- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04805268
Une étude de cas unique d'hypermétabolisme
Dans la clinique des troubles métaboliques de l'Hospital for Sick Children, les enquêteurs ont identifié un homme, proposant une éventuelle maladie de Luft. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la maladie de Luft est causée par un excès ou un dérèglement du tissu adipeux brun/beige.
Pour répondre à cette hypothèse, les chercheurs souhaitent évaluer la distribution et l'activité de la graisse brune chez ce sujet.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Toronto, Canada
- The Hospital for Sick Children
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'hypermétabolisme, possible maladie de Luft.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Un sujet atteint possiblement de la maladie de Luft
Le 18F-FDG sera administré par voie intraveineuse, environ 1 heure avant le PET/CT scan.
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Imagerie TEP/TDM au 18F FDG (tomographie par émission de positrons au fluor-18-fluorodésoxyglucose/tomodensitométrie).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distribution et activité des tissus adipeux bruns/beiges. Outil de mesure - 18F FDG PET/CT (tomographie par émission de positrons au fluor-18-fluorodésoxyglucose/tomodensitométrie)
Délai: Un jour
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Les zones d'absorption de 18F-FDG sur le PET colocalisant avec des régions de graisse seront identifiées sur CT (-250 à -10 unités Hounsfield) et quantifiées par la valeur d'absorption standard (SUV).
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andreas Schulze, MD, The Hospital for Sick Children
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1000061502
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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