Zkoumání výsledků Covid-19 u diabetu (RECODE) (RECODE)
25. března 2026 aktualizováno: AdventHealth Translational Research Institute
Účelem této studie je sledovat jakékoli změny, které mohou nastat na určitých orgánech po potvrzené diagnóze COVID-19 u lidí s diabetem i bez něj.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
35
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
- AdventHealth Translational Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří byli původně hospitalizováni s laboratorně potvrzenou infekcí SARS-CoV-2 [onemocnění COVID-19], kteří již nejsou podle schváleného biologického testu považováni za infekční
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro diabetes typu 2 (T2D)
- Muž nebo žena ve věku 18 let a starší, kteří jsou ochotni a schopni dát informovaný souhlas s účastí ve studii
- Potvrzená diagnóza SARS-CoV-2 RNA pomocí testu polymerázové řetězové reakce (PCR) (po propuštění z nemocnice nejméně 2 měsíce, ale ne déle než 6 měsíců).
- Diagnostika T2D podle kritérií American Diabetes Association (ADA).
- Pro kognitivní hodnocení musí mít přístup k počítači/notebooku nebo modernímu (ne staršímu než 3–4 roky) chytrému telefonu/tabletu.
Pro účastníka bez diabetu 2. typu (T2D)
- Muž nebo žena ve věku 18 let a starší, kteří jsou ochotni a schopni dát informovaný souhlas s účastí ve studii
- Potvrzená diagnóza SARS-CoV-2 RNA pomocí testu polymerázové řetězové reakce (PCR) (po propuštění z nemocnice nejméně 2 měsíce, ale ne déle než 6 měsíců).
- Pro kognitivní hodnocení musí mít přístup k počítači/notebooku nebo modernímu (ne staršímu než 3–4 roky) chytrému telefonu/tabletu.
Kritéria vyloučení:
Příznaky aktivní respirační virové infekce:
- vysoká teplota (přes 37,8 °C/100,4 °F)
- kašel (konzistentní déle než hodinu; 3 nebo více epizod za 24 hodin)
- Jakákoli anamnéza diabetu I. typu
Účastník nesmí vstoupit do studie se známou kontraindikací magnetické rezonance včetně
- Těhotenství, kojení nebo 6 měsíců po porodu od plánovaného termínu odběru
- Kovové implantáty (kardiostimulátor, klipy aneuryzmat) na základě úsudku vyšetřovatele při screeningu
- Nemohu se zúčastnit hodnocení MRI kvůli fyzickým omezením tolerancí zařízení (např. velikost otvoru MRI) na základě úsudku vyšetřovatele při screeningu
- Nelze tolerovat zobrazení magnetickou rezonancí nebo klaustrofobii
- Jakýkoli stav, včetně významného základního onemocnění nebo poruchy, který podle názoru zkoušejícího může účastníka vystavit riziku účastí ve studii nebo omezit jeho schopnost se účastnit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s diabetem i bez něj, u kterých byl dříve diagnostikován COVID-19
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřte a charakterizujte změnu objemu orgánů u pacientů s diabetem a bez diabetu pomocí souhrnných statistik.
Časové okno: 1 rok
|
Pacienti zotavující se z onemocnění COVID-19
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard Pratley, MD, AdventHealth Orlando
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
22. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
18. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Metabolické choroby
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Poruchy metabolismu glukózy
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- Nutriční a metabolické nemoci
- COVID-19
- Diabetes Mellitus
Další identifikační čísla studie
- 1605203
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .