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Un estudio de caso único de hipermetabolismo

21 de diciembre de 2022 actualizado por: Andreas Schulze, The Hospital for Sick Children

En la clínica de Trastornos Metabólicos del Hospital para Niños Enfermos, los investigadores identificaron a un hombre probando con posible enfermedad de Luft. Los investigadores plantean la hipótesis de que la enfermedad de Luft es causada por un exceso o una desregulación del tejido graso marrón/beige.

Para abordar la hipótesis, a los investigadores les gustaría evaluar la distribución y la actividad de la grasa parda en este sujeto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El sujeto se someterá a una tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada con flúor-18-fluorodesoxiglucosa (18F FDG PET/CT) en la unidad de Diagnóstico por Imágenes del Hospital for Sick Children.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
      • Toronto, Canadá
        • The Hospital for Sick Children

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 16 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de hipermetabolismo, posible enfermedad de Luft.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Un sujeto con posible enfermedad de Luft
Se administrará 18F-FDG por vía intravenosa, aproximadamente 1 hora antes de la exploración PET/CT.
Prueba de diagnóstico: PET/TAC 18F FDG
18F FDG PET/TC (tomografía por emisión de positrones con flúor-18-fluorodesoxiglucosa/tomografía computarizada).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distribución y actividad del tejido graso marrón/beige. Herramienta de medición- 18F FDG PET/CT (tomografía por emisión de positrones con flúor-18-fluorodesoxiglucosa/tomografía computarizada)
Periodo de tiempo: 1 día
Las áreas de captación de 18F-FDG en PET que se colocalizan con regiones de grasa se identificarán en CT (-250 a -10 unidades Hounsfield) y se cuantificarán mediante el valor de captación estándar (SUV).
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Hospital for Sick Children

Investigadores

  • Investigador principal: Andreas Schulze, MD, The Hospital for Sick Children

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

8 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1000061502

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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