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만성정맥부전과 관련된 통증 평가

2021년 3월 9일 업데이트: Imperial College London

만성정맥부전으로 인한 하지 통증의 정도 평가

만성 정맥 기능 부전은 다리 정맥이 혈액을 심장으로 역류시키는 것을 허용하지 않을 때 발생합니다. 일반적으로 정맥의 판막은 혈액이 심장 쪽으로 흐르도록 합니다. 하지만 이 판막이 제대로 작동하지 않으면 혈액도 거꾸로 흐를 수 있습니다. 이로 인해 다리에 혈액이 모일 수 있습니다. 만성 정맥 질환은 일반 인구에서 매우 널리 퍼진 상태이며 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다. 일반적으로 정맥류 및 정맥 궤양과 같은 명백한 징후로 나타나지만 질병의 다른 증상은 덜 구체적입니다. 무거움, 부종, 근육 경련 및 불안한 다리를 포함하는 다른 증상 중에서 통증은 CVeD 환자가 가장 빈번하게 의학적 도움을 구하도록 강요하는 증상입니다. 그러나 통증 중증도와 CVeD의 임상적으로 감지할 수 있는 징후 사이에는 상당한 불일치가 있으며, 여러 반대 연구에서 의문을 제기했습니다. 이 주제를 명확히 하고 통증 발달이 수술 전 및 수술 후 도스플렉신 운동에 의한 통증을 평가하고 열 자극에 의한 통증의 중증도를 측정하기 위한 객관적인 도구를 예측하는지 분석하기 위해 추가 평가가 필요합니다. CVeD의 전반적인 관리는 라이프스타일에 대한 조언에서 시작됩니다. 만성정맥부전의 통증 접촉열유발전위(CHEPS)와 시각대화척도(VAS)를 이용하여 치료 전후를 측정하여 통증의 강도를 추정 환자가 운동을 하기 전 통증의 중증도를 3개월의 임대정맥내절제술 전 절차 . 2-photo-plethysomography 비 침습적 기술, pp 센서는 적외선을 방출하여 표피층에서 반사의 변화를 감지합니다. 혈액으로 가득 찬 혈관은 혈액이 없는 것보다 10배 적게 반사됩니다. 배굴 시 - 압력 강하, 측정 창에서 반사 증가 정맥 재충전 시간이 짧아지고 일반적으로 20초 미만

연구 개요

상세 설명

이 연구에는 개입 절차가 없을 것입니다. 정맥 부전 평가를 위한 일상적인 초음파 스캔, 통증 평가 및 참가자가 연구의 포함 기준을 충족하는 참가자가 참여하기로 결정하면 전체 연구 정보가 제공됩니다. 일상적인 평가가 완료되면. 초음파는 다음 매개 변수를 얻기 위해 수행됩니다.

RT(초), PRV(cm/s) 및 피크 환류 유량(mL/s). PPG(photo plethysmography)는 정맥 역류 질환 시간(RT)의 중증도를 측정하는 데 사용할 수 있습니다.

따라서 첨단 초음파 응용 프로그램이 CVI의 추적 관찰을 위해 정확하고 비용 효율적이며 편리하고 반복 가능한 결과를 약속할 수 있다면 만성 정맥 부전 환자에게 하지의 초음파 스캔 진단 해부학을 사용하는 것이 더 큰 이점이 될 것입니다. PPG보다 . photoplethysmography: 바늘 없이 압력을 평가하는 비침습적 기법.

통증 평가 평가 CHEPS(접촉 열 유발 전위): 작은 신경 섬유 기능을 측정하기 위한 유익한 객관적 도구 CHEPS는 임상적으로 실용적이고 비침습적이며 객관적인 측정을 제공합니다. 따라서 열 펄스는 환자에게 성가실 수 있습니다. 효과적인 기계이며 특별한 교육이 필요합니다.

VAS 시각적 아날로그 척도:

만성 및 급성 통증의 강도를 측정하는 주관적 도구입니다. 이 도구 문제 중 일부는 환자가 사용하기에 민감한 도구이며 변수가 거의 없기 때문에 통증 강도에 약간의 변화가 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • England
      • London, England, 영국, W12 0HS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만성정맥부전(정맥류) 환자

설명

포함 기준:

  • ≥ 18년 전
  • 만성 정맥 부전 환자

제외 기준:

  • 임산부
  • 운동을 할 수 없는 환자
  • 다른 연구에 참여하는 사람을 제외하십시오.
  • 영어로 된 구두 설명이나 서면 정보를 충분히 이해하지 못하거나 특별한 의사 소통이 필요한 잠재적 참가자는 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
연구 그룹 A

참가자 그룹 : A그룹 : 만성정맥부전 참가자 20명

  • 수술 전 3개월 운동
  • 수술 전 평가
  • 초음파 및 PPG에 의한 정맥 역류 평가
  • CHEPS,VAS QS MCGILL에 의한 통증 평가
  • 수술 후 3개월 운동
  • US, PPG, CHEPS 및 VAS QS MCGILL의 수술 후 평가.
정맥 역류 도구 통증 평가 도구
다른 이름들:
  • 통증 평가 도구(접촉 열 유발 전위(CHEPS))
연구 그룹 B

참여군 : B군 : 만성정맥부전 환자 20명

  • 수술 전 평가
  • 초음파 및 PPG에 의한 정맥 역류 평가
  • CHEPS,VAS QS MCGILL에 의한 통증 평가
  • US, PPG, CHEPS 및 VAS QS MCGILL의 수술 후 평가.
정맥 역류 도구 통증 평가 도구
다른 이름들:
  • 통증 평가 도구(접촉 열 유발 전위(CHEPS))
연구 그룹 C

참가자 그룹: 대조군 C: 만성 정맥 부전이 있는 참가자 40명 하위 그룹 1: 운동 없음 참가자 20명

  • 정맥 평가 도구( U/S, PPG )
  • 통증 평가 도구(CHEPS VAS, MCGILL)

하위 그룹 2: 3개월 운동 참가자 20명

  • 정맥 평가 도구( U/S, PPG )
  • 통증 평가 도구(CHEPS VAS, MCGILL)
정맥 역류 도구 통증 평가 도구
다른 이름들:
  • 통증 평가 도구(접촉 열 유발 전위(CHEPS))

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파 및 PPG 매개변수에 따른 정맥 역량
기간: 기준선
역류 유무 감지
기준선
CHEPS 매개변수에 따른 통증 감각
기간: 기준선
열자극에 통증을 느끼며, 통증범위(40~46도)까지 온도에 따라 반응이 증가한다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 기준선
만성 통증의 강도를 측정
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Dr Mohammed Aslam, PhD, Academic Supervisor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 5월 15일

기본 완료 (예상)

2022년 5월 14일

연구 완료 (예상)

2022년 5월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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