- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04805268
Eine Einzelfallstudie zum Hypermetabolismus
In der Klinik für Stoffwechselstörungen des Krankenhauses für kranke Kinder identifizierten die Ermittler einen männlichen Probanden mit möglicher Luft-Krankheit. Die Forscher gehen davon aus, dass die Luft-Krankheit durch ein Übermaß oder eine Dysregulation von braunem/beigem Fettgewebe verursacht wird.
Um die Hypothese anzugehen, würden die Forscher gerne die Verteilung und Aktivität von braunem Fett in diesem Subjekt bewerten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Toronto, Kanada
- The Hospital for Sick Children
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose Hypermetabolismus, evtl. Luft-Krankheit.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Ein Proband mit möglicher Luft-Krankheit
18F-FDG wird etwa 1 Stunde vor dem PET/CT-Scan intravenös verabreicht.
|
18F-FDG-PET/CT-Bildgebung (Fluor-18-Fluordeoxyglucose-Positronen-Emissions-Tomographie/Computertomographie).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verteilung und Aktivität des braunen/beigen Fettgewebes. Messinstrument – 18F FDG PET/CT (Fluor-18-Fluordeoxyglucose-Positronen-Emissions-Tomographie/Computertomographie)
Zeitfenster: 1 Tag
|
Bereiche der 18F-FDG-Aufnahme auf PET, die mit Fettregionen kolokalisieren, werden auf CT (-250 bis -10 Hounsfield-Einheiten) identifiziert und durch den Standardaufnahmewert (SUV) quantifiziert.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andreas Schulze, MD, The Hospital for Sick Children
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1000061502
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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