- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04805268
Jedna případová studie hypermetabolismu
21. prosince 2022 aktualizováno: Andreas Schulze, The Hospital for Sick Children
Na klinice pro metabolické poruchy v Nemocnici pro nemocné děti vyšetřovatelé identifikovali muže, probanda s možnou Luftovou chorobou. Vyšetřovatelé předpokládají, že Luftova choroba je způsobena nadbytkem nebo dysregulací hnědé/béžové tukové tkáně.
K vyřešení této hypotézy by výzkumníci rádi vyhodnotili distribuci a aktivitu hnědého tuku u tohoto subjektu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Subjekt podstoupí fluor-18-fluordeoxyglukózovou pozitronovou emisní tomografii/počítačovou tomografii (18F FDG PET/CT) na diagnostickém zobrazovacím oddělení Nemocnice pro nemocné děti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Toronto, Kanada
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 14 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika hypermetabolismu, možná Luftova choroba.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jeden subjekt s možnou Luftovou chorobou
18F-FDG bude podán i.v. přibližně 1 hodinu před PET/CT skenem.
|
18F FDG PET/CT zobrazení (fluor-18-fluordeoxyglukóza pozitronová emisní tomografie/počítačová tomografie).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hnědá/béžová distribuce a aktivita tukové tkáně. Měřicí nástroj – 18F FDG PET/CT (fluor-18-fluordeoxyglukóza pozitronová emisní tomografie/počítačová tomografie)
Časové okno: 1 den
|
Oblasti vychytávání 18F-FDG na PET kolokalizaci s oblastmi tuku budou identifikovány na CT (-250 až -10 Hounsfieldových jednotek) a kvantifikovány pomocí standardní hodnoty vychytávání (SUV).
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andreas Schulze, MD, The Hospital for Sick Children
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
8. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
18. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1000061502
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .