger med temperaturen til det smertefulde område (40 til 46 grader).
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: baseline
måle intensiteten af ​​kronisk smerte
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Dr Mohammed Aslam, PhD, Academic Supervisor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

15. maj 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

14. maj 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

14. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

12. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner