- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04794712
만성정맥부전과 관련된 통증 평가
만성정맥부전으로 인한 하지 통증의 정도 평가
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 개입 절차가 없을 것입니다. 정맥 부전 평가를 위한 일상적인 초음파 스캔, 통증 평가 및 참가자가 연구의 포함 기준을 충족하는 참가자가 참여하기로 결정하면 전체 연구 정보가 제공됩니다. 일상적인 평가가 완료되면. 초음파는 다음 매개 변수를 얻기 위해 수행됩니다.
RT(초), PRV(cm/s) 및 피크 환류 유량(mL/s). PPG(photo plethysmography)는 정맥 역류 질환 시간(RT)의 중증도를 측정하는 데 사용할 수 있습니다.
따라서 첨단 초음파 응용 프로그램이 CVI의 추적 관찰을 위해 정확하고 비용 효율적이며 편리하고 반복 가능한 결과를 약속할 수 있다면 만성 정맥 부전 환자에게 하지의 초음파 스캔 진단 해부학을 사용하는 것이 더 큰 이점이 될 것입니다. PPG보다 . photoplethysmography: 바늘 없이 압력을 평가하는 비침습적 기법.
통증 평가 평가 CHEPS(접촉 열 유발 전위): 작은 신경 섬유 기능을 측정하기 위한 유익한 객관적 도구 CHEPS는 임상적으로 실용적이고 비침습적이며 객관적인 측정을 제공합니다. 따라서 열 펄스는 환자에게 성가실 수 있습니다. 효과적인 기계이며 특별한 교육이 필요합니다.
VAS 시각적 아날로그 척도:
만성 및 급성 통증의 강도를 측정하는 주관적 도구입니다. 이 도구 문제 중 일부는 환자가 사용하기에 민감한 도구이며 변수가 거의 없기 때문에 통증 강도에 약간의 변화가 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dr Mohammed Aslam, PhD
- 전화번호: +44 20 3313 1541
- 이메일: m.aslam@imperial.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Bedor K Alsoliman, MSc
- 전화번호: + 44 7380900066
- 이메일: b.alsoliman18@imperial.ac.uk
연구 장소
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-
England
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London, England, 영국, W12 0HS
- Imperial College London
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연락하다:
- Bedor K Alsoliman, MSc
- 전화번호: + 44 7380900066
- 이메일: b.alsoliman18@imperial.ac.uk
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연락하다:
- Dr Mohammed Aslam, PhD
- 전화번호: +44 2083831541
- 이메일: m.aslam@imperial.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ≥ 18년 전
- 만성 정맥 부전 환자
제외 기준:
- 임산부
- 암
- 운동을 할 수 없는 환자
- 다른 연구에 참여하는 사람을 제외하십시오.
- 영어로 된 구두 설명이나 서면 정보를 충분히 이해하지 못하거나 특별한 의사 소통이 필요한 잠재적 참가자는 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연구 그룹 A
참가자 그룹 : A그룹 : 만성정맥부전 참가자 20명
|
정맥 역류 도구 통증 평가 도구
다른 이름들:
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연구 그룹 B
참여군 : B군 : 만성정맥부전 환자 20명
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정맥 역류 도구 통증 평가 도구
다른 이름들:
|
연구 그룹 C
참가자 그룹: 대조군 C: 만성 정맥 부전이 있는 참가자 40명 하위 그룹 1: 운동 없음 참가자 20명
하위 그룹 2: 3개월 운동 참가자 20명
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정맥 역류 도구 통증 평가 도구
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 및 PPG 매개변수에 따른 정맥 역량
기간: 기준선
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역류 유무 감지
|
기준선
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CHEPS 매개변수에 따른 통증 감각
기간: 기준선
|
열자극에 통증을 느끼며, 통증범위(40~46도)까지 온도에 따라 반응이 증가한다.
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 기준선
|
만성 통증의 강도를 측정
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Dr Mohammed Aslam, PhD, Academic Supervisor
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Andreozzi GM, Cordova RM, Scomparin A, Martini R, D'Eri A, Andreozzi F; Quality of Life Working Group on Vascular Medicine of SIAPAV. Quality of life in chronic venous insufficiency. An Italian pilot study of the Triveneto Region. Int Angiol. 2005 Sep;24(3):272-7.
- ALGUIRE, P. C. & MATHES, B. M. 2017. Diagnostic evaluation of lower extremity chronic ve-nous insufficiency. UpToDate. Retrieved from http://www.uptodate. com/contents/diagnostic-evaluation-of-chronic-venous-insufficiency.
- DANZIGER, N. 2008. Hypothesis on the origin of pain. Phlebolymphology, 15, 107-114.
- GUJJA, K., SANINA, C. & WILEY, J. M. 2017. Chronic venous insufficiency. Interventional Cardiology: Principles and Practice, 759-767.
- Reinhardt F, Wetzel T, Vetten S, Radespiel-Troger M, Hilz MJ, Heuss D, Neundorfer B. Peripheral neuropathy in chronic venous insufficiency. Muscle Nerve. 2000 Jun;23(6):883-7. doi: 10.1002/(sici)1097-4598(200006)23:63.0.co;2-t.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21HH6669
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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