- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04805268
Исследование одного случая гиперметаболизма
В клинике метаболических расстройств в больнице для больных детей следователи выявили пробанда мужского пола с возможной болезнью Люфта. Исследователи предполагают, что болезнь Люфта вызвана избытком или дисрегуляцией коричневой/бежевой жировой ткани.
Чтобы проверить эту гипотезу, исследователи хотели бы оценить распределение и активность бурого жира у этого субъекта.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toronto, Канада
- The Hospital for Sick Children
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагноз: гиперметаболизм, возможная болезнь Люфта.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Один субъект с возможной болезнью Люфта
18F-FDG будет вводиться внутривенно примерно за 1 час до ПЭТ/КТ.
|
18F FDG ПЭТ/КТ (позитронно-эмиссионная томография/компьютерная томография с фтор-18-фтордезоксиглюкозой).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распределение и активность коричневой/бежевой жировой ткани. Инструмент измерения - ПЭТ/КТ с 18F FDG (позитронно-эмиссионная томография/компьютерная томография с фтором-18-фтордезоксиглюкозой)
Временное ограничение: 1 день
|
Области поглощения 18F-FDG на ПЭТ, совмещенные с областями жира, будут идентифицированы на КТ (от -250 до -10 единиц Хаунсфилда) и количественно оценены стандартным значением поглощения (SUV).
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andreas Schulze, MD, The Hospital for Sick Children
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1000061502
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .