- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04805268
En enkelt casestudie av hypermetabolisme
21. desember 2022 oppdatert av: Andreas Schulze, The Hospital for Sick Children
I Metabolic Disorder-klinikken ved The Hospital for Sick Children identifiserte etterforskerne en mannlig proband med mulig Lufts sykdom. Etterforskerne antar at Lufts sykdom er forårsaket av overflødig eller dysregulering av brunt/beige fettvev.
For å adressere hypotesen, ønsker etterforskerne å vurdere brunt fettfordeling og aktivitet i dette emnet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersonen vil gjennomgå en fluor-18-fluorodeoksyglukose positronemisjonstomografi/computertomografi (18F FDG PET/CT) ved bildediagnostisk enhet ved sykehuset for syke barn.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Toronto, Canada
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 14 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av hypermetabolisme, mulig Lufts sykdom.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ett emne med mulig Lufts sykdom
18F-FDG vil bli administrert I.V., omtrent 1 time før PET/CT-skanning.
|
18F FDG PET/CT-avbildning (fluor-18-fluordeoksyglukose positronemisjonstomografi/datamatografi).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brun/beige fettvevsfordeling og aktivitet. Måleverktøy- 18F FDG PET/CT (fluor-18-fluordeoksyglukose positronemisjonstomografi/datamatografi)
Tidsramme: 1 dag
|
Områder med 18F-FDG-opptak på PET-kolokalisering med fettregioner vil bli identifisert på CT (-250 til -10 Hounsfield Units) og kvantifisert ved Standard Uptake Value (SUV).
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andreas Schulze, MD, The Hospital for Sick Children
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
8. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1000061502
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .